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Aplicación de frío, vibración y hielo vibratorio sobre el nivel de dolor, miedo y satisfacción en niños

11 de abril de 2025 actualizado por: Atiye Karakul, Tarsus University

El efecto de la aplicación de frío, la vibración y el hielo vibratorio sobre el dolor, el miedo y el nivel de satisfacción en niños de 7 a 12 años que se sometieron a una medición del nivel de glucosa en sangre

El objetivo de este estudio fue determinar los efectos de la aplicación de frío, la vibración y el hielo vibratorio sobre los niveles de dolor, miedo y satisfacción en niños de 7 a 12 años a los que se les realizó una medición del nivel de glucosa en sangre. La población del estudio estará formada por niños de 7 años. -12 años que reciben tratamiento y atención en la sala de pediatría del Ministerio de Salud, Universidad de Ciencias de la Salud, Hospital de Formación e Investigación de Izmir Tepecik entre julio de 2024 y julio de 2025. Formulario de información descriptiva, escala de miedo infantil, escala numérica de dolor y escala de satisfacción infantil se utilizarán para recopilar los datos de la investigación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor y las experiencias dolorosas hacen que el niño sea más vulnerable al dolor. Dado que no es posible eliminar la sensación de dolor en los pacientes pediátricos, el manejo eficaz del dolor ocupa un lugar importante. Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de la aplicación de frío, la vibración y el hielo vibratorio sobre los niveles de dolor, miedo y satisfacción en niños de 7 a 12 años a los que se les realizó una medición del nivel de glucosa en sangre. La población del estudio estará formada por niños de 7 a 12 años. que reciben tratamiento y atención en la sala de pediatría del Ministerio de Salud, Universidad de Ciencias de la Salud, Hospital de Formación e Investigación de Izmir Tepecik entre julio de 2024 y julio de 2025. Recopilación de datos de investigación El estudio se iniciará después de la aprobación del comité de ética y la autorización institucional por escrito.

Los datos se recopilarán antes de la medición de glucosa en sangre de acuerdo con la rutina clínica y el momento de la medición de glucosa en sangre del niño. En la recopilación de datos, los pacientes pediátricos admitidos en la sala de pediatría y sus padres que cumplan con los criterios de inclusión del estudio y acepten participar en el estudio serán informados sobre el propósito del estudio y el estudio y sus permisos verbales y escritos. ser obtenido.

  • Se aplicarán formularios de recopilación de datos (formulario de información descriptiva, escala de miedo) a los niños y padres del grupo de muestra. La evaluación del miedo del niño la realizarán el niño, la enfermera y los padres.
  • La mano que se utilizará para la intervención se determinará mediante sorteo. Se prepararán tarjetas etiquetadas a derecha e izquierda y se le pedirá al niño que saque del sobre de manera cerrada.
  • Luego de determinar las manos para intervención y control, se realizarán mediciones según la rutina clínica para el primer control. En la práctica clínica habitual, para medir el nivel de glucosa en sangre, se realiza una punción con una lanceta, luego se limpia la primera sangre y se mide la segunda sangre con un glucómetro.
  • Intervención:
  • En el grupo de aplicación de frío se utilizará el dedo índice del niño. En este grupo, la aplicación de frío se realizará colocando el dedo índice de la mano designada sobre una bolsa de hielo de 10 x 10 cm durante 30 segundos y luego retirando la bolsa de hielo inmediatamente.
  • En el grupo de vibración se utilizará el dedo medio del niño. En este grupo, la vibración se aplicó apuntando a la punta del dedo medio utilizando un dispositivo vibrador que medía 2x1x3 cm. La inserción de la aguja coincidirá con la aplicación de la estimulación vibratoria.
  • En el grupo de vibración y hielo, se aplicará al niño estimulación de frío y vibración simultáneamente. El dedo anular de la mano designada se colocó sobre una bolsa de hielo de 10x10 cm durante 30 segundos y se sometió a aplicación de frío. Simultáneamente, se aplicará estimulación vibratoria en la punta de la zona del dedo medio mediante un dispositivo vibrador con unas dimensiones de 3x1 cm y 2x1 cm. Después de 30 segundos, se retirará la bolsa de hielo y se ajustará la lanceta para perforar desde la yema del dedo mientras continúa la estimulación por vibración.

Después de la medición de glucosa en sangre, se aplicarán la Escala de Miedo, la Escala Numérica de Dolor y la Escala de Satisfacción Infantil después de cada intervención no farmacológica. La evaluación del miedo y el dolor de los niños la realizarán el niño, la enfermera y los padres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tarsus, Pavo
        • Tarsus University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 7 y 12 años.
  • Monitoreo de glucosa en sangre del niño.
  • Medición de glucosa en sangre al menos 4 veces al día.
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Tener otra enfermedad crónica
  • Uso de analgésicos
  • Problemas de comunicación, mentales o neurológicos.
  • Tener una afección de la piel en el dedo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de aplicación en frío
En el grupo de aplicación de frío se utilizará el dedo índice del niño. En este grupo, la aplicación de frío se realizará colocando el dedo índice de la mano designada sobre una bolsa de hielo de 10 x 10 cm durante 30 segundos y luego retirando la bolsa de hielo inmediatamente.
En el grupo de aplicación de frío se utilizará el dedo índice del niño. En este grupo, la aplicación de frío se realizará colocando el dedo índice de la mano designada sobre una bolsa de hielo de 10 x 10 cm durante 30 segundos y luego retirando la bolsa de hielo inmediatamente.
Experimental: grupo de vibración
En el grupo de vibración se utilizará el dedo medio del niño. En este grupo, la vibración se aplicó apuntando a la punta del dedo medio utilizando un dispositivo vibrador que medía 2x1x3 cm. La inserción de la aguja coincidirá con la aplicación de la estimulación vibratoria.
En el grupo de vibración se utilizará el dedo medio del niño. En este grupo, la vibración se aplicó apuntando a la punta del dedo medio utilizando un dispositivo vibrador que medía 2x1x3 cm. La inserción de la aguja coincidirá con la aplicación de la estimulación vibratoria.
Experimental: grupo de vibración y hielo
En el grupo de vibración y hielo, se aplicará al niño estimulación de frío y vibración simultáneamente. El dedo anular de la mano designada se colocó sobre una bolsa de hielo de 10x10 cm durante 30 segundos y se sometió a aplicación de frío. Simultáneamente, se aplicará estimulación vibratoria en la punta de la zona del dedo medio mediante un dispositivo vibrador con unas dimensiones de 3x1 cm y 2x1 cm. Después de 30 segundos, se retirará la bolsa de hielo y se ajustará la lanceta para perforar desde la yema del dedo mientras continúa la estimulación por vibración.
En el grupo de vibración y hielo, se aplicará al niño estimulación de frío y vibración simultáneamente. El dedo anular de la mano designada se colocó sobre una bolsa de hielo de 10x10 cm durante 30 segundos y se sometió a aplicación de frío. Simultáneamente, se aplicará estimulación vibratoria en la punta de la zona del dedo medio mediante un dispositivo vibrador con unas dimensiones de 3x1 cm y 2x1 cm. Después de 30 segundos, se retirará la bolsa de hielo y se ajustará la lanceta para perforar desde la yema del dedo mientras continúa la estimulación por vibración.
Sin intervención: Control
Luego de determinar las manos para intervención y control, se realizará la medición según la rutina clínica para el primer control. En la práctica clínica habitual, para medir el nivel de glucosa en sangre, se realiza una punción con una lanceta, luego se limpia la primera sangre y se mide la segunda sangre con un glucómetro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de miedo
Periodo de tiempo: 1 dia
Escala de Miedo: Fue desarrollada por Thurillet et al. evaluar los miedos de los niños basándose en el autoinforme de niños de 4 a 12 años. El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Tavşan et al. La escala consta de seis expresiones faciales. La escala clasifica el miedo con una puntuación que va del 0 al 10 (gradualmente calificada de dos en dos) consistente con las escalas de calificación del dolor. La primera expresión facial indica que no hay miedo, el miedo aumenta de derecha a izquierda y la sexta expresión facial indica que el nivel de miedo es el más alto.
1 dia
nivel de dolor
Periodo de tiempo: 1 dia
Escala Numérica del Dolor, este método, que tiene como objetivo determinar la gravedad del dolor, tiene como objetivo explicar el dolor del paciente con números. En escalas numéricas la ausencia de dolor (0) se evalúa como dolor insoportable.
1 dia
Nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: 1 dia
Los investigadores desarrollaron la Escala de Satisfacción Infantil de acuerdo con la literatura de una manera que los pacientes pediátricos puedan entender fácilmente. Los números entre 0 y 10 se colocaron sobre una línea horizontal rodeando el punto correspondiente a la satisfacción de los niños con la educación impartida. En la escala, 0 puntos significa "nada satisfecho" y 10 puntos significa "extremadamente satisfecho".
1 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

11 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

11 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-8-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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