Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kall applicering, vibration och vibrerande is på smärta, rädsla och tillfredsställelsenivå hos barn

11 april 2025 uppdaterad av: Atiye Karakul, Tarsus University

Effekten av kall applicering, vibrationer och vibrerande is på smärta, rädsla och tillfredsställelsenivå hos barn i åldrarna 7-12 år som genomgick blodsockermätning

Syftet med denna studie var att fastställa effekterna av kall applicering, vibrationer och vibrerande is på smärt-, rädsla- och tillfredsställelsenivåer hos barn i åldern 7-12 år som genomgick blodsockernivåmätning. Studiens population kommer att bestå av barn i åldrarna 7 år. -12 år som får behandling och vård på pediatriska avdelningen vid hälsoministeriet, University of Health Sciences, Izmir Tepecik Training and Research Hospital mellan juli 2024 och juli 2025. Beskrivande informationsformulär, Child Fear Scale, Numerical Pain Scale och Child Satisfaction Scale kommer att användas för att samla in forskningsdata.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Smärta och smärtsamma upplevelser gör barnet mer sårbart för smärta. Eftersom det inte är möjligt att eliminera smärtkänslan hos pediatriska patienter har effektiv smärtbehandling en viktig plats. Denna studie syftade till att fastställa effekterna av kall applicering, vibrationer och vibrerande is på smärta, rädsla och tillfredsställelsenivåer hos barn i åldern 7-12 år som genomgick blodsockernivåmätning. Studiens population kommer att bestå av barn i åldrarna 7-12 år som får behandling och vård på pediatriska avdelningen vid hälsoministeriet, universitetet för hälsovetenskap, Izmir Tepecik utbildnings- och forskningssjukhus mellan juli 2024 och juli 2025. Insamling av forskningsdata Studien kommer att påbörjas efter godkännande av etikkommittén och skriftligt institutionellt godkännande.

Data kommer att samlas in före blodsockermätning enligt den kliniska rutin och tidpunkten för blodsockermätning av barnet. Vid insamlingen av data kommer pediatriska patienter som är inlagda på pediatriska avdelningen och deras föräldrar som uppfyller inklusionskriterierna för studien och samtycker till att delta i studien att informeras om syftet med studien och studien och deras muntliga och skriftliga tillstånd erhållas.

  • Datainsamlingsformulär (Descriptive Information Form, Fear Scale) kommer att tillämpas på barnen och föräldrarna i urvalsgruppen. Rädsla bedömning av barnet kommer att göras av barnet, sjuksköterskan och föräldern.
  • Vilken hand som ska användas för intervention kommer att bestämmas genom lotteri. Kort märkta höger och vänster kommer att förberedas och barnet kommer att uppmanas att rita från kuvertet på ett stängt sätt.
  • Efter att ha bestämt händerna för intervention och kontroll kommer mätningar att göras enligt den kliniska rutinen för den första kontrollen. I klinisk rutinpraxis, vid mätning av blodsockernivån, utförs en punktering med en lansettpenna, sedan torkas det första blodet av och det andra blodet mäts med en glukosmeter.
  • Intervention:
  • Barnets pekfinger kommer att användas i den kalla appliceringsgruppen. I denna grupp kommer kall applicering att utföras genom att placera pekfingret på den avsedda handen på en 10 x 10 cm ispåse i 30 sekunder och sedan ta bort ispåsen omedelbart.
  • I vibrationsgruppen kommer barnets långfinger att användas. I denna grupp applicerades vibration genom att rikta in spetsen på långfingerområdet med hjälp av en vibrator som mätte 2x1x3 cm. Införandet av nålen kommer att sammanfalla med tillämpningen av vibrationsstimuleringen.
  • I vibrations- och isgruppen kommer kyla och vibrationsstimulering att appliceras på barnet samtidigt. Ringfingret på den avsedda handen placerades på en 10x10 cm ispåse under 30 sekunder och utsattes för kall applicering. Samtidigt kommer vibrationsstimulering att appliceras på spetsen av långfingerområdet med hjälp av en vibratoranordning med dimensionerna 3x1 cm och 2x1 cm. Efter 30 sekunder kommer ispåsen att tas bort och lansettpennan kommer att justeras för borrning från fingertoppen medan vibrationsstimuleringen fortsätter.

Efter blodsockermätning kommer rädslaskala, numerisk smärtskala och skala för tillfredsställelse för barn att tillämpas efter varje icke-farmakologisk intervention. Rädsla och smärtbedömning av barn kommer att göras av barn, sjuksköterska och förälder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tarsus, Kalkon
        • Tarsus University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 7-12 år
  • Blodsockerövervakning av barnet
  • Mätning av blodsocker minst 4 gånger om dagen
  • Frivilligt att delta i studien

Uteslutningskriterier:

  • Har en annan kronisk sjukdom
  • Användning av smärtstillande medel
  • Kommunikationsproblem, psykiska eller neurologiska problem
  • Har en hudåkomma på fingret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kall appliceringsgrupp
Barnets pekfinger kommer att användas i den kalla appliceringsgruppen. I denna grupp kommer kall applicering att utföras genom att placera pekfingret på den avsedda handen på en 10 x 10 cm ispåse i 30 sekunder och sedan ta bort ispåsen omedelbart.
Barnets pekfinger kommer att användas i den kalla appliceringsgruppen. I denna grupp kommer kall applicering att utföras genom att placera pekfingret på den avsedda handen på en 10 x 10 cm ispåse i 30 sekunder och sedan ta bort ispåsen omedelbart.
Experimentell: vibrationsgrupp
Barnets långfinger kommer att användas i vibrationsgruppen. I denna grupp applicerades vibration genom att rikta in spetsen på långfingerområdet med hjälp av en vibrator som mätte 2x1x3 cm. Införandet av nålen kommer att sammanfalla med tillämpningen av vibrationsstimuleringen.
Barnets långfinger kommer att användas i vibrationsgruppen. I denna grupp applicerades vibration genom att rikta in spetsen på långfingerområdet med hjälp av en vibrator som mätte 2x1x3 cm. Införandet av nålen kommer att sammanfalla med tillämpningen av vibrationsstimuleringen.
Experimentell: vibration och isgrupp
I vibrations- och isgruppen kommer kyla och vibrationsstimulering att appliceras på barnet samtidigt. Ringfingret på den avsedda handen placerades på en 10x10 cm ispåse under 30 sekunder och utsattes för kall applicering. Samtidigt kommer vibrationsstimulering att appliceras på spetsen av långfingerområdet med hjälp av en vibratoranordning med dimensionerna 3x1 cm och 2x1 cm. Efter 30 sekunder kommer ispåsen att tas bort och lansettpennan kommer att justeras för borrning från fingertoppen medan vibrationsstimuleringen fortsätter.
I vibrations- och isgruppen kommer kyla och vibrationsstimulering att appliceras på barnet samtidigt. Ringfingret på den avsedda handen placerades på en 10x10 cm ispåse under 30 sekunder och utsattes för kall applicering. Samtidigt kommer vibrationsstimulering att appliceras på spetsen av långfingerområdet med hjälp av en vibratoranordning med dimensionerna 3x1 cm och 2x1 cm. Efter 30 sekunder kommer ispåsen att tas bort och lansettpennan kommer att justeras för borrning från fingertoppen medan vibrationsstimuleringen fortsätter.
Inget ingripande: Kontrollera
Efter att ha bestämt händerna för intervention och kontroll kommer mätning att göras enligt den kliniska rutinen för den första kontrollen. I klinisk rutinpraxis, vid mätning av blodsockernivån, utförs en punktering med en lansettpenna, sedan torkas det första blodet av och det andra blodet mäts med en glukosmeter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rädsla nivå
Tidsram: 1 dag
Fear Scale: Den utvecklades av Thurillet et al. att utvärdera barns rädslor utifrån självrapportering av barn i åldrarna 4-12 år. Turkisk validitets- och reliabilitetsstudie utfördes av Tavşan et al. Skalan består av sex ansiktsuttryck. Skalan graderar rädsla med en poäng som sträcker sig från 0 till 10 (gradvis graderad två och två) i överensstämmelse med smärtvärderingsskalor. Det första ansiktsuttrycket indikerar att det inte finns någon rädsla, rädslan ökar från höger till vänster, och det sjätte ansiktsuttrycket indikerar att nivån av rädsla är högst.
1 dag
smärtnivå
Tidsram: 1 dag
Numerical Pain Scale, denna metod, som syftar till att bestämma smärtans svårighetsgrad, syftar till att förklara patientens smärta med siffror. I numeriska skalor bedöms frånvaro av smärta (0) som outhärdlig smärta.
1 dag
Nöjdhetsnivå
Tidsram: 1 dag
The Child Satisfaction Scale utvecklades av forskarna i linje med litteraturen på ett sätt som pediatriska patienter lätt kan förstå. Siffrorna mellan 0 och 10 placerades på en horisontell linje genom att ringa in den punkt som motsvarar hur nöjda barnen är med den utbildning som ges. I skalan betyder 0 poäng 'inte alls nöjd' och 10 poäng betyder 'extremt nöjd'.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

11 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

11 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2024

Första postat (Faktisk)

24 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-8-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera