Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koude toepassing, vibratie en vibrerend ijs op pijn-, angst- en tevredenheidsniveau bij kinderen

11 april 2025 bijgewerkt door: Atiye Karakul, Tarsus University

Het effect van koude toepassing, trillingen en trillend ijs op het pijn-, angst- en tevredenheidsniveau bij kinderen van 7 tot 12 jaar die een bloedglucosemeting hebben ondergaan

Het doel van dit onderzoek was om de effecten van koude toepassing, trillingen en trillend ijs op pijn, angst en tevredenheid te bepalen bij kinderen in de leeftijd van 7-12 jaar die een bloedglucosemeting ondergingen. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit kinderen van 7 jaar en ouder. -12 jaar die tussen juli 2024 en juli 2025 behandeling en zorg ontvangen op de kinderafdeling van het Ministerie van Volksgezondheid, de Universiteit voor Gezondheidswetenschappen en het Izmir Tepecik Training and Research Hospital. Voor het verzamelen van de onderzoeksgegevens zal gebruik worden gemaakt van het beschrijvende informatieformulier, de kinderangstschaal, de numerieke pijnschaal en de kindertevredenheidsschaal.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pijn en pijnlijke ervaringen maken het kind kwetsbaarder voor pijn. Omdat het niet mogelijk is het pijngevoel bij pediatrische patiënten te elimineren, speelt effectief pijnmanagement een belangrijke rol. Dit onderzoek was gericht op het bepalen van de effecten van koude toepassing, trillingen en trillend ijs op pijn, angst en tevredenheid bij kinderen van 7 tot 12 jaar die een bloedglucosemeting ondergingen. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit kinderen van 7 tot 12 jaar. die tussen juli 2024 en juli 2025 behandeling en zorg krijgen op de kinderafdeling van het Ministerie van Volksgezondheid, Universiteit voor Gezondheidswetenschappen, Izmir Tepecik Training and Research Hospital. Verzameling van onderzoeksgegevens Het onderzoek zal worden gestart na goedkeuring van de ethische commissie en schriftelijke institutionele toestemming.

Gegevens worden vóór de bloedglucosemeting verzameld volgens de klinische routine en het tijdstip van de bloedglucosemeting van het kind. Bij het verzamelen van gegevens zullen pediatrische patiënten die zijn opgenomen op de kinderafdeling en hun ouders die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, worden geïnformeerd over het doel van het onderzoek en het onderzoek, en zullen hun mondelinge en schriftelijke toestemmingen worden verstrekt. worden verkregen.

  • Gegevensverzamelingsformulieren (Beschrijvend Informatieformulier, Angstschaal) zullen worden toegepast op de kinderen en ouders in de steekproefgroep. De angstbeoordeling van het kind wordt gedaan door het kind, de verpleegkundige en de ouder.
  • De hand die voor de interventie moet worden gebruikt, wordt door middel van loting bepaald. Kaarten met het label rechts en links worden klaargemaakt en het kind wordt gevraagd gesloten uit de envelop te tekenen.
  • Na het bepalen van de handen voor interventie en controle zullen metingen worden verricht volgens de klinische routine voor de eerste controle. In de klinische routinepraktijk wordt bij het meten van de bloedglucosespiegel een punctie uitgevoerd met een lancetpen, vervolgens wordt het eerste bloed afgeveegd en wordt het tweede bloed gemeten met een glucometer.
  • Interventie:
  • Bij de koudetoepassingsgroep wordt de wijsvinger van het kind gebruikt. In deze groep wordt het koud aanbrengen uitgevoerd door de wijsvinger van de aangewezen hand gedurende 30 seconden op een ijspak van 10 x 10 cm te plaatsen en het ijspak vervolgens onmiddellijk te verwijderen.
  • Bij de trilgroep wordt de middelvinger van het kind gebruikt. In deze groep werd vibratie toegepast door op de punt van de middelvinger te richten met behulp van een trilapparaat van 2x1x3 cm. Het inbrengen van de naald zal samenvallen met het toepassen van de vibratiestimulatie.
  • In de vibratie- en ijsgroep wordt tegelijkertijd koude- en vibratiestimulatie op het kind toegepast. De ringvinger van de aangewezen hand werd gedurende 30 seconden op een ijspak van 10 x 10 cm geplaatst en onderworpen aan koude toepassing. Tegelijkertijd wordt vibratiestimulatie toegepast op de punt van de middelvinger met behulp van een vibratorapparaat met afmetingen van 3x1 cm en 2x1 cm. Na 30 seconden wordt de ijszak verwijderd en wordt de lancetpen aangepast voor het boren vanaf de vingertop, terwijl de vibratiestimulatie doorgaat.

Na de bloedglucosemeting worden na elke niet-farmacologische interventie de Angstschaal, de Numerieke Pijnschaal en de Kindtevredenheidsschaal toegepast. Angst- en pijnbeoordeling bij kinderen wordt gedaan door het kind, de verpleegkundige en de ouder.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tarsus, Kalkoen
        • Tarsus University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 7 en 12 jaar oud zijn
  • Bloedglucosemonitoring van het kind
  • Meting van de bloedglucose minstens 4 keer per dag
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere chronische ziekte hebben
  • Gebruik van pijnstillers
  • Communicatie, mentale of neurologische problemen
  • Een huidaandoening aan de vinger hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep koude toepassingen
Bij de koudetoepassingsgroep wordt de wijsvinger van het kind gebruikt. In deze groep wordt het koud aanbrengen uitgevoerd door de wijsvinger van de aangewezen hand gedurende 30 seconden op een ijspak van 10 x 10 cm te plaatsen en het ijspak vervolgens onmiddellijk te verwijderen.
Bij de koudetoepassingsgroep wordt de wijsvinger van het kind gebruikt. In deze groep wordt het koud aanbrengen uitgevoerd door de wijsvinger van de aangewezen hand gedurende 30 seconden op een ijspak van 10 x 10 cm te plaatsen en het ijspak vervolgens onmiddellijk te verwijderen.
Experimenteel: vibratie groep
In de trilgroep wordt de middelvinger van het kind gebruikt. In deze groep werd vibratie toegepast door op de punt van de middelvinger te richten met behulp van een trilapparaat van 2x1x3 cm. Het inbrengen van de naald zal samenvallen met het toepassen van de vibratiestimulatie.
In de trilgroep wordt de middelvinger van het kind gebruikt. In deze groep werd vibratie toegepast door op de punt van de middelvinger te richten met behulp van een trilapparaat van 2x1x3 cm. Het inbrengen van de naald zal samenvallen met het toepassen van de vibratiestimulatie.
Experimenteel: trillingen en ijsgroep
In de vibratie- en ijsgroep wordt tegelijkertijd koude- en vibratiestimulatie op het kind toegepast. De ringvinger van de aangewezen hand werd gedurende 30 seconden op een ijspak van 10 x 10 cm geplaatst en onderworpen aan koude toepassing. Tegelijkertijd wordt vibratiestimulatie toegepast op de punt van de middelvinger met behulp van een vibratorapparaat met afmetingen van 3x1 cm en 2x1 cm. Na 30 seconden wordt de ijszak verwijderd en wordt de lancetpen aangepast voor het boren vanaf de vingertop, terwijl de vibratiestimulatie doorgaat.
In de vibratie- en ijsgroep wordt tegelijkertijd koude- en vibratiestimulatie op het kind toegepast. De ringvinger van de aangewezen hand werd gedurende 30 seconden op een ijspak van 10 x 10 cm geplaatst en onderworpen aan koude toepassing. Tegelijkertijd wordt vibratiestimulatie toegepast op de punt van de middelvinger met behulp van een vibratorapparaat met afmetingen van 3x1 cm en 2x1 cm. Na 30 seconden wordt de ijszak verwijderd en wordt de lancetpen aangepast voor het boren vanaf de vingertop, terwijl de vibratiestimulatie doorgaat.
Geen tussenkomst: Controle
Na het bepalen van de handen voor interventie en controle wordt de meting uitgevoerd volgens de klinische routine voor de eerste controle. In de klinische routinepraktijk wordt bij het meten van de bloedglucosespiegel een punctie uitgevoerd met een lancetpen, vervolgens wordt het eerste bloed afgeveegd en wordt het tweede bloed gemeten met een glucometer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
angst niveau
Tijdsspanne: 1 dag
Angstschaal: ontwikkeld door Thurillet et al. om de angsten van kinderen te evalueren op basis van zelfrapportage van kinderen van 4 tot 12 jaar. Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Tavşan et al. De schaal bestaat uit zes gezichtsuitdrukkingen. De schaal beoordeelt angst met een score variërend van 0 tot 10 (geleidelijk beoordeeld met twee bij twee), consistent met pijnbeoordelingsschalen. De eerste gezichtsuitdrukking geeft aan dat er geen angst is, de angst neemt toe van rechts naar links, en de zesde gezichtsuitdrukking geeft aan dat het niveau van angst het hoogste is.
1 dag
pijn niveau
Tijdsspanne: 1 dag
Numerieke pijnschaal, deze methode, die tot doel heeft de ernst van pijn te bepalen, heeft tot doel de pijn van de patiënt met cijfers uit te leggen. Op numerieke schalen wordt de afwezigheid van pijn (0) geëvalueerd als ondraaglijke pijn.
1 dag
Tevredenheidsniveau
Tijdsspanne: 1 dag
De Child Satisfaction Scale is door de onderzoekers ontwikkeld in overeenstemming met de literatuur, op een manier die pediatrische patiënten gemakkelijk kunnen begrijpen. De getallen tussen 0 en 10 werden op een horizontale lijn geplaatst door het punt te omcirkelen dat overeenkomt met de tevredenheid van de kinderen over het gegeven onderwijs. In de schaal betekent 0 punten 'helemaal niet tevreden' en 10 punten 'zeer tevreden'.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-8-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren