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Kälteanwendung, Vibration und vibrierendes Eis auf Schmerz-, Angst- und Zufriedenheitsniveau bei Kindern

11. April 2025 aktualisiert von: Atiye Karakul, Tarsus University

Die Wirkung von Kälteanwendung, Vibration und vibrierendem Eis auf Schmerz, Angst und Zufriedenheit bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren, bei denen der Blutzuckerspiegel gemessen wurde

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Kälteanwendung, Vibration und vibrierendem Eis auf Schmerzen, Angst und Zufriedenheit bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren zu bestimmen, bei denen der Blutzuckerspiegel gemessen wurde. Die Population der Studie besteht aus Kindern im Alter von 7 Jahren -12 Jahre, die zwischen Juli 2024 und Juli 2025 auf der Kinderstation des Gesundheitsministeriums, der Universität für Gesundheitswissenschaften, des Trainings- und Forschungskrankenhauses Izmir Tepecik behandelt und betreut werden. Zur Erfassung der Forschungsdaten werden ein beschreibendes Informationsformular, eine Kinderangstskala, eine numerische Schmerzskala und eine Kinderzufriedenheitsskala verwendet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen und schmerzhafte Erfahrungen machen das Kind anfälliger für Schmerzen. Da es bei pädiatrischen Patienten nicht möglich ist, das Schmerzempfinden zu beseitigen, kommt einer wirksamen Schmerzbehandlung eine wichtige Rolle zu. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Kälteanwendung, Vibration und vibrierendem Eis auf Schmerzen, Angst und Zufriedenheit bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren zu bestimmen, bei denen der Blutzuckerspiegel gemessen wurde. Die Population der Studie besteht aus Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren die zwischen Juli 2024 und Juli 2025 auf der Kinderstation des Gesundheitsministeriums der Universität für Gesundheitswissenschaften und des Izmir Tepecik Trainings- und Forschungskrankenhauses behandelt und betreut werden. Erhebung von Forschungsdaten Die Studie wird nach Genehmigung durch die Ethikkommission und schriftlicher institutioneller Genehmigung gestartet.

Die Daten werden vor der Blutzuckermessung entsprechend der klinischen Routine und dem Zeitpunkt der Blutzuckermessung des Kindes erhoben. Bei der Datenerhebung werden auf der Kinderstation aufgenommene pädiatrische Patienten und deren Eltern, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen und mit der Teilnahme an der Studie einverstanden sind, über den Zweck der Studie und der Studie informiert und ihre mündlichen und schriftlichen Einwilligungen eingeholt erhalten werden.

  • Datenerfassungsformulare (Formular für beschreibende Informationen, Angstskala) werden auf die Kinder und Eltern in der Stichprobengruppe angewendet. Die Einschätzung der Angst des Kindes erfolgt durch das Kind, die Krankenschwester und die Eltern.
  • Welche Hand zum Eingreifen verwendet wird, wird per Losverfahren ermittelt. Es werden Karten mit der Beschriftung „rechts“ und „links“ vorbereitet und das Kind wird gebeten, geschlossen aus dem Umschlag zu zeichnen.
  • Nachdem die Hände für den Eingriff und die Kontrolle bestimmt wurden, werden Messungen gemäß der klinischen Routine für die erste Kontrolle durchgeführt. Im klinischen Alltag wird bei der Messung des Blutzuckerspiegels mit einer Lanzettennadel ein Einstich vorgenommen, anschließend das erste Blut abgestreift und das zweite Blut mit einem Blutzuckermessgerät gemessen.
  • Intervention:
  • In der Kälteanwendungsgruppe wird der Zeigefinger des Kindes verwendet. In dieser Gruppe erfolgt die Kaltanwendung, indem der Zeigefinger der entsprechenden Hand 30 Sekunden lang auf einen 10 x 10 cm großen Eisbeutel gelegt und der Eisbeutel dann sofort entfernt wird.
  • In der Vibrationsgruppe wird der Mittelfinger des Kindes verwendet. In dieser Gruppe wurde die Vibration angewendet, indem mit einem 2x1x3 cm großen Vibratorgerät auf die Spitze des Mittelfingerbereichs gezielt wurde. Das Einführen der Nadel erfolgt zeitgleich mit der Anwendung der Vibrationsstimulation.
  • In der Vibrations- und Eisgruppe wird das Kind gleichzeitig mit Kälte und Vibration stimuliert. Der Ringfinger der vorgesehenen Hand wurde 30 Sekunden lang auf einen 10 x 10 cm großen Eisbeutel gelegt und einer Kälteanwendung ausgesetzt. Gleichzeitig wird mit einem Vibratorgerät mit den Maßen 3x1 cm und 2x1 cm eine Vibrationsstimulation auf die Spitze des Mittelfingerbereichs ausgeübt. Nach 30 Sekunden wird der Eisbeutel entfernt und der Lanzettenstift wird für das Bohren von der Fingerspitze aus eingestellt, während die Vibrationsstimulation fortgesetzt wird.

Nach der Blutzuckermessung werden nach jedem nicht-pharmakologischen Eingriff die Angstskala, die numerische Schmerzskala und die Kinderzufriedenheitsskala angewendet. Die Angst- und Schmerzbeurteilung der Kinder erfolgt durch das Kind, die Krankenschwester und die Eltern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tarsus, Truthahn
        • Tarsus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 7 und 12 Jahre alt sein
  • Blutzuckerüberwachung des Kindes
  • Messung des Blutzuckers mindestens 4-mal täglich
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere chronische Krankheit haben
  • Verwendung von Schmerzmitteln
  • Kommunikations-, psychische oder neurologische Probleme
  • Eine Hauterkrankung am Finger haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaltanwendungsgruppe
In der Kälteanwendungsgruppe wird der Zeigefinger des Kindes verwendet. In dieser Gruppe erfolgt die Kaltanwendung, indem der Zeigefinger der entsprechenden Hand 30 Sekunden lang auf einen 10 x 10 cm großen Eisbeutel gelegt und der Eisbeutel dann sofort entfernt wird.
In der Kälteanwendungsgruppe wird der Zeigefinger des Kindes verwendet. In dieser Gruppe erfolgt die Kaltanwendung, indem der Zeigefinger der entsprechenden Hand 30 Sekunden lang auf einen 10 x 10 cm großen Eisbeutel gelegt und der Eisbeutel dann sofort entfernt wird.
Experimental: Vibrationsgruppe
In der Vibrationsgruppe wird der Mittelfinger des Kindes verwendet. In dieser Gruppe wurde die Vibration angewendet, indem mit einem 2x1x3 cm großen Vibratorgerät auf die Spitze des Mittelfingerbereichs gezielt wurde. Das Einführen der Nadel erfolgt zeitgleich mit der Anwendung der Vibrationsstimulation.
In der Vibrationsgruppe wird der Mittelfinger des Kindes verwendet. In dieser Gruppe wurde die Vibration angewendet, indem mit einem 2x1x3 cm großen Vibratorgerät auf die Spitze des Mittelfingerbereichs gezielt wurde. Das Einführen der Nadel erfolgt zeitgleich mit der Anwendung der Vibrationsstimulation.
Experimental: Vibrations- und Eisgruppe
In der Vibrations- und Eisgruppe wird das Kind gleichzeitig mit Kälte und Vibration stimuliert. Der Ringfinger der vorgesehenen Hand wurde 30 Sekunden lang auf einen 10 x 10 cm großen Eisbeutel gelegt und einer Kälteanwendung ausgesetzt. Gleichzeitig wird mit einem Vibratorgerät mit den Maßen 3x1 cm und 2x1 cm eine Vibrationsstimulation auf die Spitze des Mittelfingerbereichs ausgeübt. Nach 30 Sekunden wird der Eisbeutel entfernt und der Lanzettenstift wird für das Bohren von der Fingerspitze aus eingestellt, während die Vibrationsstimulation fortgesetzt wird.
In der Vibrations- und Eisgruppe wird das Kind gleichzeitig mit Kälte und Vibration stimuliert. Der Ringfinger der vorgesehenen Hand wurde 30 Sekunden lang auf einen 10 x 10 cm großen Eisbeutel gelegt und einer Kälteanwendung ausgesetzt. Gleichzeitig wird mit einem Vibratorgerät mit den Maßen 3x1 cm und 2x1 cm eine Vibrationsstimulation auf die Spitze des Mittelfingerbereichs ausgeübt. Nach 30 Sekunden wird der Eisbeutel entfernt und der Lanzettenstift wird für das Bohren von der Fingerspitze aus eingestellt, während die Vibrationsstimulation fortgesetzt wird.
Kein Eingriff: Kontrolle
Nachdem die Hände für den Eingriff und die Kontrolle bestimmt wurden, erfolgt die Messung gemäß der klinischen Routine für die erste Kontrolle. Im klinischen Alltag wird bei der Messung des Blutzuckerspiegels mit einer Lanzettennadel ein Einstich vorgenommen, anschließend das erste Blut abgestreift und das zweite Blut mit einem Blutzuckermessgerät gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau
Zeitfenster: 1 Tag
Angstskala: Sie wurde von Thurillet et al. entwickelt. um die Ängste von Kindern anhand der Selbstberichte von Kindern im Alter von 4 bis 12 Jahren zu bewerten. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Tavşan et al. durchgeführt. Die Skala besteht aus sechs Gesichtsausdrücken. Die Skala bewertet die Angst mit einem Wert zwischen 0 und 10 (stufenweise zwei mal zwei abgestuft), was den Schmerzbewertungsskalen entspricht. Der erste Gesichtsausdruck zeigt an, dass keine Angst vorhanden ist, die Angst nimmt von rechts nach links zu, und der sechste Gesichtsausdruck zeigt an, dass das Angstniveau am höchsten ist.
1 Tag
Schmerzniveau
Zeitfenster: 1 Tag
Numerische Schmerzskala, diese Methode, die darauf abzielt, die Schwere des Schmerzes zu bestimmen, zielt darauf ab, den Schmerz des Patienten mit Zahlen zu erklären. In numerischen Skalen wird die Schmerzfreiheit (0) als unerträglicher Schmerz bewertet.
1 Tag
Zufriedenheitsgrad
Zeitfenster: 1 Tag
Die Kinderzufriedenheitsskala wurde von den Forschern in Anlehnung an die Fachliteratur so entwickelt, dass sie für pädiatrische Patienten leicht verständlich ist. Die Zahlen zwischen 0 und 10 wurden auf einer horizontalen Linie platziert, indem der Punkt eingekreist wurde, der der Zufriedenheit der Kinder mit der gegebenen Ausbildung entspricht. In der Skala bedeutet 0 Punkte „überhaupt nicht zufrieden“ und 10 Punkte „sehr zufrieden“.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-8-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Kaltanwendungsgruppe

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