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Aplicação de frio, vibração e gelo vibratório na dor, medo e nível de satisfação em crianças

11 de abril de 2025 atualizado por: Atiye Karakul, Tarsus University

O efeito da aplicação de frio, vibração e gelo vibratório na dor, no medo e no nível de satisfação em crianças de 7 a 12 anos que foram submetidas à medição do nível de glicose no sangue

O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos da aplicação de frio, vibração e vibração do gelo nos níveis de dor, medo e satisfação em crianças de 7 a 12 anos que foram submetidas à medição do nível de glicemia. -12 anos que recebem tratamento e cuidados na enfermaria pediátrica do Ministério da Saúde, Universidade de Ciências da Saúde, Hospital de Treinamento e Pesquisa Izmir Tepecik entre julho de 2024 e julho de 2025. Formulário de Informações Descritivas, Escala de Medo Infantil, Escala Numérica de Dor e Escala de Satisfação Infantil serão utilizados para coletar os dados da pesquisa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor e as experiências dolorosas tornam a criança mais vulnerável à dor. Como não é possível eliminar a sensação de dor em pacientes pediátricos, o manejo eficaz da dor ocupa um lugar importante. Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos da aplicação de frio, vibração e vibração do gelo nos níveis de dor, medo e satisfação em crianças de 7 a 12 anos que foram submetidas à medição do nível de glicemia. que recebem tratamento e cuidados na enfermaria pediátrica do Ministério da Saúde, Universidade de Ciências da Saúde, Hospital de Treinamento e Pesquisa Izmir Tepecik entre julho de 2024 e julho de 2025. Coleta de Dados da Pesquisa O estudo será iniciado após aprovação do comitê de ética e autorização institucional por escrito.

Os dados serão coletados antes da mensuração da glicemia de acordo com a rotina clínica e o horário da mensuração da glicemia da criança. Na coleta de dados, os pacientes pediátricos internados na enfermaria pediátrica e seus pais que atenderem aos critérios de inclusão do estudo e concordarem em participar do estudo serão informados sobre o objetivo do estudo e o estudo e suas permissões verbais e escritas serão ser obtido.

  • Serão aplicados formulários de coleta de dados (Ficha de Informações Descritivas, Escala de Medo) às crianças e pais do grupo amostral. A avaliação do medo da criança será feita pela criança, pela enfermeira e pelos pais.
  • A mão a ser utilizada para intervenção será determinada por sorteio. Serão preparados cartões rotulados à direita e à esquerda e a criança será solicitada a desenhar do envelope de forma fechada.
  • Após determinação das mãos para intervenção e controle, as medidas serão feitas conforme rotina clínica para o primeiro controle. Na prática clínica rotineira, na medição da glicemia, é realizada uma punção com caneta lanceta, em seguida o primeiro sangue é enxugado e o segundo sangue é medido com glicosímetro.
  • Intervenção:
  • O dedo indicador da criança será utilizado no grupo de aplicação de frio. Neste grupo, a aplicação de frio será realizada colocando o dedo indicador da mão designada sobre uma bolsa de gelo de 10 x 10 cm por 30 segundos e retirando a bolsa de gelo imediatamente.
  • No grupo de vibração será utilizado o dedo médio da criança. Neste grupo, a vibração foi aplicada visando a ponta da região do dedo médio por meio de um dispositivo vibrador medindo 2x1x3 cm. A inserção da agulha coincidirá com a aplicação da estimulação vibratória.
  • No grupo de vibração e gelo, a estimulação por frio e vibração será aplicada à criança simultaneamente. O dedo anular da mão designada foi colocado sobre uma bolsa de gelo de 10x10 cm por 30 segundos e submetido à aplicação de frio. Simultaneamente, a estimulação vibratória será aplicada na ponta da região do dedo médio por meio de um dispositivo vibrador com dimensões de 3x1 cm e 2x1 cm. Após 30 segundos, a bolsa de gelo será removida e a caneta lanceta será ajustada para perfuração a partir da ponta do dedo enquanto a estimulação vibratória continua.

Após aferição da glicemia, serão aplicadas Escala de Medo, Escala Numérica de Dor e Escala de Satisfação Infantil após cada intervenção não farmacológica. A avaliação do medo e da dor das crianças será feita pela criança, pela enfermeira e pelos pais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tarsus, Peru
        • Tarsus University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter entre 7 e 12 anos
  • Monitoramento de glicemia da criança
  • Medição da glicemia pelo menos 4 vezes ao dia
  • Voluntariado para participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Ter outra doença crônica
  • Uso de analgésicos
  • Problemas de comunicação, mentais ou neurológicos
  • Ter um problema de pele no dedo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de aplicações frias
O dedo indicador da criança será utilizado no grupo de aplicação de frio. Neste grupo, a aplicação de frio será realizada colocando o dedo indicador da mão designada sobre uma bolsa de gelo de 10 x 10 cm por 30 segundos e retirando a bolsa de gelo imediatamente.
O dedo indicador da criança será utilizado no grupo de aplicação de frio. Neste grupo, a aplicação de frio será realizada colocando o dedo indicador da mão designada sobre uma bolsa de gelo de 10 x 10 cm por 30 segundos e retirando a bolsa de gelo imediatamente.
Experimental: grupo de vibração
O dedo médio da criança será utilizado no grupo de vibração. Neste grupo, a vibração foi aplicada visando a ponta da região do dedo médio por meio de um dispositivo vibrador medindo 2x1x3 cm. A inserção da agulha coincidirá com a aplicação da estimulação vibratória.
O dedo médio da criança será utilizado no grupo de vibração. Neste grupo, a vibração foi aplicada visando a ponta da região do dedo médio por meio de um dispositivo vibrador medindo 2x1x3 cm. A inserção da agulha coincidirá com a aplicação da estimulação vibratória.
Experimental: vibração e grupo de gelo
No grupo de vibração e gelo, a estimulação por frio e vibração será aplicada à criança simultaneamente. O dedo anular da mão designada foi colocado sobre uma bolsa de gelo de 10x10 cm por 30 segundos e submetido à aplicação de frio. Simultaneamente, a estimulação vibratória será aplicada na ponta da região do dedo médio por meio de um dispositivo vibrador com dimensões de 3x1 cm e 2x1 cm. Após 30 segundos, a bolsa de gelo será removida e a caneta lanceta será ajustada para perfuração a partir da ponta do dedo enquanto a estimulação vibratória continua.
No grupo de vibração e gelo, a estimulação por frio e vibração será aplicada à criança simultaneamente. O dedo anular da mão designada foi colocado sobre uma bolsa de gelo de 10x10 cm por 30 segundos e submetido à aplicação de frio. Simultaneamente, a estimulação vibratória será aplicada na ponta da região do dedo médio por meio de um dispositivo vibrador com dimensões de 3x1 cm e 2x1 cm. Após 30 segundos, a bolsa de gelo será removida e a caneta lanceta será ajustada para perfuração a partir da ponta do dedo enquanto a estimulação vibratória continua.
Sem intervenção: Controlar
Após determinação das mãos para intervenção e controle, a medição será feita conforme rotina clínica para o primeiro controle. Na prática clínica rotineira, na medição da glicemia, é realizada uma punção com caneta lanceta, em seguida o primeiro sangue é enxugado e o segundo sangue é medido com glicosímetro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de medo
Prazo: 1 dia
Escala de Medo: Foi desenvolvida por Thurillet et al. avaliar os medos infantis com base no autorrelato de crianças de 4 a 12 anos. O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Tavşan et al. A escala consiste em seis expressões faciais. A escala classifica o medo com uma pontuação que varia de 0 a 10 (classificada gradualmente de dois a dois) consistente com as escalas de avaliação da dor. A primeira expressão facial indica que não há medo, o medo aumenta da direita para a esquerda e a sexta expressão facial indica que o nível de medo é o mais elevado.
1 dia
nível de dor
Prazo: 1 dia
Escala Numérica de Dor, esse método, que tem como objetivo determinar a intensidade da dor, tem como objetivo explicar a dor do paciente com números. Nas escalas numéricas, a ausência de dor (0) é avaliada como dor insuportável.
1 dia
Nível de satisfação
Prazo: 1 dia
A Escala de Satisfação Infantil foi desenvolvida pelos pesquisadores em consonância com a literatura de forma que os pacientes pediátricos possam compreender facilmente. Os números entre 0 e 10 foram colocados em uma linha horizontal circulando o ponto correspondente à satisfação das crianças com a educação ministrada. Na escala, 0 pontos significa “nada satisfeito” e 10 pontos significa “extremamente satisfeito”.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

11 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

11 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-8-17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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