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下部交差症候群における促進後のストレッチングと強化に対する表面筋電図バイオフィードバックの追加効果;ランダム化対照試験

2025年12月16日 更新者:Foundation University Islamabad

この研究はランダム化対照試験であり、この研究の目的は、下部交差症候群における促進後のストレッチングと強化に対する表面筋電図バイオフィードバックの追加効果を判定することです。

。

調査の概要

詳細な説明

参加者はコイントス方式でそれぞれのグループに集められます。 下部交差症候群は、次のテストを使用して評価されます。

腹臥位股関節伸展テスト 体幹屈曲強度テスト 脊柱起立筋の緊張度 修正トーマステスト

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Punjāb Chak、Punjab Province、パキスタン、46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 19 ~ 35 歳
  • 男女とも
  • 陽性修正トーマス検定
  • 腹臥位股関節伸展筋力検査陽性
  • 体幹屈曲強度テスト
  • 脊柱起立筋が堅い
  • BMI は正常 (18.5-24.9 Kg/m2)
  • 局所的な断続的な腰痛
  • 中等度の痛み (NPRS 3-7)
  • 痛みのない動きと活動
  • 痛みは、該当する位置での持続的な負荷によってのみ発生し、その位置から移動すると軽減されます。

除外基準:

  • LBPの急性増悪
  • 痛みの集中化と末梢化
  • 狭窄の兆候(歩行時の脚の症状が屈曲すると軽減される)
  • 繰り返しの動作による痛み
  • 感覚異常/しびれ
  • 構造的変形(後弯症、脊椎症、脊椎すべり症、側弯症、関節拘縮)
  • カーブ反転
  • 妊娠
  • 手術後
  • 変性性脊椎疾患および炎症性脊椎疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ファシリテーション後のストレッチと強化

グループ A は、ファシリテーション後のストレッチと強化の標準治療を受けます。

強化は以下のフェーズに分かれます

  1. ウォームアップ段階:
  2. 強化フェーズ:
  3. クールダウンフェーズ:

すべての参加者は、週に 3 回の頻度で 4 週間の介入を受けることになります。つまり、10 分間のホットパックと、その後の促進後のストレッチと強化のプロトコルです。

運動プロトコルは経験豊富な理学療法士によって患者に教えられ、その後のセッションでは監督されます。 プロトコールは、患者の耐性に応じて徐々に進められます。

実験的:視覚と聴覚によるバイオフィードバック
グループ B は、標準治療に加えて、表面 EMG バイオフィードバック (視覚および聴覚) を受けます。

すべての参加者は、週に 3 回の頻度で 4 週間の介入を受けることになります。つまり、10 分間のホットパックと、その後の促進後のストレッチと強化のプロトコルです。

運動プロトコルは経験豊富な理学療法士によって患者に教えられ、その後のセッションでは監督されます。 プロトコールは、患者の耐性に応じて徐々に進められます。

患者はSEMGバイオフィードバック支援による促進後のストレッチと強化を受けます。 患者はバイオフィードバックに従って最大随意収縮の 50 ~ 80% を受け、収縮時間は徐々に増加します。
実験的:電気刺激と視覚および聴覚フィードバック
グループCは標準治療に加えて3種類のフィードバック(電気的、視覚的、聴覚的)を受けます。

すべての参加者は、週に 3 回の頻度で 4 週間の介入を受けることになります。つまり、10 分間のホットパックと、その後の促進後のストレッチと強化のプロトコルです。

運動プロトコルは経験豊富な理学療法士によって患者に教えられ、その後のセッションでは監督されます。 プロトコールは、患者の耐性に応じて徐々に進められます。

患者はSEMGバイオフィードバック支援による促進後のストレッチと強化を受けます。 患者はバイオフィードバックに従って最大随意収縮の 50 ~ 80% を受け、収縮時間は徐々に増加します。
患者が所望のレベルの収縮に達するまで、視覚的および聴覚的フィードバックに加えて、SEMGバイオフィードバックユニットによって弱い筋肉に電気的筋肉刺激が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
木材の前弯角
時間枠:4週間
モバイルアプリを使用して測定されます。 1 つのセンサーは T12-L1 に配置され、もう 1 つは L5-S1 棘突起に配置されます。 2 つの角度が記録され、それらの合計が木材の前弯角度とみなされます。
4週間
関節位置感覚
時間枠:4週間
1 つのセンサーは T12-L1 に配置され、もう 1 つは L5-S1 に同時に配置されます。 患者には、曲げてから最大限に伸ばすよう求められます。彼の最終範囲は記録されます。 中間の範囲内で、セラピストは個別の患者に合わせて目標角度を決定します。 患者は目標位置を 5 秒間記憶するように求められます。 絶対誤差は、実際の角度と目標角度を減算することによって測定されます。
4週間
痛みの強さ
時間枠:4週間
これは、被験者が痛みの強さに応じて 0 ~ 10 の範囲の数値を選択する数値疼痛評価スケールで測定されます。 「0」スコアは痛みがないことを示し、「10」は経験した最悪の痛みを示します。
4週間
機能障害
時間枠:4週間
これは、修正オスウェストリー腰部障害指数を使用して測定されます。 10項目のアンケートであり、各項目はさらに6つの項目に分かれています。 「0~4」のスコアは障害がないことを示し、35~50は完全な障害を示します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月18日

一次修了 (実際)

2025年6月2日

研究の完了 (実際)

2025年6月20日

試験登録日

最初に提出

2024年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月23日

最初の投稿 (実際)

2024年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月16日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FUI/CTR/2024/33

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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