Дополнительные эффекты поверхностной электромиографической биологической обратной связи на растяжку и укрепление после фасилитации при нижнеперекрестном синдроме; рандомизированное контрольное исследование
Это исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование, и цель этого исследования - определить дополнительные эффекты поверхностной электромиографической биологической обратной связи на растяжку и укрепление мышц после облегчения при синдроме нижнего скрещения.
.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участники будут набраны в свои группы методом подбрасывания монеты. Нижне-перекрещенный синдром будет оцениваться с помощью следующих тестов:
Тест на разгибание бедра лежа. Тест на силу сгибания туловища. Напряженность в мышцах, выпрямляющих позвоночник. Модифицированный тест Томаса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Punjāb Chak, Punjab Province, Пакистан, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19-35 лет
- Оба пола
- Положительный модифицированный тест Томаса
- Положительный тест на силу разгибания бедра лежа
- Положительный тест на силу сгибания туловища
- Плотный разгибатель позвоночника
- ИМТ нормальный (18,5-24,9 кг/м2)
- Локальные периодические боли в пояснице.
- умеренная боль (NPRS 3-7)
- Безболезненное движение и активность
- Боль возникает только при длительной нагрузке в соответствующем положении, которая затем уменьшается при перемещении из этого положения.
Критерии исключения:
- Острая вспышка БНС
- Централизация и периферизация боли.
- Признаки стеноза (симптомы ног при ходьбе, облегчающиеся при сгибании)
- Боль из-за повторяющихся движений
- Парестезия/онемение
- Структурные деформации (кифоз, спондилез, спондилолистез, сколиоз и контрактуры суставов)
- Разворот кривой
- Беременность
- После операции
- Дегенеративные и воспалительные заболевания позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Растяжка и укрепление после фасилитации
Группа А получит стандартное лечение по растяжке и укреплению после фасилитации. Укрепление будет разделено на следующие этапы
|
Все участники получат 4 недели вмешательства с частотой 3 раза в неделю, т.е. 10 минут горячего компресса с последующим протоколом растяжки и укрепления после фасилитации. Протокол упражнений будет преподаваться пациенту опытным физиотерапевтом и контролироваться на последующих занятиях. Протокол будет постепенно меняться в соответствии с переносимостью пациента. |
|
Экспериментальный: Визуальная и слуховая биологическая обратная связь
Группа Б получит биологическую обратную связь по поверхностной ЭМГ (визуальную и слуховую) в дополнение к стандартному лечению.
|
Все участники получат 4 недели вмешательства с частотой 3 раза в неделю, т.е. 10 минут горячего компресса с последующим протоколом растяжки и укрепления после фасилитации. Протокол упражнений будет преподаваться пациенту опытным физиотерапевтом и контролироваться на последующих занятиях. Протокол будет постепенно меняться в соответствии с переносимостью пациента.
Пациенты будут получать растяжку и укрепление с помощью биологической обратной связи SEMG.
Пациенты получат 50-80% от максимального произвольного сокращения согласно биологической обратной связи, и постепенно время сокращения будет увеличиваться.
|
|
Экспериментальный: Электрическая стимуляция наряду с визуальной и слуховой обратной связью
Группа C получит 3 типа обратной связи (электрическую, визуальную и слуховую) в дополнение к стандартному лечению.
|
Все участники получат 4 недели вмешательства с частотой 3 раза в неделю, т.е. 10 минут горячего компресса с последующим протоколом растяжки и укрепления после фасилитации. Протокол упражнений будет преподаваться пациенту опытным физиотерапевтом и контролироваться на последующих занятиях. Протокол будет постепенно меняться в соответствии с переносимостью пациента.
Пациенты будут получать растяжку и укрепление с помощью биологической обратной связи SEMG.
Пациенты получат 50-80% от максимального произвольного сокращения согласно биологической обратной связи, и постепенно время сокращения будет увеличиваться.
Электрическая стимуляция мышц будет обеспечиваться в дополнение к визуальной и слуховой обратной связи с помощью устройства биологической обратной связи SEMG к слабым мышцам до тех пор, пока пациенты не достигнут желаемого уровня сокращений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лордотический угол пиломатериалов
Временное ограничение: 4 недели
|
Его будут измерять с помощью мобильного приложения.
Один датчик будет установлен на T12-L1, а другой — на остистых отростках L5-S1.
Два угла будут записаны, и их сумма будет рассматриваться как лордотический угол пиломатериала.
|
4 недели
|
|
Чувство совместного положения
Временное ограничение: 4 недели
|
Один датчик будет одновременно установлен на T12-L1, а другой – на L5-S1.
Пациента попросят согнуться, а затем максимально разогнуть; его конечные диапазоны будут записаны.
В пределах среднего диапазона терапевт определит целевой угол для индивидуального пациента.
Пациенту будет предложено запомнить целевое положение в течение 5 секунд.
Абсолютная ошибка будет измеряться путем вычитания фактического угла и целевого угла.
|
4 недели
|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Она будет измеряться по числовой шкале оценки боли, в которой испытуемые выбирают число от 0 до 10 в зависимости от интенсивности боли.
Оценка «0» означает отсутствие боли, а «10» — самую сильную боль.
|
4 недели
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: 4 недели
|
Он будет измеряться с использованием модифицированного индекса инвалидности нижней части спины Освестри.
Это анкета, состоящая из 10 пунктов, каждый из которых разделен на 6 утверждений.
Оценка «0–4» указывает на отсутствие инвалидности, а 35–50 – на полную инвалидность.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/33
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .