- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06613620
Yderligere virkninger af overfladeelektromyografisk biofeedback på postfaciliterende udstrækning og styrkelse i Lower Crossed Syndrome; Et randomiseret kontrolforsøg
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg, og formålet med denne undersøgelse er at bestemme de yderligere virkninger af overfladeelektromyografisk biofeedback på post-faciliterende strækning og styrkelse ved lavere krydset syndrom.
.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive rekrutteret til deres respektive grupper ved hjælp af en møntkastmetode. Nedre krydset syndrom vil blive vurderet ved hjælp af følgende tests:
Tilbøjelig hofteforlængelse test Trunk flexion styrketest Stramhed i erector spinae Modificeret Thomas test
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Punjāb Chak, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19-35 år
- Begge køn
- Positiv modificeret Thomas-test
- Positiv tilbøjelig hofteekstensionsstyrketest
- Positiv trunk fleksion styrke test
- Stram erector spinae
- BMI normal (18,5-24,9 kg/m2)
- Lokale intermitterende lændesmerter
- moderat smerte (NPRS 3-7)
- Smertefri bevægelse og aktivitet
- Smerter kun fremkaldt af vedvarende belastning i relevant position, som derefter lindres ved bevægelse fra den position
Eksklusionskriterier:
- Akut opblussen af LBP
- Centralisering og periferalisering af smerte
- Tegn på stenose (bensymptomer, når man går, som mindskes ved fleksion)
- Smerter på grund af gentagne bevægelser
- Paræstesi/Følelsesløshed
- Strukturel deformitet (kyphose, spondylose, spondylolistese, skoliose og ledkontrakturer)
- Kurvevending
- Graviditet
- Efter operationen
- Degenerative og inflammatoriske rygsøjlesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Post Facilitation Udstrækning og Styrkelse
Gruppe A vil modtage standardbehandling af post-faciliterende udspænding og styrkelse. Styrkelse vil blive opdelt i følgende faser
|
Alle deltagere vil modtage 4 ugers intervention med en frekvens på 3 gange om ugen, dvs. 10 minutters varm pakke efterfulgt af post-facilitering udstrækning og styrkelsesprotokol. Træningsprotokollen vil blive undervist til patienten af en erfaren fysioterapeut og superviseret på de efterfølgende sessioner. Protokollen vil gradvist blive udviklet i henhold til patientens tolerance. |
|
Eksperimentel: Visuel og auditiv biofeeback
Gruppe B vil modtage overflade-EMG biofeedback (visuel og auditær) ud over standardbehandling.
|
Alle deltagere vil modtage 4 ugers intervention med en frekvens på 3 gange om ugen, dvs. 10 minutters varm pakke efterfulgt af post-facilitering udstrækning og styrkelsesprotokol. Træningsprotokollen vil blive undervist til patienten af en erfaren fysioterapeut og superviseret på de efterfølgende sessioner. Protokollen vil gradvist blive udviklet i henhold til patientens tolerance.
Patienterne vil modtage SEMG biofeedback assisteret post facilitering udstrækning og styrkelse.
Patienterne vil modtage 50-80 % af deres maksimale frivillige kontraktion i henhold til biofeedback, og gradvist vil kontraktionstiden blive forlænget.
|
|
Eksperimentel: Elektrisk stimulation sammen med visuel og auditiv feedback
Gruppe C vil modtage 3 typer feedback (elektrisk, visuel og auditiv) udover standardbehandling
|
Alle deltagere vil modtage 4 ugers intervention med en frekvens på 3 gange om ugen, dvs. 10 minutters varm pakke efterfulgt af post-facilitering udstrækning og styrkelsesprotokol. Træningsprotokollen vil blive undervist til patienten af en erfaren fysioterapeut og superviseret på de efterfølgende sessioner. Protokollen vil gradvist blive udviklet i henhold til patientens tolerance.
Patienterne vil modtage SEMG biofeedback assisteret post facilitering udstrækning og styrkelse.
Patienterne vil modtage 50-80 % af deres maksimale frivillige kontraktion i henhold til biofeedback, og gradvist vil kontraktionstiden blive forlænget.
Elektrisk muskelstimulering vil blive leveret ud over visuel og auditiv feedback fra SEMG biofeedback-enheden til de svage muskler, indtil patienterne opnår det ønskede niveau af sammentrækninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tømmer lordotisk vinkel
Tidsramme: 4 uger
|
Det vil blive målt ved hjælp af en mobilapplikation.
En sensor vil blive placeret ved T12-L1 og en anden ved L5-S1 spinous processer.
De to vinkler vil blive registreret, og deres sum vil blive betragtet som den lordotiske tømmervinkel.
|
4 uger
|
|
Fællesstillingssans
Tidsramme: 4 uger
|
Den ene sensor vil blive placeret ved T12-L1 og den anden placeret ved L5-S1 samtidigt.
Patienten vil blive bedt om at bøje og derefter strække sig maksimalt; hans slutområder vil blive registreret.
Inden for mellemområdet vil terapeuten beslutte den målrettede vinkel for den individuelle patient.
Patienten vil blive bedt om at huske målpositionen i 5 sekunder.
Den absolutte fejl måles ved at trække den faktiske vinkel og målvinklen fra.
|
4 uger
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Det vil blive målt på en numerisk smertevurderingsskala, hvor forsøgspersonerne vælger et tal fra 0-10 i henhold til deres smerteintensitet.
'0'-score angiver ingen smerte, mens '10' angiver den værste oplevede smerte.
|
4 uger
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 4 uger
|
Det vil blive målt ved hjælp af et modificeret Oswestry handicapindeks for lænden.
Det er et 10 punkter baseret spørgeskema, og hvert emne er yderligere opdelt i 6 udsagn.
Scoren '0-4' indikerede ingen handicap, mens 35-50 indikerer fuldstændig handicap.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/33
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedre kors syndrom
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteIkke rekrutterer endnuLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcIkke rekrutterer endnuLARS - Low Anterior Resection Syndrome
Kliniske forsøg med Standard behandling
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræft | Prostata AdenocarcinomForenede Stater
-
University of GeorgiaMakerere UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Waikato HospitalWellington HospitalAfsluttetGlioblastomNew Zealand
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet