- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06613620
Efeitos adicionais do biofeedback eletromiográfico de superfície no alongamento e fortalecimento pós-facilitação na síndrome cruzada inferior; um ensaio de controle randomizado
Este estudo é um ensaio de controle randomizado e o objetivo deste estudo é determinar os efeitos adicionais do biofeedback eletromiográfico de superfície no alongamento e fortalecimento pós-facilitação na síndrome cruzada inferior.
.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados em seus respectivos grupos usando o método de sorteio. A síndrome cruzada inferior será avaliada usando os seguintes testes:
Teste de extensão do quadril em decúbito ventral Teste de força de flexão do tronco Aperto no eretor da coluna Teste de Thomas modificado
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Punjāb Chak, Punjab Province, Paquistão, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 19-35 anos
- Ambos os sexos
- Teste de Thomas modificado positivo
- Teste de força de extensão do quadril em prono positivo
- Teste de força de flexão de tronco positivo
- Eretores da espinha tensos
- IMC normal (18,5-24,9 Kg/m2)
- Dor lombar intermitente local
- dor moderada (NPRS 3-7)
- Movimento e atividade indolor
- Dor produzida apenas pela carga sustentada na posição relevante, que é então aliviada ao mover-se dessa posição
Critérios de exclusão:
- Crise aguda de lombalgia
- Centralização e periferização da dor
- Sinais de estenose (sintomas nas pernas ao caminhar, que são aliviados com a flexão)
- Dor devido a movimentos repetitivos
- Parestesia/Entorpecimento
- Deformidade estrutural (cifose, espondilose, espondilolistese, escoliose e contraturas articulares)
- Inversão de curva
- Gravidez
- Pós-cirurgia
- Doenças degenerativas e inflamatórias da coluna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alongamento e fortalecimento pós-facilitação
O Grupo A receberá tratamento padrão de alongamento e fortalecimento pós-facilitação. O fortalecimento será dividido nas seguintes fases
|
Todos os participantes receberão 4 semanas de intervenção com frequência de 3 vezes/semana, ou seja, 10 minutos de compressa quente seguida de protocolo de alongamento e fortalecimento pós-facilitação. O protocolo de exercícios será ensinado ao paciente por um fisioterapeuta experiente e supervisionado nas sessões subsequentes. O protocolo será progredido gradativamente de acordo com a tolerância do paciente. |
|
Experimental: Biofeeback visual e auditivo
O Grupo B receberá biofeedback EMG de superfície (visual e auditivo), além do tratamento padrão.
|
Todos os participantes receberão 4 semanas de intervenção com frequência de 3 vezes/semana, ou seja, 10 minutos de compressa quente seguida de protocolo de alongamento e fortalecimento pós-facilitação. O protocolo de exercícios será ensinado ao paciente por um fisioterapeuta experiente e supervisionado nas sessões subsequentes. O protocolo será progredido gradativamente de acordo com a tolerância do paciente.
Os pacientes receberão alongamento e fortalecimento pós-facilitação assistido por biofeedback SEMG.
Os pacientes receberão 50-80% de sua contração voluntária máxima de acordo com o biofeedback e gradualmente o tempo de contração será aumentado.
|
|
Experimental: Estimulação elétrica juntamente com feedback visual e auditivo
O Grupo C receberá 3 tipos de feedback (elétrico, visual e auditivo), além do tratamento padrão
|
Todos os participantes receberão 4 semanas de intervenção com frequência de 3 vezes/semana, ou seja, 10 minutos de compressa quente seguida de protocolo de alongamento e fortalecimento pós-facilitação. O protocolo de exercícios será ensinado ao paciente por um fisioterapeuta experiente e supervisionado nas sessões subsequentes. O protocolo será progredido gradativamente de acordo com a tolerância do paciente.
Os pacientes receberão alongamento e fortalecimento pós-facilitação assistido por biofeedback SEMG.
Os pacientes receberão 50-80% de sua contração voluntária máxima de acordo com o biofeedback e gradualmente o tempo de contração será aumentado.
A estimulação elétrica muscular será fornecida além do feedback visual e auditivo pela unidade de biofeedback SEMG para os músculos fracos até que os pacientes atinjam o nível desejado de contrações.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo lordótico da madeira serrada
Prazo: 4 semanas
|
Será medido por meio de um aplicativo móvel.
Um sensor será colocado nos processos espinhosos T12-L1 e outro nos processos espinhosos L5-S1.
Os dois ângulos serão registrados e sua soma será considerada como o ângulo lordótico da madeira serrada.
|
4 semanas
|
|
Sentido de posição conjunta
Prazo: 4 semanas
|
Um sensor será colocado em T12-L1 e o outro em L5-S1 simultaneamente.
O paciente será solicitado a flexionar e depois estender ao máximo; seus intervalos finais serão registrados.
Dentro da faixa intermediária, o terapeuta decidirá o ângulo alvo para o paciente individualizado.
O paciente será solicitado a memorizar a posição alvo por 5 segundos.
O erro absoluto será medido subtraindo o ângulo real e o ângulo alvo.
|
4 semanas
|
|
intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
|
Será medido em uma escala numérica de avaliação da dor na qual os sujeitos selecionam um número variando de 0 a 10 de acordo com a intensidade da dor.
A pontuação '0' indica nenhuma dor, enquanto '10' indica a pior dor sentida.
|
4 semanas
|
|
Incapacidade funcional
Prazo: 4 semanas
|
Será medido usando um Índice de Incapacidade da região lombar modificado de Oswestry.
É um questionário baseado em 10 itens e cada item é dividido em 6 afirmações.
A pontuação de '0-4' indica nenhuma deficiência, enquanto 35-50 indica incapacidade completa.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/33
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .