- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06613620
Effets supplémentaires du biofeedback électromyographique de surface sur l'étirement et le renforcement post-facilitation dans le syndrome croisé inférieur ; un essai contrôlé randomisé
Cette étude est un essai contrôlé randomisé et le but de cette étude est de déterminer les effets supplémentaires du biofeedback électromyographique de surface sur l'étirement et le renforcement post-facilitation dans le syndrome croisé inférieur.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants seront recrutés dans leurs groupes respectifs en utilisant une méthode de tirage au sort. Le syndrome croisé inférieur sera évalué à l'aide des tests suivants :
Test d’extension de la hanche en position couchée Test de résistance à la flexion du tronc Serrage des vertèbres érecteurs Test de Thomas modifié
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Punjāb Chak, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge 19-35 ans
- Les deux sexes
- Test de Thomas modifié positif
- Test positif de force d'extension de la hanche en position couchée
- Test positif de force de flexion du tronc
- Colonnes érecteurs serrées
- IMC normal (18,5-24,9 Kg/m2)
- Douleur lombaire locale intermittente
- douleur modérée (NPRS 3-7)
- Mouvements et activités indolores
- Douleur produite uniquement par une charge soutenue dans la position pertinente, qui est ensuite soulagée lors du déplacement de cette position.
Critères d'exclusion :
- Poussée aiguë de lombalgie
- Centralisation et périphérisation de la douleur
- Signes de sténose (symptômes des jambes lors de la marche qui s'atténuent lors de la flexion)
- Douleur due aux mouvements répétitifs
- Paresthésie/Engourdissement
- Déformation structurelle (cyphose, spondylose, spondylolisthésis, scoliose et contractures articulaires)
- Inversion de courbe
- Grossesse
- Post-chirurgie
- Maladies dégénératives et inflammatoires de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étirement et renforcement post-facilitation
Le groupe A recevra un traitement standard d'étirement et de renforcement après facilitation. Le renforcement sera divisé en phases suivantes
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Tous les participants recevront 4 semaines d'intervention avec une fréquence de 3 fois/semaine, soit 10 minutes de pack chaud suivi d'un protocole d'étirement et de renforcement post-facilitation. Le protocole d'exercices sera enseigné au patient par un physiothérapeute expérimenté et supervisé lors des séances suivantes. Le protocole progressera progressivement selon la tolérance du patient. |
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Expérimental: Biofeedback visuel et auditif
Le groupe B recevra un biofeedback EMG de surface (visuel et auditif) en plus du traitement standard.
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Tous les participants recevront 4 semaines d'intervention avec une fréquence de 3 fois/semaine, soit 10 minutes de pack chaud suivi d'un protocole d'étirement et de renforcement post-facilitation. Le protocole d'exercices sera enseigné au patient par un physiothérapeute expérimenté et supervisé lors des séances suivantes. Le protocole progressera progressivement selon la tolérance du patient.
Les patients recevront des étirements et un renforcement après facilitation assistés par biofeedback SEMG.
Les patients recevront 50 à 80 % de leur contraction volontaire maximale selon le biofeedback et progressivement le temps de contraction sera augmenté.
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Expérimental: Stimulation électrique avec retour visuel et auditif
Le groupe C recevra 3 types de feedbacks (électriques, visuels et auditifs) en plus du traitement standard
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Tous les participants recevront 4 semaines d'intervention avec une fréquence de 3 fois/semaine, soit 10 minutes de pack chaud suivi d'un protocole d'étirement et de renforcement post-facilitation. Le protocole d'exercices sera enseigné au patient par un physiothérapeute expérimenté et supervisé lors des séances suivantes. Le protocole progressera progressivement selon la tolérance du patient.
Les patients recevront des étirements et un renforcement après facilitation assistés par biofeedback SEMG.
Les patients recevront 50 à 80 % de leur contraction volontaire maximale selon le biofeedback et progressivement le temps de contraction sera augmenté.
Une stimulation musculaire électrique sera fournie en plus du retour visuel et auditif par l'unité de biofeedback SEMG aux muscles faibles jusqu'à ce que les patients atteignent le niveau de contractions souhaité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle lordotique du bois
Délai: 4 semaines
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Elle sera mesurée à l'aide d'une application mobile.
Un capteur sera placé au niveau des apophyses épineuses T12-L1 et un autre au niveau des apophyses épineuses L5-S1.
Les deux angles seront enregistrés et leur somme sera considérée comme l'angle lordotique du bois.
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4 semaines
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Sens de la position articulaire
Délai: 4 semaines
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Un capteur sera placé à T12-L1 et l'autre placé à L5-S1 simultanément.
Il sera demandé au patient de fléchir puis de s'étendre au maximum ; ses plages finales seront enregistrées.
Dans la plage moyenne, le thérapeute décidera de l'angle ciblé pour chaque patient.
Il sera demandé au patient de mémoriser la position cible pendant 5 secondes.
L'erreur absolue sera mesurée en soustrayant l'angle réel et l'angle cible.
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4 semaines
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intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
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Elle sera mesurée sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur dans laquelle les sujets sélectionnent un nombre allant de 0 à 10 en fonction de leur intensité de douleur.
Le score « 0 » indique l'absence de douleur tandis que « 10 » indique la pire douleur ressentie.
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4 semaines
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Handicap fonctionnel
Délai: 4 semaines
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Il sera mesuré à l'aide d'un indice d'invalidité du bas du dos d'Oswestry modifié.
Il s'agit d'un questionnaire composé de 10 éléments et chaque élément est divisé en 6 énoncés.
Le score de « 0 à 4 » n'indiquait aucune incapacité, tandis qu'un score de 35 à 50 indiquait une invalidité totale.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/33
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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