Ytterligere effekter av overflateelektromyografisk biofeedback på tøying og styrking etter tilrettelegging ved nedre krysssyndrom; et randomisert kontrollforsøk
Denne studien er en randomisert kontrollstudie og formålet med denne studien er å bestemme tilleggseffektene av overflateelektromyografisk biofeedback på post-fasilitering strekking og forsterkning ved nedre krysset syndrom.
.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli rekruttert til sine respektive grupper ved hjelp av en myntkastmetode. Nedre krysset syndrom vil bli vurdert ved hjelp av følgende tester:
Utsatt hofteekstensjonstest Trunk flexion styrketest Stramhet i erector spinae Modifisert Thomas-test
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Punjāb Chak, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 19-35 år
- Begge kjønn
- Positiv modifisert Thomas-test
- Positiv utsatt hofteekstensjon styrketest
- Positiv trunkfleksjonsstyrketest
- Stram erector spinae
- BMI normal (18,5–24,9 kg/m2)
- Lokale intermitterende lumbale smerter
- moderat smerte (NPRS 3-7)
- Smertefri bevegelse og aktivitet
- Smerter kun forårsaket av vedvarende belastning i relevant posisjon, som deretter lindres ved flytting fra den posisjonen
Ekskluderingskriterier:
- Akutt oppblussing av LBP
- Sentralisering og periferalisering av smerte
- Tegn på stenose (beinsymptomer når du går som lindres ved fleksjon)
- Smerter på grunn av gjentatte bevegelser
- Parestesi/Numenhet
- Strukturell deformitet (kyphose, spondylose, spondylolistese, skoliose og leddkontrakturer)
- Kurvevending
- Svangerskap
- Etter operasjonen
- Degenerative og inflammatoriske ryggradssykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Post tilrettelegging Stretching og styrking
Gruppe A vil motta standard behandling av post facilitation stretching og forsterkning. Styrking vil bli delt inn i følgende faser
|
Alle deltakere vil motta 4 ukers intervensjon med en frekvens på 3 ganger/uke, dvs. 10 minutter med varmpakke etterfulgt av tøynings- og styrkeprotokoll etter tilrettelegging. Treningsprotokollen vil bli lært opp til pasienten av en erfaren fysioterapeut og overvåket på de påfølgende øktene. Protokollen vil gradvis utvikles i henhold til pasientens toleranse. |
|
Eksperimentell: Visuell og auditiv biofeeback
Gruppe B vil motta overflate-EMG biofeedback (visuell og auditær) i tillegg til standardbehandling.
|
Alle deltakere vil motta 4 ukers intervensjon med en frekvens på 3 ganger/uke, dvs. 10 minutter med varmpakke etterfulgt av tøynings- og styrkeprotokoll etter tilrettelegging. Treningsprotokollen vil bli lært opp til pasienten av en erfaren fysioterapeut og overvåket på de påfølgende øktene. Protokollen vil gradvis utvikles i henhold til pasientens toleranse.
Pasienter vil motta SEMG biofeedback assistert post tilrettelegging tøying og styrking.
Pasienter vil motta 50-80 % av sin maksimale frivillige sammentrekning i henhold til biofeedback, og gradvis vil sammentrekningstiden økes.
|
|
Eksperimentell: Elektrisk stimulering sammen med visuell og auditiv tilbakemelding
Gruppe C vil motta 3 typer tilbakemeldinger (elektriske, visuelle og auditive) i tillegg til standardbehandling
|
Alle deltakere vil motta 4 ukers intervensjon med en frekvens på 3 ganger/uke, dvs. 10 minutter med varmpakke etterfulgt av tøynings- og styrkeprotokoll etter tilrettelegging. Treningsprotokollen vil bli lært opp til pasienten av en erfaren fysioterapeut og overvåket på de påfølgende øktene. Protokollen vil gradvis utvikles i henhold til pasientens toleranse.
Pasienter vil motta SEMG biofeedback assistert post tilrettelegging tøying og styrking.
Pasienter vil motta 50-80 % av sin maksimale frivillige sammentrekning i henhold til biofeedback, og gradvis vil sammentrekningstiden økes.
Elektrisk muskelstimulering vil bli gitt i tillegg til visuell og auditiv tilbakemelding fra SEMG biofeedback-enheten til de svake musklene inntil pasientene oppnår ønsket nivå av sammentrekninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tømmer lordotisk vinkel
Tidsramme: 4 uker
|
Det vil bli målt ved hjelp av en mobilapplikasjon.
En sensor vil bli plassert ved T12-L1 og en annen ved L5-S1 spinous prosesser.
De to vinklene vil bli registrert, og summen deres vil bli betraktet som den lordotiske vinkelen for trelast.
|
4 uker
|
|
Fellesstillingssans
Tidsramme: 4 uker
|
En sensor vil bli plassert ved T12-L1 og den andre plassert ved L5-S1 samtidig.
Pasienten vil bli bedt om å bøye seg og deretter strekke seg maksimalt; hans sluttområder vil bli registrert.
Innenfor mellomområdet vil terapeuten bestemme målvinkelen for den individuelle pasienten.
Pasienten vil bli bedt om å huske målposisjonen i 5 sekunder.
Den absolutte feilen måles ved å trekke fra den faktiske vinkelen og målvinkelen.
|
4 uker
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
|
Det vil bli målt på en numerisk smerteskala der forsøkspersonene velger et tall fra 0-10 i henhold til smerteintensiteten.
'0'-score indikerer ingen smerte mens '10' indikerer verste smerte som er opplevd.
|
4 uker
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: 4 uker
|
Det vil bli målt ved hjelp av en modifisert Oswestry nedre rygg funksjonshemming Index.
Det er et 10 element basert spørreskjema og hvert element er videre delt inn i 6 utsagn.
Poengsummen '0-4' indikerte ingen funksjonshemming mens 35-50 indikerer fullstendig funksjonshemming.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/33
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .