- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06613620
하부교차증후군의 촉진 후 스트레칭 및 강화에 대한 표면 근전도 바이오피드백의 추가 효과; 무작위 대조 시험
이 연구는 무작위 대조 시험이며 이 연구의 목적은 하부 교차 증후군의 촉진 후 스트레칭 및 강화에 대한 표면 근전도 바이오 피드백의 추가 효과를 결정하는 것입니다.
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연구 개요
상세 설명
참가자는 동전 던지기 방식을 통해 각 그룹에 모집됩니다. 하부 교차 증후군은 다음 테스트를 사용하여 평가됩니다.
엎드린 고관절 확장 테스트 몸통 굴곡 근력 테스트 척추 기립근의 견고성 수정된 토마스 테스트
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Punjāb Chak, Punjab Province, 파키스탄, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 19~35세
- 성별 모두
- 양성 수정 토마스 테스트
- 양성 엎드린 고관절 확장 근력 테스트
- 긍정적인 몸통 굴곡 강도 테스트
- 단단한 척추기립근
- BMI 정상(18.5~24.9Kg/m2)
- 국소 간헐적 요통
- 중등도 통증(NPRS 3-7)
- 통증 없는 움직임과 활동
- 해당 위치에 지속적인 부하를 가할 때만 통증이 발생하며 해당 위치에서 움직일 때 완화됩니다.
제외 기준:
- LBP의 급성 발적
- 통증의 집중화와 주변화
- 협착 징후(걸을 때 다리를 굽히면 완화되는 증상)
- 반복적인 움직임으로 인한 통증
- 감각이상/무감각
- 구조적 기형(후만증, 척추증, 척추전방전위증, 척추 측만증 및 관절 구축)
- 곡선 반전
- 임신
- 수술 후
- 퇴행성 및 염증성 척추 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 촉진 후 스트레칭 및 강화
그룹 A는 촉진 후 스트레칭과 강화에 대한 표준 치료를 받게 됩니다. 강화는 다음 단계로 나누어집니다.
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모든 참가자는 일주일에 3회, 즉 10분 동안 핫팩을 한 후 촉진 후 스트레칭 및 강화 프로토콜을 통해 4주 동안 중재를 받게 됩니다. 숙련된 물리치료사가 환자에게 운동 프로토콜을 가르치고 후속 세션을 감독합니다. 프로토콜은 환자의 내성에 따라 점진적으로 진행됩니다. |
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실험적: 시각 및 청각 바이오피백
그룹 B는 표준 치료에 추가로 표면 EMG 바이오피드백(시각 및 청각)을 받습니다.
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모든 참가자는 일주일에 3회, 즉 10분 동안 핫팩을 한 후 촉진 후 스트레칭 및 강화 프로토콜을 통해 4주 동안 중재를 받게 됩니다. 숙련된 물리치료사가 환자에게 운동 프로토콜을 가르치고 후속 세션을 감독합니다. 프로토콜은 환자의 내성에 따라 점진적으로 진행됩니다.
환자는 스트레칭 및 강화 후 SEMG 바이오피드백 지원을 받게 됩니다.
환자는 바이오피드백에 따라 최대 자발적 수축의 50~80%를 받게 되며 수축 시간은 점차 증가됩니다.
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실험적: 시각 및 청각 피드백과 함께 전기 자극
그룹 C는 표준 치료 외에 3가지 유형의 피드백(전기적, 시각적, 청각적)을 받습니다.
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모든 참가자는 일주일에 3회, 즉 10분 동안 핫팩을 한 후 촉진 후 스트레칭 및 강화 프로토콜을 통해 4주 동안 중재를 받게 됩니다. 숙련된 물리치료사가 환자에게 운동 프로토콜을 가르치고 후속 세션을 감독합니다. 프로토콜은 환자의 내성에 따라 점진적으로 진행됩니다.
환자는 스트레칭 및 강화 후 SEMG 바이오피드백 지원을 받게 됩니다.
환자는 바이오피드백에 따라 최대 자발적 수축의 50~80%를 받게 되며 수축 시간은 점차 증가됩니다.
환자가 원하는 수준의 수축에 도달할 때까지 SEMG 바이오피드백 장치를 통해 약한 근육에 대한 시각 및 청각 피드백 외에도 전기 근육 자극이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목재 전만 각도
기간: 4주
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모바일 앱을 통해 측정됩니다.
하나의 센서는 T12-L1에 배치되고 다른 센서는 L5-S1 가시돌기에 배치됩니다.
두 각도가 기록되고 그 합이 목재 전만 각도로 간주됩니다.
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4주
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관절위치감각
기간: 4주
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하나의 센서는 T12-L1에 배치되고 다른 하나는 L5-S1에 동시에 배치됩니다.
환자는 구부렸다가 최대한 펴도록 요청받습니다. 그의 최종 범위가 기록됩니다.
중간 범위 내에서 치료사는 개별화된 환자에 맞는 목표 각도를 결정합니다.
환자는 5초 동안 목표 위치를 기억하도록 요청받습니다.
절대 오차는 실제 각도와 목표 각도를 빼서 측정됩니다.
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4주
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통증 강도
기간: 4주
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이는 피험자가 통증 강도에 따라 0-10 범위의 숫자를 선택하는 숫자 통증 등급 척도로 측정됩니다.
'0' 점수는 통증이 없음을 나타내고 '10'은 극심한 통증을 경험했음을 나타냅니다.
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4주
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기능 장애
기간: 4주
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이는 수정된 Oswestry 허리 장애 지수를 사용하여 측정됩니다.
총 10개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 다시 6개의 문항으로 나누어져 있습니다.
점수 '0~4'는 장애가 없음을 나타내고 35~50은 완전한 장애를 나타냅니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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