Bijkomende effecten van oppervlakte-elektromyografische biofeedback op post-facilitatie-strekken en versterken bij het lagere gekruiste syndroom; een gerandomiseerde controlestudie
Deze studie is een gerandomiseerde controlestudie en het doel van deze studie is om de aanvullende effecten van oppervlakte-elektromyografische biofeedback op post-facilitation stretching en versterking bij het Lower Crossed Syndroom te bepalen.
.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden in hun respectievelijke groepen gerekruteerd met behulp van een muntopgooimethode. Het Lower Crossed Syndrome wordt beoordeeld aan de hand van de volgende tests:
Heupextensietest in buikligging Krachttest rompflexie Strakheid in erector spinae Gemodificeerde Thomas-test
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Punjāb Chak, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 19-35 jaar
- Beide geslachten
- Positieve gemodificeerde Thomas-test
- Positieve krachttest voor heupextensie in buikligging
- Positieve rompflexiekrachttest
- Strakke erector spinae
- BMI normaal (18,5-24,9 kg/m2)
- Lokale intermitterende lumbale pijn
- matige pijn (NPRS 3-7)
- Pijnloze beweging en activiteit
- Pijn wordt alleen veroorzaakt door aanhoudende belasting in de relevante positie, die vervolgens wordt verlicht door vanuit die positie te bewegen
Uitsluitingscriteria:
- Acute opflakkering van LRP
- Centralisatie en periferisatie van pijn
- Tekenen van stenose (beensymptomen tijdens het lopen die verminderen bij flexie)
- Pijn als gevolg van repetitieve bewegingen
- Paresthesie/gevoelloosheid
- Structurele misvorming (kyfose, spondylose, spondylolisthesis, scoliose en gewrichtscontracturen)
- Omkering van de curve
- Zwangerschap
- Postoperatief
- Degeneratieve en inflammatoire wervelkolomziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Postfacilitatie, stretchen en versterken
Groep A krijgt een standaardbehandeling van stretching en versterking na de facilitatie. De versterking zal in de volgende fasen worden verdeeld
|
Alle deelnemers krijgen 4 weken interventie met een frequentie van 3 keer per week, d.w.z. 10 minuten hot pack, gevolgd door een stretch- en versterkingsprotocol na de facilitatie. Het oefenprotocol wordt aan de patiënt aangeleerd door een ervaren fysiotherapeut en begeleid tijdens de daaropvolgende sessies. Het protocol zal geleidelijk worden opgevoerd, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt. |
|
Experimenteel: Visuele en auditieve biofeedback
Groep B krijgt naast de standaardbehandeling oppervlakte-EMG-biofeedback (visueel en auditief).
|
Alle deelnemers krijgen 4 weken interventie met een frequentie van 3 keer per week, d.w.z. 10 minuten hot pack, gevolgd door een stretch- en versterkingsprotocol na de facilitatie. Het oefenprotocol wordt aan de patiënt aangeleerd door een ervaren fysiotherapeut en begeleid tijdens de daaropvolgende sessies. Het protocol zal geleidelijk worden opgevoerd, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt.
Patiënten zullen door SEMG biofeedback ondersteunde post-facilitatie-strek- en versterkingsoefeningen ontvangen.
Patiënten zullen 50-80% van hun maximale vrijwillige contractie ontvangen volgens de biofeedback en geleidelijk zal de contractietijd worden verlengd.
|
|
Experimenteel: Elektrische stimulatie samen met visuele en auditieve feedback
Groep C krijgt naast de standaardbehandeling 3 soorten feedback (elektrisch, visueel en auditief).
|
Alle deelnemers krijgen 4 weken interventie met een frequentie van 3 keer per week, d.w.z. 10 minuten hot pack, gevolgd door een stretch- en versterkingsprotocol na de facilitatie. Het oefenprotocol wordt aan de patiënt aangeleerd door een ervaren fysiotherapeut en begeleid tijdens de daaropvolgende sessies. Het protocol zal geleidelijk worden opgevoerd, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt.
Patiënten zullen door SEMG biofeedback ondersteunde post-facilitatie-strek- en versterkingsoefeningen ontvangen.
Patiënten zullen 50-80% van hun maximale vrijwillige contractie ontvangen volgens de biofeedback en geleidelijk zal de contractietijd worden verlengd.
Naast visuele en auditieve feedback door de SEMG-biofeedback-eenheid zal elektrische spierstimulatie worden gegeven aan de zwakke spieren totdat de patiënten het gewenste contractieniveau bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lordotische hoek van hout
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het zal worden gemeten met behulp van een mobiele applicatie.
Eén sensor zal worden geplaatst op de T12-L1 en de andere op de processus spinosus L5-S1.
De twee hoeken worden geregistreerd en hun som wordt beschouwd als de lordotische hoek van het hout.
|
4 weken
|
|
Gezamenlijk positiegevoel
Tijdsspanne: 4 weken
|
Eén sensor wordt tegelijkertijd op T12-L1 geplaatst en de andere op L5-S1.
De patiënt wordt gevraagd eerst te buigen en vervolgens maximaal te strekken; zijn eindbereiken worden geregistreerd.
Binnen het middenbereik zal de therapeut de beoogde invalshoek voor de geïndividualiseerde patiënt bepalen.
De patiënt wordt gevraagd de doelpositie gedurende 5 seconden te onthouden.
De absolute fout wordt gemeten door de werkelijke hoek en de doelhoek af te trekken.
|
4 weken
|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het wordt gemeten op een numerieke pijnbeoordelingsschaal, waarbij de proefpersonen een getal van 0 tot 10 selecteren, afhankelijk van hun pijnintensiteit.
De score '0' geeft aan dat er geen pijn is, terwijl '10' de ergste ervaren pijn aangeeft.
|
4 weken
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het wordt gemeten met behulp van een Modified Oswestry Lower Back Disability Index.
Het is een vragenlijst die uit 10 items bestaat en elk item is verder onderverdeeld in 6 stellingen.
De score '0-4' gaf geen invaliditeit aan, terwijl 35-50 een volledige invaliditeit aanduidde.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/33
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .