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Zusätzliche Auswirkungen des elektromyographischen Oberflächen-Biofeedbacks auf die Dehnung und Kräftigung nach der Fazilitation beim Lower-Cross-Syndrom; eine randomisierte Kontrollstudie

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Foundation University Islamabad

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie und der Zweck dieser Studie besteht darin, die zusätzlichen Auswirkungen von Oberflächen-Elektromyographie-Biofeedback auf die Dehnung und Kräftigung nach der Erleichterung beim Lower-Cross-Syndrom zu bestimmen.

.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden mithilfe einer Münzwurfmethode in ihre jeweiligen Gruppen rekrutiert. Das Lower-Cross-Syndrom wird anhand der folgenden Tests beurteilt:

Test der Hüftstreckung in Bauchlage Krafttest der Rumpfbeugung Verspannung im Erector Spinae Modifizierter Thomas-Test

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Punjāb Chak, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 19-35 Jahre
  • Beide Geschlechter
  • Positiver modifizierter Thomas-Test
  • Positiver Hüftstreckungstest in Bauchlage
  • Positiver Krafttest der Rumpfbeugung
  • Straffer Rückenstrecker
  • BMI normal (18,5-24,9 kg/m2)
  • Lokale intermittierende Schmerzen in der Lendenwirbelsäule
  • mäßiger Schmerz (NPRS 3-7)
  • Schmerzfreie Bewegung und Aktivität
  • Schmerzen entstehen nur durch anhaltende Belastung in der entsprechenden Position, die dann beim Bewegen aus dieser Position gelindert werden

Ausschlusskriterien:

  • Akuter LBP-Schub
  • Zentralisierung und Peripherisierung von Schmerzen
  • Anzeichen einer Stenose (Beinbeschwerden beim Gehen, die bei Beugung nachlassen)
  • Schmerzen aufgrund sich wiederholender Bewegungen
  • Parästhesie/Taubheitsgefühl
  • Strukturelle Deformität (Kyphose, Spondylose, Spondylolisthesis, Skoliose und Gelenkkontrakturen)
  • Kurvenumkehr
  • Schwangerschaft
  • Nach der Operation
  • Degenerative und entzündliche Erkrankungen der Wirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dehnung und Kräftigung nach der Moderation

Gruppe A erhält eine Standardbehandlung mit Dehnung und Kräftigung nach der Moderation.

Die Stärkung wird in folgende Phasen unterteilt

  1. Aufwärmphase:
  2. Kräftigungsphase:
  3. Abkühlphase:
Sonstiges: Standardbehandlung

Alle Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang eine Intervention mit einer Häufigkeit von 3 Mal pro Woche, d. h. 10 Minuten heiße Packung, gefolgt von einem Dehnungs- und Kräftigungsprotokoll nach der Moderation.

Das Übungsprotokoll wird dem Patienten von einem erfahrenen Physiotherapeuten beigebracht und in den folgenden Sitzungen überwacht. Das Protokoll wird je nach Verträglichkeit des Patienten schrittweise weiterentwickelt.
Experimental: Visuelles und auditives Biofeeback
Gruppe B erhält zusätzlich zur Standardbehandlung ein Oberflächen-EMG-Biofeedback (visuell und akustisch).
Sonstiges: Standardbehandlung

Alle Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang eine Intervention mit einer Häufigkeit von 3 Mal pro Woche, d. h. 10 Minuten heiße Packung, gefolgt von einem Dehnungs- und Kräftigungsprotokoll nach der Moderation.

Das Übungsprotokoll wird dem Patienten von einem erfahrenen Physiotherapeuten beigebracht und in den folgenden Sitzungen überwacht. Das Protokoll wird je nach Verträglichkeit des Patienten schrittweise weiterentwickelt.

Sonstiges: Visuelles und akustisches Feedback zum SEMG-Biofeedback-Gerät
Die Patienten erhalten SEMG-Biofeedback-unterstützte Dehnungs- und Kräftigungsübungen nach der Moderation. Die Patienten erhalten gemäß dem Biofeedback 50–80 % ihrer maximalen freiwilligen Kontraktion und die Kontraktionszeit wird schrittweise verlängert.
Experimental: Elektrische Stimulation zusammen mit visuellem und akustischem Feedback
Gruppe C erhält zusätzlich zur Standardbehandlung drei Arten von Rückmeldungen (elektrisch, visuell und akustisch).
Sonstiges: Standardbehandlung

Alle Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang eine Intervention mit einer Häufigkeit von 3 Mal pro Woche, d. h. 10 Minuten heiße Packung, gefolgt von einem Dehnungs- und Kräftigungsprotokoll nach der Moderation.

Das Übungsprotokoll wird dem Patienten von einem erfahrenen Physiotherapeuten beigebracht und in den folgenden Sitzungen überwacht. Das Protokoll wird je nach Verträglichkeit des Patienten schrittweise weiterentwickelt.

Sonstiges: Visuelles und akustisches Feedback zum SEMG-Biofeedback-Gerät
Die Patienten erhalten SEMG-Biofeedback-unterstützte Dehnungs- und Kräftigungsübungen nach der Moderation. Die Patienten erhalten gemäß dem Biofeedback 50–80 % ihrer maximalen freiwilligen Kontraktion und die Kontraktionszeit wird schrittweise verlängert.
Sonstiges: Elektrische Muskelstimulation
Zusätzlich zum visuellen und akustischen Feedback der SEMG-Biofeedback-Einheit wird den schwachen Muskeln eine elektrische Muskelstimulation bereitgestellt, bis die Patienten das gewünschte Kontraktionsniveau erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lordotischer Winkel des Holzes
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Messung erfolgt über eine mobile Anwendung. Ein Sensor wird an den Dornfortsätzen T12-L1 und der andere an den Dornfortsätzen L5-S1 platziert. Die beiden Winkel werden aufgezeichnet und ihre Summe wird als der lordotische Winkel des Holzes betrachtet.
4 Wochen
Sinn für die Gelenkposition
Zeitfenster: 4 Wochen
Ein Sensor wird gleichzeitig an T12-L1 und der andere an L5-S1 platziert. Der Patient wird gebeten, sich zu beugen und dann maximal zu strecken; Seine Endbereiche werden aufgezeichnet. Im mittleren Bereich entscheidet der Therapeut über den angestrebten Winkel für den individuellen Patienten. Der Patient wird gebeten, sich die Zielposition 5 Sekunden lang zu merken. Der absolute Fehler wird durch Subtraktion des tatsächlichen Winkels und des Zielwinkels gemessen.
4 Wochen
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Messung erfolgt anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala, bei der die Probanden entsprechend ihrer Schmerzintensität eine Zahl zwischen 0 und 10 auswählen. Der Wert „0“ bedeutet keine Schmerzen, während „10“ die schlimmsten Schmerzen anzeigt.
4 Wochen
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
Es wird anhand eines modifizierten Oswestry-Behinderungsindex für den unteren Rücken gemessen. Es handelt sich um einen Fragebogen mit 10 Punkten, wobei jeder Punkt weiter in 6 Aussagen unterteilt ist. Der Wert „0–4“ bedeutete keine Behinderung, während 35–50 eine vollständige Behinderung anzeigte.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUI/CTR/2024/33

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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