- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06613620
Pintaelektromyografisen biopalautteen lisävaikutukset helpotuksen jälkeiseen venytykseen ja vahvistumiseen Lower Crossed -oireyhtymässä; satunnaistettu kontrollikoe
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää pinnan elektromyografisen biofeedbackin lisävaikutukset fasilitoinnin jälkeiseen venytykseen ja vahvistumiseen alemman ristin oireyhtymässä.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan omiin ryhmiinsä kolikonheittomenetelmällä. Alaristioireyhtymä arvioidaan seuraavilla testeillä:
Matala lonkan ojennustesti Vartalon taivutusvoimatesti Kireys erector spinaessa Modifioitu Thomas-testi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Punjāb Chak, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 19-35 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Positiivinen modifioitu Thomas-testi
- Positiivinen alttiiden lonkan venytyksen voimatesti
- Positiivinen rungon taivutusvoimatesti
- Tiukat erector spinae
- BMI normaali (18,5-24,9 kg/m2)
- Paikallinen ajoittainen lannerangan kipu
- kohtalainen kipu (NPRS 3-7)
- Kivuton liike ja toiminta
- Kipu, joka syntyy vain jatkuvasta kuormituksesta asianmukaisessa asennossa, joka sitten helpottuu siirryttäessä tästä asennosta
Poissulkemiskriteerit:
- LBP:n akuutti paheneminen
- Kivun keskittäminen ja periferisointi
- Ahtauman merkit (kävelyn jalkaoireet, jotka helpottavat taivutusta)
- Toistuvista liikkeistä johtuva kipu
- Parestesia/tunnottomuus
- Rakenteelliset epämuodostumat (kyfoosi, spondyloosi, spondylolisteesi, skolioosi ja nivelsupistukset)
- Käyrän kääntyminen
- Raskaus
- Leikkauksen jälkeen
- Selkärangan rappeuttavat ja tulehdukselliset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Post Facilitation Venyttely ja vahvistaminen
Ryhmä A saa tavallisen hoidon helpotuksen jälkeisestä venyttelystä ja vahvistamisesta. Vahvistus jaetaan seuraaviin vaiheisiin
|
Kaikki osallistujat saavat 4 viikon interventiota 3 kertaa viikossa, eli 10 minuutin kuumapakkauksen, jota seuraa fasilitoinnin jälkeinen venyttely ja vahvistaminen. Kokenut fysioterapeutti opettaa potilaalle harjoitusprotokollan ja seuraa sitä seuraavilla harjoituksilla. Protokolla etenee asteittain potilaan sietokyvyn mukaan. |
|
Kokeellinen: Visuaalinen ja auditiivinen biofeeback
Ryhmä B saa pinta-EMG-biopalautteen (visuaalista ja auditaarista) tavallisen hoidon lisäksi.
|
Kaikki osallistujat saavat 4 viikon interventiota 3 kertaa viikossa, eli 10 minuutin kuumapakkauksen, jota seuraa fasilitoinnin jälkeinen venyttely ja vahvistaminen. Kokenut fysioterapeutti opettaa potilaalle harjoitusprotokollan ja seuraa sitä seuraavilla harjoituksilla. Protokolla etenee asteittain potilaan sietokyvyn mukaan.
Potilaat saavat SEMG-biopalauteavusteista fasilitoinnin jälkeistä venytystä ja vahvistusta.
Potilaat saavat biopalautteen mukaan 50-80 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksestaan ja supistumisaikaa pidennetään asteittain.
|
|
Kokeellinen: Sähköstimulaatio sekä visuaalinen ja kuulopalaute
Ryhmä C saa 3 tyyppistä palautetta (sähköinen, visuaalinen ja auditiivinen) normaalihoidon lisäksi
|
Kaikki osallistujat saavat 4 viikon interventiota 3 kertaa viikossa, eli 10 minuutin kuumapakkauksen, jota seuraa fasilitoinnin jälkeinen venyttely ja vahvistaminen. Kokenut fysioterapeutti opettaa potilaalle harjoitusprotokollan ja seuraa sitä seuraavilla harjoituksilla. Protokolla etenee asteittain potilaan sietokyvyn mukaan.
Potilaat saavat SEMG-biopalauteavusteista fasilitoinnin jälkeistä venytystä ja vahvistusta.
Potilaat saavat biopalautteen mukaan 50-80 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksestaan ja supistumisaikaa pidennetään asteittain.
SEMG-biofeedback-yksikkö antaa heikoille lihaksille visuaalisen ja kuulopalautteen lisäksi sähköistä lihasstimulaatiota, kunnes potilaat saavuttavat halutun supistuksen tason.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puun lordoottinen kulma
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se mitataan mobiilisovelluksella.
Yksi anturi sijoitetaan T12-L1:een ja toinen L5-S1-piippuprosesseihin.
Nämä kaksi kulmaa kirjataan ja niiden summaa pidetään puutavaran lordoottisena kulmana.
|
4 viikkoa
|
|
Nivelasennon tunne
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Yksi anturi sijoitetaan samanaikaisesti kohtaan T12-L1 ja toinen kohtaan L5-S1.
Potilasta pyydetään taipumaan ja sitten ojentumaan maksimaalisesti; hänen päätealueet tallennetaan.
Keskialueen sisällä terapeutti päättää kohdekulman yksilölliselle potilaalle.
Potilasta pyydetään muistamaan tavoiteasento 5 sekunnin ajan.
Absoluuttinen virhe mitataan vähentämällä todellinen kulma ja tavoitekulma.
|
4 viikkoa
|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se mitataan numeerisella kivun luokitusasteikolla, jossa koehenkilöt valitsevat luvun 0-10 kivun voimakkuuden mukaan.
"0" tarkoittaa, ettei kipua, kun taas "10" tarkoittaa pahinta kipua.
|
4 viikkoa
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se mitataan Modified Oswestry -alaselän vammaisuusindeksillä.
Se on 10 kohtaan perustuva kyselylomake ja jokainen kohta on edelleen jaettu 6 lausumaan.
Pisteet 0-4 osoittivat, ettei vammaisuutta, kun taas 35-50 osoitti täydellistä vammaisuutta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/33
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .