- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06613620
Ytterligare effekter av ytelektromyografisk biofeedback på post-facilitation stretching och förstärkning vid Lower Crossed Syndrome; Ett randomiserat kontrollförsök
Denna studie är ett randomiserat kontrollförsök och syftet med denna studie är att fastställa de ytterligare effekterna av ytelektromyografisk biofeedback på post-facilitation stretching och förstärkning vid nedre korsad syndrom.
.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att rekryteras till sina respektive grupper med hjälp av en myntkastningsmetod. Nedre korsad syndrom kommer att bedömas med hjälp av följande tester:
Benägen höftförlängningstest Bålböjstyrketest Stramhet i erector spinae Modifierat Thomas-test
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Punjāb Chak, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 19-35 år
- Båda könen
- Positivt modifierat Thomas-test
- Positivt benägen höftförlängningsstyrketest
- Positivt test av bålböjningsstyrka
- Tight erector spinae
- BMI normalt (18,5-24,9 kg/m2)
- Lokal intermittent ländryggsmärta
- måttlig smärta (NPRS 3-7)
- Smärtfri rörelse och aktivitet
- Smärta orsakas endast av ihållande belastning i relevant position, som sedan lindras vid förflyttning från den positionen
Uteslutningskriterier:
- Akut flare av LBP
- Centralisering och periferalisering av smärta
- Tecken på stenos (bensymtom när man går som lättar vid böjning)
- Smärta på grund av upprepade rörelser
- Parestesi/domningar
- Strukturell deformitet (kyfos, spondylos, spondylolistes, skolios och ledkontrakturer)
- Kurvvändning
- Graviditet
- Efter operationen
- Degenerativa och inflammatoriska ryggradssjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Post Facilitation Stretching och förstärkning
Grupp A kommer att få standardbehandling av post facilitation stretching och förstärkning. Förstärkningen kommer att delas in i följande faser
|
Alla deltagare kommer att få 4 veckors intervention med en frekvens på 3 gånger/vecka, dvs 10 minuter av varmpack följt av post-facilitation stretching och förstärkningsprotokoll. Träningsprotokollet kommer att läras ut till patienten av en erfaren sjukgymnast och övervakas vid de efterföljande sessionerna. Protokollet kommer att utvecklas gradvis enligt patientens tolerans. |
|
Experimentell: Visuell och auditiv biofeeback
Grupp B kommer att få yt-EMG biofeedback (visuell och auditiv) utöver standardbehandling.
|
Alla deltagare kommer att få 4 veckors intervention med en frekvens på 3 gånger/vecka, dvs 10 minuter av varmpack följt av post-facilitation stretching och förstärkningsprotokoll. Träningsprotokollet kommer att läras ut till patienten av en erfaren sjukgymnast och övervakas vid de efterföljande sessionerna. Protokollet kommer att utvecklas gradvis enligt patientens tolerans.
Patienterna kommer att få SEMG biofeedback assisterad post facilitation stretching och förstärkning.
Patienterna kommer att få 50-80 % av sin maximala frivilliga sammandragning enligt biofeedbacken och gradvis kommer sammandragningstiden att ökas.
|
|
Experimentell: Elektrisk stimulering tillsammans med visuell och auditiv feedback
Grupp C kommer att få 3 typer av återkopplingar (elektriska, visuella och auditiva) utöver standardbehandling
|
Alla deltagare kommer att få 4 veckors intervention med en frekvens på 3 gånger/vecka, dvs 10 minuter av varmpack följt av post-facilitation stretching och förstärkningsprotokoll. Träningsprotokollet kommer att läras ut till patienten av en erfaren sjukgymnast och övervakas vid de efterföljande sessionerna. Protokollet kommer att utvecklas gradvis enligt patientens tolerans.
Patienterna kommer att få SEMG biofeedback assisterad post facilitation stretching och förstärkning.
Patienterna kommer att få 50-80 % av sin maximala frivilliga sammandragning enligt biofeedbacken och gradvis kommer sammandragningstiden att ökas.
Elektrisk muskelstimulering kommer att tillhandahållas utöver visuell och auditiv feedback från SEMG biofeedback-enheten till de svaga musklerna tills patienterna uppnår önskad nivå av sammandragningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lumber lordotisk vinkel
Tidsram: 4 veckor
|
Det kommer att mätas med hjälp av en mobilapplikation.
En sensor kommer att placeras vid T12-L1 och en annan vid L5-S1 spinous processer.
De två vinklarna kommer att spelas in och deras summa kommer att betraktas som den lordotiska timmervinkeln.
|
4 veckor
|
|
Ledpositionskänsla
Tidsram: 4 veckor
|
En sensor kommer att placeras vid T12-L1 och den andra placeras vid L5-S1 samtidigt.
Patienten kommer att uppmanas att böja och sedan sträcka sig maximalt; hans slutintervall kommer att spelas in.
Inom mittintervallet kommer terapeuten att bestämma den riktade vinkeln för den individuella patienten.
Patienten kommer att bli ombedd att memorera målpositionen i 5 sekunder.
Det absoluta felet mäts genom att subtrahera den faktiska vinkeln och målvinkeln.
|
4 veckor
|
|
smärtintensitet
Tidsram: 4 veckor
|
Det kommer att mätas på en numerisk smärtskala där försökspersonerna väljer ett tal som sträcker sig från 0-10 beroende på deras smärtintensitet.
'0' poäng indikerar ingen smärta medan '10' indikerar den värsta smärtan som upplevts.
|
4 veckor
|
|
Funktionshinder
Tidsram: 4 veckor
|
Det kommer att mätas med hjälp av ett Modifierat Oswestry Disability Index i nedre delen av ryggen.
Det är ett 10-objekt baserat frågeformulär och varje post är ytterligare uppdelad i 6 påståenden.
Poängen '0-4' indikerade inget funktionshinder medan 35-50 indikerar fullständig funktionsnedsättning.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2024/33
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .