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Ulteriori effetti del biofeedback elettromiografico di superficie sullo stretching e sul rafforzamento post-facilitazione nella sindrome del crociato inferiore; uno studio di controllo randomizzato

16 dicembre 2025 aggiornato da: Foundation University Islamabad

Questo studio è uno studio di controllo randomizzato e lo scopo di questo studio è determinare gli effetti aggiuntivi del biofeedback elettromiografico di superficie sullo stretching e sul rafforzamento post-facilitazione nella sindrome crociata inferiore.

.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno reclutati nei rispettivi gruppi utilizzando il metodo del lancio della moneta. La sindrome crociata inferiore sarà valutata utilizzando i seguenti test:

Test di estensione dell'anca in posizione prona. Test di forza di flessione del tronco. Tenuta degli erettori spinali. Test di Thomas modificato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Punjāb Chak, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 19-35 anni
  • Entrambi i sessi
  • Test di Thomas modificato positivo
  • Test di forza dell'estensione dell'anca in posizione prona positivo
  • Test di forza di flessione del tronco positivo
  • Spine erettori strette
  • BMI normale (18,5-24,9 Kg/m2)
  • Dolore lombare locale intermittente
  • dolore moderato (NPRS 3-7)
  • Movimento e attività indolori
  • Dolore prodotto solo dal carico sostenuto nella posizione rilevante, che viene poi alleviato spostandosi da quella posizione

Criteri di esclusione:

  • Chiarezza acuta di LBP
  • Centralizzazione e periferizzazione del dolore
  • Segni di stenosi (sintomi delle gambe quando si cammina che si attenuano con la flessione)
  • Dolore dovuto a movimenti ripetitivi
  • Parestesia/intorpidimento
  • Deformità strutturali (cifosi, spondilosi, spondilolistesi, scoliosi e contratture articolari)
  • Inversione della curva
  • Gravidanza
  • Post intervento chirurgico
  • Malattie degenerative e infiammatorie della colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stretching e rafforzamento post facilitazione

Il gruppo A riceverà un trattamento standard di stretching e rafforzamento post facilitazione.

Il rafforzamento si articolerà nelle fasi successive

  1. Fase di riscaldamento:
  2. Fase di rafforzamento:
  3. Fase di raffreddamento:
Altro: Trattamento standard

Tutti i partecipanti riceveranno 4 settimane di intervento con una frequenza di 3 volte a settimana, ovvero 10 minuti di impacco caldo seguiti da un protocollo di stretching e rafforzamento post facilitazione.

Il protocollo degli esercizi verrà insegnato al paziente da un fisioterapista esperto e supervisionato nelle sedute successive. Il protocollo verrà portato avanti gradualmente in base alla tolleranza del paziente.
Sperimentale: Biofeeback visivo e uditivo
Il gruppo B riceverà biofeedback EMG di superficie (visivo e uditivo) oltre al trattamento standard.
Altro: Trattamento standard

Tutti i partecipanti riceveranno 4 settimane di intervento con una frequenza di 3 volte a settimana, ovvero 10 minuti di impacco caldo seguiti da un protocollo di stretching e rafforzamento post facilitazione.

Il protocollo degli esercizi verrà insegnato al paziente da un fisioterapista esperto e supervisionato nelle sedute successive. Il protocollo verrà portato avanti gradualmente in base alla tolleranza del paziente.

Altro: Feedback visivo e uditivo sull'unità di biofeedback SEMG
I pazienti riceveranno stretching e rafforzamento post-facilitazione assistiti da biofeedback SEMG. I pazienti riceveranno il 50-80% della loro contrazione volontaria massima secondo il biofeedback e gradualmente il tempo di contrazione verrà aumentato.
Sperimentale: Stimolazione elettrica insieme a feedback visivo e uditivo
Il gruppo C riceverà 3 tipi di feedback (elettrico, visivo e uditivo) oltre al trattamento standard
Altro: Trattamento standard

Tutti i partecipanti riceveranno 4 settimane di intervento con una frequenza di 3 volte a settimana, ovvero 10 minuti di impacco caldo seguiti da un protocollo di stretching e rafforzamento post facilitazione.

Il protocollo degli esercizi verrà insegnato al paziente da un fisioterapista esperto e supervisionato nelle sedute successive. Il protocollo verrà portato avanti gradualmente in base alla tolleranza del paziente.

Altro: Feedback visivo e uditivo sull'unità di biofeedback SEMG
I pazienti riceveranno stretching e rafforzamento post-facilitazione assistiti da biofeedback SEMG. I pazienti riceveranno il 50-80% della loro contrazione volontaria massima secondo il biofeedback e gradualmente il tempo di contrazione verrà aumentato.
Altro: Stimolazione muscolare elettrica
La stimolazione muscolare elettrica verrà fornita oltre al feedback visivo e uditivo dall'unità di biofeedback SEMG ai muscoli deboli fino a quando i pazienti non raggiungeranno il livello desiderato di contrazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo lordotico del legname
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà misurato utilizzando un'applicazione mobile. Un sensore sarà posizionato sui processi spinosi T12-L1 e l'altro sui processi spinosi L5-S1. Verranno registrati i due angoli e la loro somma verrà considerata come l'angolo lordotico lombare.
4 settimane
Senso della posizione congiunta
Lasso di tempo: 4 settimane
Un sensore verrà posizionato contemporaneamente su T12-L1 e l'altro su L5-S1. Al paziente verrà chiesto di flettersi e quindi di estendersi al massimo; i suoi range finali verranno registrati. Nell'intervallo medio, il terapista deciderà l'angolo target per il paziente individualizzato. Al paziente verrà chiesto di memorizzare la posizione target per 5 secondi. L'errore assoluto verrà misurato sottraendo l'angolo effettivo e l'angolo target.
4 settimane
intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà misurato su una scala numerica di valutazione del dolore in cui i soggetti selezionano un numero compreso tra 0 e 10 in base all'intensità del dolore. Il punteggio "0" indica assenza di dolore mentre "10" indica il dolore peggiore sperimentato.
4 settimane
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà misurato utilizzando un indice di disabilità della parte bassa della schiena di Oswestry modificato. È un questionario composto da 10 voci e ciascuna voce è ulteriormente suddivisa in 6 affermazioni. Il punteggio '0-4' indicava nessuna disabilità mentre 35-50 indicava una disabilità completa.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2024/33

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome della Croce Inferiore

Prove cliniche su Trattamento standard

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