- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06613620
Efectos adicionales de la biorretroalimentación electromiográfica de superficie sobre el estiramiento y fortalecimiento posteriores a la facilitación en el síndrome cruzado inferior; un ensayo de control aleatorio
Este estudio es un ensayo de control aleatorio y el propósito de este estudio es determinar los efectos adicionales de la biorretroalimentación electromiográfica de superficie sobre el estiramiento y fortalecimiento posterior a la facilitación en el síndrome cruzado inferior.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados en sus respectivos grupos mediante un método de lanzamiento de moneda. El síndrome cruzado inferior se evaluará mediante las siguientes pruebas:
Prueba de extensión de cadera en decúbito prono Prueba de fuerza en flexión del tronco Tensión en el erector de la columna Prueba de Thomas modificada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Punjāb Chak, Punjab Province, Pakistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 19-35 años
- Ambos sexos
- Prueba de Thomas modificada positiva
- Prueba de fuerza de extensión de cadera en decúbito prono positiva
- Prueba de fuerza de flexión de tronco positiva
- Erectores de la columna apretados
- IMC normal (18,5-24,9 Kg/m2)
- Dolor lumbar local intermitente
- dolor moderado (NPRS 3-7)
- Movimiento y actividad indoloros.
- Dolor que sólo se produce por la carga sostenida en una posición relevante, que luego se alivia al moverse desde esa posición.
Criterios de exclusión:
- Brote agudo de dolor lumbar
- Centralización y periférización del dolor.
- Signos de estenosis (síntomas de las piernas al caminar que se alivian con la flexión)
- Dolor debido a movimientos repetitivos.
- Parestesia/Entumecimiento
- Deformidad estructural (cifosis, espondilosis, espondilolistesis, escoliosis y contracturas articulares)
- inversión de curva
- Embarazo
- post cirugia
- Enfermedades degenerativas e inflamatorias de la columna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estiramiento y fortalecimiento posterior a la facilitación
El grupo A recibirá un tratamiento estándar de estiramiento y fortalecimiento posterior a la facilitación. El fortalecimiento se dividirá en las siguientes fases
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Todos los participantes recibirán 4 semanas de intervención con una frecuencia de 3 veces por semana, es decir, 10 minutos de compresa caliente seguidas de un protocolo de estiramiento y fortalecimiento posterior a la facilitación. Un fisioterapeuta experimentado le enseñará al paciente el protocolo de ejercicio y lo supervisará en las sesiones posteriores. El protocolo se avanzará gradualmente según la tolerancia del paciente. |
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Experimental: Biorretroalimentación visual y auditiva
El grupo B recibirá biorretroalimentación EMG de superficie (visual y auditiva) además del tratamiento estándar.
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Todos los participantes recibirán 4 semanas de intervención con una frecuencia de 3 veces por semana, es decir, 10 minutos de compresa caliente seguidas de un protocolo de estiramiento y fortalecimiento posterior a la facilitación. Un fisioterapeuta experimentado le enseñará al paciente el protocolo de ejercicio y lo supervisará en las sesiones posteriores. El protocolo se avanzará gradualmente según la tolerancia del paciente.
Los pacientes recibirán estiramiento y fortalecimiento posteriores a la facilitación asistidos por biorretroalimentación SEMG.
Los pacientes recibirán entre el 50 y el 80% de su contracción voluntaria máxima según la biorretroalimentación y gradualmente se aumentará el tiempo de contracción.
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Experimental: Estimulación eléctrica junto con retroalimentación visual y auditiva.
El grupo C recibirá 3 tipos de retroalimentación (eléctrica, visual y auditiva) además del tratamiento estándar.
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Todos los participantes recibirán 4 semanas de intervención con una frecuencia de 3 veces por semana, es decir, 10 minutos de compresa caliente seguidas de un protocolo de estiramiento y fortalecimiento posterior a la facilitación. Un fisioterapeuta experimentado le enseñará al paciente el protocolo de ejercicio y lo supervisará en las sesiones posteriores. El protocolo se avanzará gradualmente según la tolerancia del paciente.
Los pacientes recibirán estiramiento y fortalecimiento posteriores a la facilitación asistidos por biorretroalimentación SEMG.
Los pacientes recibirán entre el 50 y el 80% de su contracción voluntaria máxima según la biorretroalimentación y gradualmente se aumentará el tiempo de contracción.
Además de la retroalimentación visual y auditiva, la unidad de biorretroalimentación SEMG proporcionará estimulación muscular eléctrica a los músculos débiles hasta que los pacientes alcancen el nivel deseado de contracciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo lordótico de madera
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se medirá mediante una aplicación móvil.
Se colocará un sensor en las apófisis espinosas T12-L1 y otro en las apófisis espinosas L5-S1.
Se registrarán los dos ángulos y su suma se considerará como el ángulo lordótico de la madera.
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4 semanas
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Sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Un sensor se colocará en T12-L1 y el otro en L5-S1 simultáneamente.
Se le pedirá al paciente que se doble y luego se extienda al máximo; Se registrarán sus rangos finales.
Dentro del rango medio, el terapeuta decidirá el ángulo objetivo para el paciente individualizado.
Se le pedirá al paciente que memorice la posición objetivo durante 5 segundos.
El error absoluto se medirá restando el ángulo real y el ángulo objetivo.
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4 semanas
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se medirá en una escala numérica de calificación del dolor en la que los sujetos seleccionan un número que va del 0 al 10 según la intensidad del dolor.
La puntuación '0' indica que no hay dolor, mientras que '10' indica el peor dolor experimentado.
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4 semanas
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se medirá utilizando un índice de discapacidad de la espalda baja de Oswestry modificado.
Es un cuestionario basado en 10 ítems y cada ítem se divide en 6 afirmaciones.
La puntuación de '0-4' indicó ninguna discapacidad, mientras que 35-50 indica discapacidad total.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/33
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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