Další účinky povrchové elektromyografické biologické zpětné vazby na post facilitační protahování a posilování u dolního zkříženého syndromu; Randomizovaná kontrolní studie
Tato studie je randomizovanou kontrolní studií a účelem této studie je určit další účinky povrchové elektromyografické biofeedbacku na post facilitační protahování a posilování u dolního zkříženého syndromu.
.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou rekrutováni do svých skupin pomocí metody hodu mincí. Dolní zkřížený syndrom bude hodnocen pomocí následujících testů:
Test extenze na břiše Test pevnosti ve flexi trupu Těsnost v erector spinae Modifikovaný Thomasův test
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Punjāb Chak, Punjab Province, Pákistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 19-35 let
- Obě pohlaví
- Pozitivní modifikovaný Thomasův test
- Pozitivní test síly extenze kyčle na břiše
- Pozitivní test pevnosti v ohybu trupu
- Pevná vzpřimovačka páteře
- BMI normální (18,5-24,9 kg/m2)
- Lokální intermitentní bolest v bederní oblasti
- střední bolest (NPRS 3-7)
- Bezbolestný pohyb a aktivita
- Bolest způsobená pouze trvalým zatížením v příslušné poloze, která se pak zmírní při pohybu z této polohy
Kritéria vyloučení:
- Akutní vzplanutí LBP
- Centralizace a periferizace bolesti
- Známky stenózy (příznaky nohou při chůzi, které se zmírňují při flexi)
- Bolest způsobená opakovanými pohyby
- Parestézie/znecitlivění
- Strukturální deformace (kyfóza, spondylóza, spondylolistéza, skolióza a kloubní kontraktury)
- Obrácení křivky
- Těhotenství
- Po operaci
- Degenerativní a zánětlivá onemocnění páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protahování a posilování po facilitaci
Skupina A bude mít standardní ošetření po facilitačním strečinku a posilování. Posilování bude rozděleno do následujících fází
|
Všichni účastníci dostanou 4 týdny intervence s frekvencí 3krát týdně, tj. 10 minut horkého zábalu, po kterém bude následovat po facilitačním protahovacím a posilovacím protokolu. Cvičební protokol bude pacient vyučován zkušeným fyzioterapeutem a bude dohlížen na následující sezení. Protokol bude postupně vyvíjen podle tolerance pacienta. |
|
Experimentální: Vizuální a sluchová biofeeback
Skupina B bude dostávat povrchovou EMG biofeedback (vizuální a sluchovou) navíc ke standardní léčbě.
|
Všichni účastníci dostanou 4 týdny intervence s frekvencí 3krát týdně, tj. 10 minut horkého zábalu, po kterém bude následovat po facilitačním protahovacím a posilovacím protokolu. Cvičební protokol bude pacient vyučován zkušeným fyzioterapeutem a bude dohlížen na následující sezení. Protokol bude postupně vyvíjen podle tolerance pacienta.
Pacienti dostanou po facilitačním protahování a posilování pomocí biofeedbacku SEMG.
Pacienti dostanou 50-80 % své maximální dobrovolné kontrakce podle biofeedbacku a postupně se bude doba kontrakce prodlužovat.
|
|
Experimentální: Elektrická stimulace spolu s vizuální a sluchovou zpětnou vazbou
Skupina C obdrží kromě standardní léčby 3 typy zpětné vazby (elektrickou, vizuální a sluchovou).
|
Všichni účastníci dostanou 4 týdny intervence s frekvencí 3krát týdně, tj. 10 minut horkého zábalu, po kterém bude následovat po facilitačním protahovacím a posilovacím protokolu. Cvičební protokol bude pacient vyučován zkušeným fyzioterapeutem a bude dohlížen na následující sezení. Protokol bude postupně vyvíjen podle tolerance pacienta.
Pacienti dostanou po facilitačním protahování a posilování pomocí biofeedbacku SEMG.
Pacienti dostanou 50-80 % své maximální dobrovolné kontrakce podle biofeedbacku a postupně se bude doba kontrakce prodlužovat.
Elektrická svalová stimulace bude kromě zrakové a sluchové zpětné vazby zajišťovat slabým svalům jednotku biofeedbacku SEMG, dokud pacienti nedosáhnou požadované úrovně kontrakcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dřevo lordotický úhel
Časové okno: 4 týdny
|
Měřit se bude pomocí mobilní aplikace.
Jeden senzor bude umístěn na T12-L1 a druhý na L5-S1 trnových výběžků.
Oba úhly budou zaznamenány a jejich součet bude považován za lordotický úhel řeziva.
|
4 týdny
|
|
Smysl polohy kloubu
Časové okno: 4 týdny
|
Jeden senzor bude současně umístěn na T12-L1 a druhý na L5-S1.
Pacient bude požádán, aby se ohnul a poté se maximálně natáhl; jeho koncové rozsahy budou zaznamenány.
Ve středním rozsahu určí terapeut cílový úhel pro individuálního pacienta.
Pacient bude požádán, aby si zapamatoval cílovou polohu po dobu 5 sekund.
Absolutní chyba se změří odečtením skutečného úhlu a cílového úhlu.
|
4 týdny
|
|
intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Bude měřena na numerické škále hodnocení bolesti, ve které si subjekty vyberou číslo v rozmezí 0-10 podle intenzity bolesti.
Skóre „0“ znamená žádnou bolest, zatímco „10“ znamená nejhorší prožitou bolest.
|
4 týdny
|
|
Funkční postižení
Časové okno: 4 týdny
|
Bude měřena pomocí modifikovaného indexu postižení dolní části zad Oswestry.
Jedná se o dotazník o 10 položkách a každá položka je dále rozdělena do 6 tvrzení.
Skóre „0–4“ indikovalo žádné postižení, zatímco 35–50 značí úplné postižení.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/33
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .