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小児におけるサソリ刺されの管理と結果

2024年9月24日 更新者:Mahmoud Hamdy Abdelaziz Sayed、Assiut University
サソリに刺された小児の臨床的特徴を特定し、それらの小児の管理ガイドラインを実施し、結果を観察する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

サソリの毒殺は、特に子供にとって重篤で、時には致命的な病状です。世界中で、主に熱帯および亜熱帯地域で、毎年 120 万件以上のサソリに刺されています。毎年、42 万件以上のヘビ咬傷、サソリ刺され、クモ咬傷事件が発生しています。エジプト南部のアシュート地域では、サソリに刺された場合の年間発生率と死亡率は、住民10万人あたり88人、5.5人であると報告されています。サソリには1500の亜種が存在します。地球上にはサソリが生息しており、そのうち 50 種は人間に有害な毒を持っています。最も有毒なサソリの科はブシ科です。MENA 地域には、ブシ科、ヘミスコルピ科、サソリ科の 3 科の 27 種のサソリが生息しています。重大な罹患率と死亡率はサソリの刺し傷によって引き起こされます。発赤、痛み、灼熱感、腫れなどの局所的な影響に加えて、サソリの毒は亜種間で多様性を示し、神経毒性タンパク質、塩、酸性タンパク質、有機化合物で構成される複雑な構造を持っています。これらの成分は、サソリの毒は、心毒、腎毒、溶血毒、神経毒などのいくつかの毒素の複雑な混合物であるため、重篤でしばしば致死的な臨床結果を引き起こす危険性があります。心不全および肺浮腫が死亡の主な原因です。サソリに刺された場合の対処に関しては、早期の抗毒素治療が推奨されていますが、アナフィラキシー反応を引き起こす可能性があるため、その価値は依然として議論の余地があります。さらに、大部分の症例では心血管への影響を軽減するための支持療法が必要です。心血管症状は、治療によく反応します。プラゾシンのようなα-1遮断薬などの血管拡張薬。プラゾシンはサソリの毒作用に対する生理学的および薬理学的な解毒剤と考えられています。毒から遊離したカテコールアミンの後遺症に拮抗します。抗毒薬とプラゾシンを併用して以来、サソリに刺されたときの回復が早まり、死亡率が低くなりました。発生率は30%から1%に減少しました。これまでのところ、当院ではサソリに刺された場合の管理に関するガイドラインが実施されていないため、私たちの研究はサソリに刺された小児の管理に関するガイドラインを実施し、それらの小児の転帰を観察することを目的としています。使用されるガイドラインは、多くの研究でプラゾシンの利点が結論付けられているため、エジプト保健人口省が推奨するガイドラインにプラゾシンを加えたものです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Assiut、エジプト、088
        • Children hospital Assiut University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プラゾシンは全身症状のあるすべての小児に(経口または経鼻胃管により)30μg/kg/回の用量で投与される;最初は3時間後に反復投与され、その後回復するまで6時間ごとに投与される。

説明

包含基準:

- サソリに刺された明確な既往歴のある18歳未満のすべての子供

除外基準:

  • 明確な刺され歴がない、または18年以上の子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サソリ刺されの管理におけるプラゾシンの役割
時間枠:ベースライン

シナプス後α遮断薬であるプラゾシンは、重度の交感神経症状を伴う重篤なサソリ毒症の治療に効果的な薬剤として推奨されます。 カテコールアミンの効果により、心筋のさらなる損傷を防ぎますが、損傷を元に戻すことはできません

プラゾシンは、全身症状のあるすべての小児に(経口または経鼻胃管による)30μg/kg/回の用量で投与されます。最初は3時間後に反復投与され、その後回復するまで6時間ごとに投与されます。サソリに刺され、それらの子供たちを管理するためのガイドラインを実施し、結果を観察します。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月24日

最初の投稿 (実際)

2024年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月24日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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