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Manejo y resultado de la picadura de escorpión en niños

24 de septiembre de 2024 actualizado por: Mahmoud Hamdy Abdelaziz Sayed, Assiut University
Determinar las características clínicas de los niños con picadura de escorpión e implementar pautas para el manejo de esos niños y observar el resultado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El envenenamiento por escorpión es una afección médica grave, a veces mortal, especialmente en niños. En todo el mundo, hay más de 1,2 millones de picaduras de escorpión cada año, principalmente en regiones tropicales y subtropicales. Cada año, se producen más de 420.000 incidentes de mordeduras de serpientes, picaduras de escorpiones y mordeduras de arañas. en Oriente Medio y Norte de África (MENA). En la región de Assiut, en el sur de Egipto, se ha informado que la incidencia y mortalidad anual por picaduras de escorpión es de 88 y 5,5 por 100.000 habitantes. Hay 1.500 subespecies de escorpiones. en el mundo, y 50 de ellos tienen veneno que es dañino para los humanos. Las familias de escorpiones más tóxicas son la familia Buthidae. La región MENA alberga 27 especies de escorpiones de tres familias: Buthidae, Hemiscorpiidae y Scorpionidae. La mortalidad es causada por picaduras de escorpión. Además de los efectos locales como enrojecimiento, dolor, ardor e hinchazón, el veneno de escorpión exhibe variabilidad entre subespecies y tiene una estructura compleja compuesta de proteínas neurotóxicas, sales, proteínas ácidas y compuestos orgánicos. Estos componentes pueden causar efectos secundarios neurológicos, cardiovasculares, hematológicos y renales. Debido a que los venenos de escorpión son mezclas complejas de varias toxinas, incluidas cardiotoxinas, nefrotoxinas, hemolíticas y neurotoxinas, existe un posible peligro de desarrollar consecuencias clínicas graves y frecuentemente mortales. Insuficiencia cardíaca y pulmonar El edema son las principales causas de mortalidad. En lo que respecta al tratamiento de la picadura de escorpión, se recomienda el tratamiento temprano con antiveneno, pero su valor sigue siendo controvertido ya que puede causar reacciones anafilácticas. Además, la mayoría de los casos necesitan tratamiento de apoyo para aliviar el efecto cardiovascular. Los síntomas cardiovasculares responden bien a vasodilatadores como los bloqueadores alfa-1 como el prazosin. El prazosin se considera un antídoto fisiológico y farmacológico contra la acción del veneno de escorpión. Antagoniza las secuelas de las catecolaminas liberadas por el veneno. Desde el uso de prazosin con antídoto, se ha acelerado la recuperación de la picadura de escorpión y se ha acelerado la mortalidad. la tasa se ha reducido del 30% al 1%. Hasta ahora no existen pautas implementadas en nuestro hospital para el manejo de la picadura de escorpión, por lo que nuestro estudio tendrá como objetivo implementar pautas para el manejo de niños con picadura de escorpión y observar el resultado de esos niños. .Las pautas utilizadas son las recomendadas por el Ministerio de Salud y Población de Egipto con la adición de prazosin, ya que muchos estudios han concluido los beneficios del prazosin.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ghada Elsedfy, Prof
  • Número de teléfono: +201111985154
  • Correo electrónico: gelsedfy@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 088
        • Children hospital Assiut University
        • Contacto:
          • Ghada Elsedfy, Prof
          • Número de teléfono: 01111985154
          • Correo electrónico: gelsedfy@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se administrará prazosina a todos los niños con manifestaciones sistémicas (por vía oral o por sonda nasogástrica) a una dosis de 30 μg/kg/dosis; la primera dosis se repetirá a las 3 h seguida de cada 6 h hasta la recuperación.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los niños menores de 18 años con antecedentes definitivos de picadura de alacrán.

Criterios de exclusión:

  • Niños sin antecedentes definidos de picadura o mayores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Papel del prazosin en el tratamiento de la picadura de escorpión
Periodo de tiempo: Base

El prazosin, un alfabloqueante postsináptico, puede recomendarse como fármaco eficaz en el tratamiento de envenenamientos graves por escorpión con síntomas simpáticos importantes. Los efectos de las catecolaminas previenen así un mayor daño al miocardio, aunque no pueden revertir el daño.

Se administrará prazosin a todos los niños con manifestaciones sistémicas (por vía oral o por sonda nasogástrica) a una dosis de 30 μg/kg/dosis; primera dosis repetida a las 3 h seguida de cada 6 h hasta la recuperación. Determinar las características clínicas de los niños con picadura de escorpión e implementar pautas para el manejo de esos niños y observar el resultado.

Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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