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Gestione ed esito della puntura di scorpione nei bambini

24 settembre 2024 aggiornato da: Mahmoud Hamdy Abdelaziz Sayed, Assiut University
Determinare le caratteristiche cliniche dei bambini con puntura di scorpione e implementare le linee guida per la gestione di tali bambini e osservare i risultati

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'avvelenamento da scorpione è una condizione medica grave, a volte fatale, soprattutto nei bambini. In tutto il mondo, si verificano più di 1,2 milioni di punture di scorpioni ogni anno, principalmente nelle regioni tropicali e subtropicali. Ogni anno si verificano più di 420.000 morsi di serpenti, punture di scorpioni e morsi di ragno. nel Medio Oriente e nel Nord Africa (MENA). Nella regione di Assiut, nel sud dell'Egitto, l'incidenza annuale e la mortalità dovuta alle punture di scorpione sono rispettivamente di 88 e 5,5 per 100.000 abitanti. Esistono 1500 sottospecie di scorpioni nel mondo e 50 di questi hanno un veleno dannoso per l'uomo. Le famiglie di scorpioni più tossiche sono la famiglia Buthidae. La regione MENA ospita 27 specie di scorpioni appartenenti a tre famiglie: Buthidae, Hemiscorpiidae e Scorpionidae. Morbilità significativa e la mortalità è causata dalle punture di scorpione. Oltre agli effetti locali come arrossamento, dolore, bruciore e gonfiore, il veleno dello scorpione mostra variabilità tra le sottospecie e ha una struttura complessa composta da proteine ​​neurotossiche, sali, proteine ​​acide e composti organici. Questi componenti possono causare effetti collaterali neurologici, cardiovascolari, ematologici e renali. Poiché i veleni di scorpione sono miscele complesse di diverse tossine, tra cui cardiotossine, nefrotossine, emolitiche e neurotossine, esiste il pericolo di sviluppare conseguenze cliniche gravi e spesso mortali. Insufficienza cardiaca e polmonare l'edema è la principale causa di mortalità. Per quanto riguarda la gestione della puntura di scorpione, si raccomanda un trattamento antiveleno precoce, ma il suo valore rimane controverso in quanto può causare reazioni anafilattiche. Inoltre, la maggior parte dei casi necessita di un trattamento di supporto per alleviare l'effetto cardiovascolare. I sintomi cardiovascolari rispondono bene alla vasodilatatori come gli alfa-1 bloccanti come la prazosina. La prazosina è considerata un antidoto fisiologico e farmacologico all'azione del veleno dello scorpione. Antagonizza i postumi delle catecolamine liberate dal veleno. Dall'uso della prazosina con antiveleno, il recupero dalla puntura dello scorpione è stato accelerato e la mortalità il tasso è stato ridotto dal 30% all'1%. Fino ad ora non ci sono linee guida implementate nel nostro ospedale per la gestione della puntura di scorpione, quindi il nostro studio mirerà a implementare linee guida per la gestione dei bambini con puntura di scorpione e osservare l'esito di quei bambini .Le linee guida utilizzate sono quelle raccomandate dal Ministero egiziano della Salute e della Popolazione con l'aggiunta di prazosina poiché molti studi hanno concluso i benefici della prazosina

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 088
        • Children hospital Assiut University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La prazosina verrà somministrata a tutti i bambini con manifestazioni sistemiche (per via orale o tramite sondino nasogastrico) alla dose di 30 μg/kg/dose; ripetere la prima dose a 3 ore seguita da ogni 6 ore fino al recupero.

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Tutti i bambini sotto i 18 anni con storia certa di puntura di scorpione

Criteri di esclusione:

  • Bambini senza storia definita di puntura o con più di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo della prazosina nella gestione della puntura di scorpione
Lasso di tempo: Linea di base

La prazosina, un alfa-bloccante postsinaptico, può essere raccomandato come farmaco efficace nel trattamento di gravi avvelenamenti da scorpione con significativi sintomi simpatici. gli effetti delle catecolamine prevengono così ulteriori danni al miocardio sebbene non possano invertire il danno

La prazosina verrà somministrata a tutti i bambini con manifestazioni sistemiche (per via orale o tramite sondino nasogastrico) alla dose di 30 μg/kg/dose; ripetere la prima dose a 3 ore seguita da ogni 6 ore fino al recupero. Per determinare le caratteristiche cliniche dei bambini con puntura di scorpione e attuare linee guida per la gestione di tali bambini e osservare il risultato.

Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alfa-bloccante

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