- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06615440
어린이 전갈침의 관리 및 결과
2024년 9월 24일 업데이트: Mahmoud Hamdy Abdelaziz Sayed, Assiut University
전갈에 쏘인 소아의 임상적 특성을 파악하고, 이들 소아의 관리지침을 시행하고 결과를 관찰한다.
연구 개요
상세 설명
전갈 독은 특히 어린이에게 심각하고 때로는 치명적인 질병입니다. 전 세계적으로 매년 120만 건 이상의 전갈에 쏘이는 일이 주로 열대 및 아열대 지역에서 발생합니다. 매년 420,000건 이상의 뱀 물림, 전갈 쏘임 및 거미 물림 사고가 발생합니다. 중동 및 북아프리카(MENA). 이집트 남부의 아시우트 지역에서 전갈 독에 의한 연간 발생률과 사망률은 주민 100,000명당 88명과 5.5명으로 보고되었습니다. 전갈의 아종은 1,500종이 있습니다. 전세계에 있으며 그 중 50종은 인간에게 유해한 독을 가지고 있습니다. 가장 독성이 강한 전갈 과(科)는 Buthidae 과입니다. MENA 지역에는 Buthidae, Hemiscorpiidae 및 Scorpionidae의 세 과에서 27종의 전갈이 서식하고 있습니다. 전갈에 쏘이면 사망할 수 있습니다. 발적, 통증, 작열감, 부기와 같은 국소 효과 외에도 전갈 독은 아종 간에 다양성을 나타내며 신경독성 단백질, 염분, 산성 단백질 및 유기 화합물로 구성된 복잡한 구조를 가지고 있습니다. 신경, 심혈관, 혈액 및 신장 부작용을 유발합니다. 전갈 독은 심장 독소, 신장 독소, 용혈 독소 및 신경 독소를 포함한 여러 독소의 복잡한 혼합물이기 때문에 심각하고 종종 치명적인 임상 결과를 초래할 위험이 있습니다. 심부전 및 폐 부종이 사망의 주요 원인입니다. 전갈에 쏘였을 때 조기 해독제 치료가 권장되지만 아나필락시스 반응을 일으킬 수 있으므로 그 가치에 대해서는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 또한 대부분의 경우 심혈관 효과를 완화하기 위해 지지 치료가 필요합니다. 심혈관 증상은 다음에 잘 반응합니다. 프라조신과 같은 알파-1 차단제와 같은 혈관 확장제. 프라조시니스는 전갈 독 작용에 대한 생리학적 및 약리학적 해독제로 간주됩니다. 독이 방출된 카테콜아민의 후유증을 길항합니다. 해독제와 함께 프라조신을 사용하면 전갈에 쏘였을 때의 회복이 빨라지고 사망률이 높아졌습니다. 비율이 30%에서 1%로 감소되었습니다. 현재까지 우리 병원에는 전갈에 쏘인 관리에 대한 지침이 없으므로 본 연구에서는 전갈에 쏘인 어린이의 관리에 대한 지침을 구현하고 해당 어린이의 결과를 관찰하는 것을 목표로 할 것입니다. .사용된 지침은 많은 연구에서 프라조신의 이점이 결론을 내렸기 때문에 프라조신을 추가하여 이집트 보건 인구부에서 권장한 지침입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Mahmoudhamdi
- 전화번호: +201002033862
- 이메일: mahmoudhamdi1177@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ghada Elsedfy, Prof
- 전화번호: +201111985154
- 이메일: gelsedfy@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트, 088
- Children hospital Assiut University
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연락하다:
- Ghada Elsedfy, Prof
- 전화번호: 01111985154
- 이메일: gelsedfy@aun.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프라조신은 전신 증상(경구 또는 비위관을 통해)이 있는 모든 어린이에게 30μg/kg/용량으로 투여됩니다. 처음에는 3시간에 반복 투여한 후 회복될 때까지 매 6시간마다 투여합니다.
설명
포함 기준:
- 전갈에 쏘인 병력이 있는 18세 미만의 모든 어린이
제외 기준:
- 쏘인 병력이 없거나 18세 이상인 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전갈 독침 관리에서 프라조신의 역할
기간: 기준선
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시냅스 후 알파 차단제인 프라조신(Prazosin)은 상당한 교감 증상이 있는 심각한 전갈 중독 치료에 효과적인 약물로 권장될 수 있습니다. 카테콜아민의 효과로 심근의 추가 손상을 예방할 수 있지만 손상을 되돌릴 수는 없습니다. 프라조신은 전신 증상(경구 또는 비위관을 통해)이 있는 모든 소아에게 30μg/kg/용량으로 투여됩니다. 처음에는 3시간에 반복 투여한 후 회복될 때까지 매 6시간마다 투여합니다. 전갈을 쏘고 그 아이들의 관리 지침을 실행하고 결과를 관찰하십시오. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- WorldHealthOrganization.WHOExpertCommitteeonBiologicalStandardization, sixty-seventhreport.Licence:CCBY-NC-SA3.0IGO.Geneva;2017.Available: https://www.who.int/publications/i/item/9789241210133
- Rajniti Prasad et al. Indian J Pediatr. 2011 May.https://link.springer.com/article/10.1007/s12098-010-0265-0
- Kumar,Rakesh.AnupdateonepidemiologyandmanagementpracticesofScorpio nenvenomationinIndia.*JournalofFamilyMedicineandPrimaryCare*.11(9),493 2- 4935,September2022.DOI:10.4103/jfmpc.jfmpc_2300_2
- Mohamad IL, Elsayh KI, Mohammad HA, Saad K, Zahran AM, Abdallah AM, Tawfeek MS, Monazea EM. Clinical characteristics and outcome of children stung by scorpion. Eur J Pediatr. 2014 Jun;173(6):815-8. doi: 10.1007/s00431-013-2244-8. Epub 2014 Jan 3.
- FarghalyWM,AliFA(1999)Aclinicalandneurophysiologicalstudyofscorpion envenomationinAssiut,UpperEgypt.ActaPaediatr88(3):290-294.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Management of scorpion sting
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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