新しいデュアルキュア万能接着剤の臨床評価
2025年9月26日 更新者：Ivoclar Vivadent AG
間接修復治療用の新しいデュアルキュア万能接着剤の臨床評価
この研究の全体的な目的は、間接セラミック修復物（インレーおよびオンレー）を合着するための新しい歯科用二重硬化接着剤の臨床性能と安全性を評価することです。
主な目的は、間接修復物の配置に新しい接着剤を使用した後の術後過敏症の発生率を測定することです。
この研究の第 2 の目的は、辺縁品質、セラミック修復物の保持力/破壊率、修復された歯の活力/破壊率の観点から、新しい接着剤の長期臨床性能を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liechtenstein
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Schaan、Liechtenstein、リヒテンシュタイン、9494
- Ivoclar Vivadent AG
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢: 18～65歳
- 被験者が署名し理解したインフォームドコンセント
- 大臼歯または小臼歯の間接修復（インレー、オンレー）の適応
- 修復物の咬合面は、歯の咬合面の少なくとも 1/3 をカバーする必要があります。
- ビジュアルアナログスケール（VAS）<4（0=痛みなし、10=考えられる最大の痛み）
- 最大。異なる象限での参加者あたり 2 つの修復。
- 重要な歯
- 健康な歯周組織、活動性歯周炎はない
- 隣接する歯（少なくとも片側）との接触、および少なくとも 1 つの接触点が存在する対向する歯との接触。
- 十分な語学力
除外基準:
- 不十分な隔離
- 使用される材料の成分のいずれかに対してアレルギーがあることが証明されている参加者
- 局所麻酔薬に対するアレルギーが証明されている参加者
- 虫歯活動が多い / 口腔衛生状態が悪い
- 重度の全身疾患のある参加者
- 妊娠
- 不可逆的な歯髄炎のある歯
- ダイレクトキャッピングの適応
- 過去14日以内に歯を白くしたことがある
- 過去 14 日以内の過酸化物ベースの消毒剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新しいデュアルキュア接着剤
新しく開発されたデュアルキュア接着剤は、間接修復物の配置に使用されます。
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新しく開発されたデュアルキュア接着剤は、間接修復物の配置に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後過敏症
時間枠：1か月
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FDI基準に従って評価されます（グレード1〜5、スコアの低下はより良い結果を意味します）
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1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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破壊率
時間枠：5年
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FDI基準に従って評価されます（グレード1〜5、スコアの低下はより良い結果を意味します）
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5年
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限界品質
時間枠：5年
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FDI基準に従って評価されます（グレード1〜5、スコアの低下はより良い結果を意味します）
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月4日
一次修了 (実際)
2025年3月27日
研究の完了 (推定)
2031年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月24日
最初の投稿 (実際)
2024年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月26日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。