Клиническая оценка нового универсального клея двойного отверждения
Клиническая оценка нового универсального клея двойного отверждения для непрямого восстановительного лечения
The overall aim of this study is to evaluate the clinical performance and safety of the new dental dual-cure adhesive for luting indirect ceramic restorations (inlays and onlays). The primary aim is to determine the rate of postoperative hypersensitivity occurrence after using the new adhesive for the placement of indirect restorations. The secondary objective of this study is to assess the long-term clinical performance of the new adhesive in terms of marginal quality, retention/fracture rate of the ceramic restorations, and vitality/fracture rate of the restored teeth.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Schaan, Лихтенштейн, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Age: 18-65 years
- Informed consent signed and understood by the subject
- Indication for indirect restorations (inlay, onlay) in molar or premolar
- The occlusal area of the restoration must cover at least 1/3 of the occlusal area of the tooth.
- visual analogue scale (VAS)<4 (0=no pain, 10=maximum conceivable pain)
- Max. 2 restorations per participant in different quadrants.
- Vital tooth
- Healthy periodontium, no active periodontitis
- Contact with adjacent teeth (at least at one side) and opposing teeth present with at least one contact point.
- Sufficient language skills
Exclusion Criteria:
- Insufficient isolation
- Participants with a proven allergy to one of the ingredients of the materials used
- Participants with proven allergy to local anaesthetics
- High caries activity/ poor oral hygiene
- Participants with severe systemic diseases
- Pregnancy
- Tooth with irreversible pulpitis
- Indication for direct pulp capping
- Bleaching of teeth within the last 14 days
- Usage of peroxide-based disinfectants within the last 14 days
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: New dual-cure adhesive
The newly developed dual-cure adhesive will be used for the placement of indirect restorations. |
The newly developed dual-cure adhesive will be used for the placement of indirect restorations. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative Hypersensitivity
Временное ограничение: 1 month
|
will be assessed according to FDI criteria (grade 1-5, lower scores mean a better outcome) |
1 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fracture Rate
Временное ограничение: 5 years
|
will be assessed according to FDI criteria (grade 1-5, lower scores mean a better outcome) |
5 years
|
|
Marginal Quality
Временное ограничение: 5 years
|
will be assessed according to FDI criteria (grade 1-5, lower scores mean a better outcome) |
5 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OTCS187092274
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .