Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af en ny dobbelthærdende universalklæber

26. september 2025 opdateret af: Ivoclar Vivadent AG

Klinisk evaluering af en ny dobbelthærdende universalklæber til indirekte genoprettende behandling

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske ydeevne og sikkerhed af det nye dentale dobbelthærdende klæbemiddel til lutning af indirekte keramiske restaureringer (inlays og onlays). Det primære formål er at bestemme graden af ​​postoperativ overfølsomhed efter brug af det nye klæbemiddel til placering af indirekte restaureringer. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at vurdere den langsigtede kliniske ydeevne af det nye klæbemiddel med hensyn til marginal kvalitet, retention/frakturrate af de keramiske restaureringer og vitalitet/frakturrate af de restaurerede tænder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Liechtenstein
    • Liechtenstein
      • Schaan, Liechtenstein, Liechtenstein, 9494
        • Ivoclar Vivadent AG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-65 år
  • Informeret samtykke underskrevet og forstået af emnet
  • Indikation for indirekte restaureringer (inlay, onlay) i kindtand eller præmolar
  • Det okklusale område af restaureringen skal dække mindst 1/3 af det okklusale område af tanden.
  • visuel analog skala (VAS)<4 (0=ingen smerte, 10=maksimalt tænkelig smerte)
  • Maks. 2 restaureringer pr. deltager i forskellige kvadranter.
  • Vital tand
  • Sundt parodontium, ingen aktiv paradentose
  • Kontakt med tilstødende tænder (mindst i den ene side) og modstående tænder til stede med mindst ét ​​kontaktpunkt.
  • Tilstrækkelige sprogkundskaber

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig isolation
  • Deltagere med påvist allergi over for en af ​​ingredienserne i de anvendte materialer
  • Deltagere med påvist allergi over for lokalbedøvelse
  • Høj cariesaktivitet/ dårlig mundhygiejne
  • Deltagere med alvorlige systemiske sygdomme
  • Graviditet
  • Tand med irreversibel pulpitis
  • Indikation for direkte pulpafdækning
  • Blegning af tænder inden for de sidste 14 dage
  • Brug af peroxidbaserede desinfektionsmidler inden for de sidste 14 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nyt dobbelthærdende klæbemiddel
Det nyudviklede dobbelthærde klæbemiddel vil blive brugt til placering af indirekte restaureringer.
Enhed: Placering af indirekte tandrestaurering
Det nyudviklede dobbelthærde klæbemiddel vil blive brugt til placering af indirekte restaureringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ overfølsomhed
Tidsramme: 1 måned
vil blive vurderet i henhold til FDI-kriterier (grad 1-5, lavere score betyder et bedre resultat)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brudhastighed
Tidsramme: 5 år
vil blive vurderet i henhold til FDI-kriterier (grad 1-5, lavere score betyder et bedre resultat)
5 år
Marginal kvalitet
Tidsramme: 5 år
vil blive vurderet i henhold til FDI-kriterier (grad 1-5, lavere score betyder et bedre resultat)
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ivoclar Vivadent AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2024

Først opslået (Faktiske)

26. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OTCS187092274

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, tandlæge

Kliniske forsøg med Placering af indirekte tandrestaurering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner