새로운 이중 경화 범용 접착제의 임상 평가
2025년 9월 26일 업데이트: Ivoclar Vivadent AG
간접 수복 치료를 위한 새로운 이중 경화 범용 접착제의 임상 평가
본 연구의 전반적인 목적은 간접 세라믹 수복물(인레이 및 온레이) 합착을 위한 새로운 치과용 이중 경화 접착제의 임상적 성능과 안전성을 평가하는 것입니다.
일차 목표는 간접 수복물의 배치를 위해 새로운 접착제를 사용한 후 수술 후 과민증 발생률을 결정하는 것입니다.
본 연구의 두 번째 목적은 한계 품질, 세라믹 수복물의 유지/파절률, 복원된 치아의 활력/파절률 측면에서 새로운 접착제의 장기적인 임상 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liechtenstein
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Schaan, Liechtenstein, 리히텐슈타인, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 18~65세
- 피험자가 서명하고 이해한 사전 동의
- 대구치 또는 소구치의 간접 수복물(인레이, 온레이)에 대한 적응증
- 수복물의 교합면은 치아 교합면의 최소 1/3을 덮어야 합니다.
- 시각적 아날로그 척도(VAS)<4(0=통증 없음, 10=생각할 수 있는 최대 통증)
- 최대. 다른 사분면에서 참가자당 2개의 복원.
- 중요한 치아
- 건강한 치주, 활동성 치주염 없음
- 인접한 치아(적어도 한 쪽)와 접촉하고 적어도 하나의 접촉점이 있는 반대 치아와 접촉합니다.
- 충분한 언어 능력
제외 기준:
- 불충분한 격리
- 사용된 재료의 성분 중 하나에 대해 입증된 알레르기가 있는 참가자
- 국소마취제에 대한 알레르기가 입증된 참가자
- 높은 우식 활동 / 열악한 구강 위생
- 심각한 전신질환을 앓고 있는 참가자
- 임신
- 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 치아
- 직접 치수 캡핑에 대한 적응증
- 지난 14일 이내에 치아 미백
- 최근 14일 이내 과산화물계 소독제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 이중 경화 접착제
새로 개발된 이중 경화 접착제는 간접 수복물의 배치에 사용됩니다.
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새로 개발된 이중 경화 접착제는 간접 수복물의 배치에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 과민증
기간: 1 개월
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FDI 기준에 따라 평가됩니다 (1-5 등급, 점수가 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다).
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절 속도
기간: 5 년
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FDI 기준에 따라 평가됩니다 (1-5 등급, 점수가 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다).
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5 년
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한계 품질
기간: 5 년
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FDI 기준에 따라 평가됩니다 (1-5 등급, 점수가 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다).
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 27일
연구 완료 (추정된)
2031년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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