Avaliação clínica de um novo adesivo universal de cura dupla
26 de setembro de 2025 atualizado por: Ivoclar Vivadent AG
Avaliação clínica de um novo adesivo universal de cura dupla para tratamento restaurador indireto
O objetivo geral deste estudo é avaliar o desempenho clínico e a segurança do novo adesivo dentário dual-cure para cimentação de restaurações cerâmicas indiretas (inlays e onlays).
O objetivo principal é determinar a taxa de ocorrência de hipersensibilidade pós-operatória após o uso do novo adesivo para colocação de restaurações indiretas.
O objetivo secundário deste estudo é avaliar o desempenho clínico a longo prazo do novo adesivo em termos de qualidade marginal, taxa de retenção/fratura das restaurações cerâmicas e taxa de vitalidade/fratura dos dentes restaurados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liechtenstein
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Schaan, Liechtenstein, Liechtenstein, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: 18-65 anos
- Consentimento informado assinado e compreendido pelo sujeito
- Indicação para restaurações indiretas (inlay, onlay) em molares ou pré-molares
- A área oclusal da restauração deve cobrir pelo menos 1/3 da área oclusal do dente.
- escala visual analógica (VAS) <4 (0 = sem dor, 10 = dor máxima concebível)
- Máx. 2 restaurações por participante em quadrantes diferentes.
- Dente vital
- Periodonto saudável, sem periodontite ativa
- Contato com dentes adjacentes (pelo menos de um lado) e dentes opostos presentes com pelo menos um ponto de contato.
- Habilidades linguísticas suficientes
Critérios de exclusão:
- Isolamento insuficiente
- Participantes com alergia comprovada a um dos ingredientes dos materiais utilizados
- Participantes com alergia comprovada a anestésicos locais
- Alta atividade de cárie/má higiene bucal
- Participantes com doenças sistêmicas graves
- Gravidez
- Dente com pulpite irreversível
- Indicação para capeamento pulpar direto
- Clareamento dos dentes nos últimos 14 dias
- Uso de desinfetantes à base de peróxido nos últimos 14 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Novo adesivo de cura dupla
O adesivo de cura dupla recentemente desenvolvido será utilizado para a colocação de restaurações indiretas.
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O adesivo de cura dupla recentemente desenvolvido será utilizado para a colocação de restaurações indiretas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipersensibilidade pós -operatória
Prazo: 1 mês
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será avaliado de acordo com os critérios de IDE (grau 1-5, pontuações mais baixas significam um resultado melhor)
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fratura
Prazo: 5 anos
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será avaliado de acordo com os critérios de IDE (grau 1-5, pontuações mais baixas significam um resultado melhor)
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5 anos
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Qualidade marginal
Prazo: 5 anos
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será avaliado de acordo com os critérios de IDE (grau 1-5, pontuações mais baixas significam um resultado melhor)
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OTCS187092274
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .