Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av et nytt dobbeltherdende universallim

2. november 2026 oppdatert av: Ivoclar Vivadent AG

Klinisk evaluering av et nytt dobbeltherdende universallim for indirekte gjenopprettende behandling

The overall aim of this study is to evaluate the clinical performance and safety of the new dental dual-cure adhesive for luting indirect ceramic restorations (inlays and onlays). The primary aim is to determine the rate of postoperative hypersensitivity occurrence after using the new adhesive for the placement of indirect restorations. The secondary objective of this study is to assess the long-term clinical performance of the new adhesive in terms of marginal quality, retention/fracture rate of the ceramic restorations, and vitality/fracture rate of the restored teeth.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-65 years
  • Informed consent signed and understood by the subject
  • Indication for indirect restorations (inlay, onlay) in molar or premolar
  • The occlusal area of the restoration must cover at least 1/3 of the occlusal area of the tooth.
  • visual analogue scale (VAS)<4 (0=no pain, 10=maximum conceivable pain)
  • Max. 2 restorations per participant in different quadrants.
  • Vital tooth
  • Healthy periodontium, no active periodontitis
  • Contact with adjacent teeth (at least at one side) and opposing teeth present with at least one contact point.
  • Sufficient language skills

Exclusion Criteria:

  • Insufficient isolation
  • Participants with a proven allergy to one of the ingredients of the materials used
  • Participants with proven allergy to local anaesthetics
  • High caries activity/ poor oral hygiene
  • Participants with severe systemic diseases
  • Pregnancy
  • Tooth with irreversible pulpitis
  • Indication for direct pulp capping
  • Bleaching of teeth within the last 14 days
  • Usage of peroxide-based disinfectants within the last 14 days

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: New dual-cure adhesive

The newly developed dual-cure adhesive will be used for the placement of indirect restorations.
Enhet: Placement of indirect dental restoration

The newly developed dual-cure adhesive will be used for the placement of indirect restorations.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative Hypersensitivity
Tidsramme: 1 month

will be assessed according to FDI criteria (grade 1-5, lower scores mean a better outcome)
1 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fracture Rate
Tidsramme: 5 years

will be assessed according to FDI criteria (grade 1-5, lower scores mean a better outcome)
5 years
Marginal Quality
Tidsramme: 5 years

will be assessed according to FDI criteria (grade 1-5, lower scores mean a better outcome)
5 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ivoclar Vivadent AG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2026

Sist bekreftet

1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OTCS187092274

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere