Valutazione clinica di un nuovo adesivo universale a doppia polimerizzazione
Valutazione clinica di un nuovo adesivo universale a doppia polimerizzazione per il trattamento restaurativo indiretto
The overall aim of this study is to evaluate the clinical performance and safety of the new dental dual-cure adhesive for luting indirect ceramic restorations (inlays and onlays). The primary aim is to determine the rate of postoperative hypersensitivity occurrence after using the new adhesive for the placement of indirect restorations. The secondary objective of this study is to assess the long-term clinical performance of the new adhesive in terms of marginal quality, retention/fracture rate of the ceramic restorations, and vitality/fracture rate of the restored teeth.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Schaan, Liechtenstein, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age: 18-65 years
- Informed consent signed and understood by the subject
- Indication for indirect restorations (inlay, onlay) in molar or premolar
- The occlusal area of the restoration must cover at least 1/3 of the occlusal area of the tooth.
- visual analogue scale (VAS)<4 (0=no pain, 10=maximum conceivable pain)
- Max. 2 restorations per participant in different quadrants.
- Vital tooth
- Healthy periodontium, no active periodontitis
- Contact with adjacent teeth (at least at one side) and opposing teeth present with at least one contact point.
- Sufficient language skills
Exclusion Criteria:
- Insufficient isolation
- Participants with a proven allergy to one of the ingredients of the materials used
- Participants with proven allergy to local anaesthetics
- High caries activity/ poor oral hygiene
- Participants with severe systemic diseases
- Pregnancy
- Tooth with irreversible pulpitis
- Indication for direct pulp capping
- Bleaching of teeth within the last 14 days
- Usage of peroxide-based disinfectants within the last 14 days
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: New dual-cure adhesive
The newly developed dual-cure adhesive will be used for the placement of indirect restorations. |
The newly developed dual-cure adhesive will be used for the placement of indirect restorations. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postoperative Hypersensitivity
Lasso di tempo: 1 month
|
will be assessed according to FDI criteria (grade 1-5, lower scores mean a better outcome) |
1 month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fracture Rate
Lasso di tempo: 5 years
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will be assessed according to FDI criteria (grade 1-5, lower scores mean a better outcome) |
5 years
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Marginal Quality
Lasso di tempo: 5 years
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will be assessed according to FDI criteria (grade 1-5, lower scores mean a better outcome) |
5 years
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OTCS187092274
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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