Uuden kaksoiskovettuvan yleisliiman kliininen arviointi
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ivoclar Vivadent AG
Kliininen arviointi uudesta kaksoiskovettuvasta yleisliimasta epäsuoraan korjaavaan hoitoon
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida epäsuorien keraamisten täytteiden (inlayt ja onlayt) liimaamiseen tarkoitetun uuden kaksoiskovettuvan hammasliiman kliinistä suorituskykyä ja turvallisuutta.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää leikkauksen jälkeisen yliherkkyyden esiintymistiheys sen jälkeen, kun uutta liimaa on käytetty epäsuorien täytteiden asettamiseen.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida uuden liiman kliinistä suorituskykyä pitkällä aikavälillä marginaalilaadun, keraamisten täytteiden retentio-/murttumisasteen ja restauroitujen hampaiden elinvoimaisuuden/murtuman suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liechtenstein
-
Schaan, Liechtenstein, Liechtenstein, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 18-65 vuotta
- Tietoinen suostumus, jonka kohde on allekirjoittanut ja ymmärtänyt
- Käyttöaihe epäsuorille täytteille (inlay, onlay) poski- tai premolaareissa
- Säteilyn purenta-alueen tulee peittää vähintään 1/3 hampaan purenta-alasta.
- visuaalinen analoginen asteikko (VAS) <4 (0 = ei kipua, 10 = suurin mahdollinen kipu)
- Max. 2 palautusta per osallistuja eri kvadranteissa.
- Tärkeä hammas
- Terve parodontiitti, ei aktiivista parodontiittia
- Kosketus viereisten hampaiden kanssa (ainakin toisella puolella) ja vastakkaisilla hampailla on vähintään yksi kosketuspiste.
- Riittävä kielitaito
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön eristys
- Osallistujat, joilla on todistetusti allergia jollekin käytettyjen materiaalien ainesosista
- Osallistujat, joilla on todistetusti allergia paikallispuuduteille
- Korkea kariesaktiivisuus/huono suuhygienia
- Osallistujat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia
- Raskaus
- Hammas peruuttamaton pulpitis
- Indikaatio suoralle massan päällystämiselle
- Hampaiden valkaisu viimeisten 14 päivän aikana
- Peroksidipohjaisten desinfiointiaineiden käyttö viimeisen 14 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusi kaksoiskovettuva liima
Äskettäin kehitettyä kaksoiskovettuvaa liimaa käytetään epäsuorien täytteiden sijoittamiseen.
|
Äskettäin kehitettyä kaksoiskovettuvaa liimaa käytetään epäsuorien täytteiden sijoittamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
arvioidaan ulkomaisten suorien sijoitusten perusteella (luokka 1-5, alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtumisnopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
arvioidaan ulkomaisten suorien sijoitusten perusteella (luokka 1-5, alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
|
5 vuotta
|
|
Marginaalilaatu
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
arvioidaan ulkomaisten suorien sijoitusten perusteella (luokka 1-5, alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta)
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 23. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OTCS187092274
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .