Evaluación clínica de un nuevo adhesivo universal de curado dual
26 de septiembre de 2025 actualizado por: Ivoclar Vivadent AG
Evaluación clínica de un nuevo adhesivo universal de curado dual para tratamiento restaurador indirecto
El objetivo general de este estudio es evaluar el rendimiento clínico y la seguridad del nuevo adhesivo dental de curado dual para cementación de restauraciones cerámicas indirectas (inlays y onlays).
El objetivo principal es determinar la tasa de aparición de hipersensibilidad posoperatoria después de usar el nuevo adhesivo para la colocación de restauraciones indirectas.
El objetivo secundario de este estudio es evaluar el desempeño clínico a largo plazo del nuevo adhesivo en términos de calidad marginal, tasa de retención/fractura de las restauraciones cerámicas y tasa de vitalidad/fractura de los dientes restaurados.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Liechtenstein
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Schaan, Liechtenstein, Liechtenstein, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-65 años
- Consentimiento informado firmado y comprendido por el sujeto
- Indicación para restauraciones indirectas (inlay, onlay) en molares o premolares.
- El área oclusal de la restauración debe cubrir al menos 1/3 del área oclusal del diente.
- escala analógica visual (EVA) <4 (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo imaginable)
- Máx. 2 restauraciones por participante en diferentes cuadrantes.
- diente vital
- Periodonto sano, sin periodontitis activa.
- Contacto con dientes adyacentes (al menos en un lado) y dientes opuestos presentes con al menos un punto de contacto.
- Habilidades lingüísticas suficientes
Criterios de exclusión:
- Aislamiento insuficiente
- Participantes con alergia comprobada a alguno de los ingredientes de los materiales utilizados.
- Participantes con alergia comprobada a los anestésicos locales.
- Alta actividad de caries/mala higiene bucal.
- Participantes con enfermedades sistémicas graves.
- Embarazo
- Diente con pulpitis irreversible
- Indicación de recubrimiento pulpar directo
- Blanqueamiento de dientes en los últimos 14 días.
- Uso de desinfectantes a base de peróxido en los últimos 14 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nuevo adhesivo de curado dual
El adhesivo de polimerización dual recientemente desarrollado se utilizará para la colocación de restauraciones indirectas.
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El adhesivo de polimerización dual recientemente desarrollado se utilizará para la colocación de restauraciones indirectas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipersensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 mes
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se evaluará de acuerdo con los criterios de IED (Grado 1-5, las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado)
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de fractura
Periodo de tiempo: 5 años
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se evaluará de acuerdo con los criterios de IED (Grado 1-5, las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado)
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5 años
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Calidad marginal
Periodo de tiempo: 5 años
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se evaluará de acuerdo con los criterios de IED (Grado 1-5, las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado)
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OTCS187092274
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .