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慢性副鼻腔炎に対するデキサメタゾンフォノフォレシスとレーザー鍼治療の比較

2024年9月25日 更新者：Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz、Cairo University
この研究は、慢性副鼻腔炎の治療におけるデキサメタゾン音導入療法とレーザー鍼治療の有効性と安全性に関する証拠の包括的な概要を提供することを目的としています。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Giza
      • Dokki、Giza、エジプト、12611
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢層は30代から50代くらいまで。
  • 男性と女性の患者が研究に参加します。
  • すべての患者は慢性副鼻腔炎を患っており、以下の兆候や症状のうち 2 つ以上が 12 週間以上続いています。

粘液膿性排液（前部、後部、または両方） 鼻閉（うっ血） 顔面の痛み、圧迫感、膨満感、または嗅覚の低下

• 研究に登録されたすべての患者は、インフォームドコンセントを得ます。

除外基準:

  • 金属インプラント（ペースメーカー、歯科インプラント、またはその他のインプラント）を装着している患者。
  • がん、妊娠、または血管循環障害のある患者。
  • 精神的または心理的障害に苦しむ患者。
  • -研究の目的を妨げる可能性のある全身疾患を患っている患者。
  • コルチコステロイドまたは免疫抑制剤を長期使用している患者。
  • 顔と鼻の先天的欠陥。
  • 鼻や顔の骨折。
  • デキサメタゾンフォノフォレーシスを受ける予定の患者におけるコルチコステロイドの使用が禁忌である患者。
  • アレルギー患者。
  • 透過性の鼻の手術。
  • 鼻中隔偏位のある患者。
  • 1週間以内に抗ヒスタミン薬、2週間以内に局所ステロイド、4週間以内に全身性コルチコステロイド、3日以内に抗コリン薬、1週間以内に抗ロイコトリエン薬、3日以内にうっ血除去薬、2週間以内に三環系抗うつ薬またはフェノチアジンを使用した患者、非ステロイド系2週間以内の鎮痛剤、または研究の目的を妨げる可能性のある薬剤。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ(A)
このグループの各参加者は、音泳動用の 0.4% デキサメタゾンリン酸ナトリウムゲルを使用したデキサメタゾン音泳動 (米国) を受けます。 従来の薬物療法に加えて、上顎洞と前頭洞を週に 3 回、1 か月間行います。
組み合わせ製品：デキサメタゾンフォノフォレシス
0.4%デキサメタゾンリン酸ナトリウムゲルを使用したフォノフォレーシス用の超音波治療装置です。
他の：伝統的な薬
このグループの各参加者は伝統的な薬を受け取ります。
実験的：グループ(B)
このグループの各参加者は、身体のツボ (LI 4) - (LI 20) - (EX-HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) にわたって皮膚に垂直に接触して低レベルレーザーを照射されます。 - 従来の薬物療法に加えて、(ST 7) 両側と (EX-HN3) のツボに、各ツボに 90 秒間、週に 3 回、1 か月間投与します。
他の：伝統的な薬
このグループの各参加者は伝統的な薬を受け取ります。
デバイス：レーザー鍼治療
身体のツボ (LI 4) - (LI 20) - (EX-HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) 上の皮膚に垂直に接触して配置される低レベルレーザー療法両側と(EX-HN3)のツボに、
アクティブコンパレータ：グループ(C)
このグループの各参加者は伝統的な薬のみを受け取ります。
他の：伝統的な薬
このグループの各参加者は伝統的な薬を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻腔結果テスト 22 (SNOT-22)
時間枠：一ヶ月
これは、副鼻腔炎患者向けに特別に設計された生活の質に関するアンケートです。 これは、患者に実施する必要がある副鼻腔特有の質問 22 項目で構成され、すべての項目の合計が患者の状態の重症度に基づいて記録され、スコアが計算されます。
一ヶ月
コンピュータ断層撮影スキャン
時間枠：一ヶ月
CT スキャンは、上顎洞の粘膜肥厚の評価に使用されます。これは 0-3 システムに基づいています: 0 = 透明、1= 軽度または中等度の粘膜肥厚、2 = 重度の粘膜肥厚、3 = 完全な混濁
一ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Doctoral degree、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月25日

最初の投稿 (実際)

2024年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月25日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/005254

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

事前および事後の評価結果は次のとおりです。

  1. 鼻腔結果テスト 22 (SNOT-22)
  2. コンピューター断層撮影スキャン:

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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