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Phonophorèse à la dexaméthasone versus acupuncture au laser sur la rhinosinusite chronique

25 septembre 2024 mis à jour par: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Cairo University
Cette étude vise à fournir un aperçu complet des preuves concernant l'efficacité et l'innocuité de la phonophorèse à la dexaméthasone et de l'acupuncture au laser pour le traitement de la rhinosinusite chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypte, 12611
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Tranche d'âge entre 30 et 50 ans.
  • Des patients masculins et féminins participeront à l'étude.
  • Tous les patients souffrent de rhinosinusite chronique et présentent depuis 12 semaines ou plus au moins 2 des signes et symptômes suivants :

drainage mucopurulent (antérieur, postérieur ou les deux) obstruction nasale (congestion) douleur-pression-plénitude faciale ou diminution de l'odorat

• Tous les patients inscrits à l'étude auront leur consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Patients porteurs d'implants métalliques (pacemakers, implants dentaires ou tout autre implant).
  • Patients atteints de cancer, de grossesse ou de troubles de la circulation vasculaire.
  • Patients souffrant de troubles mentaux ou psychologiques.
  • Patients atteints de maladies systémiques pouvant interférer avec les objectifs de l'étude.
  • Patients utilisant à long terme des corticostéroïdes ou des agents immunosuppresseurs.
  • Malformations congénitales du visage et du nez.
  • Fracture du nez ou du visage.
  • Patients contre-indiqués pour l'utilisation de corticostéroïdes chez les patients qui recevront une phonophorèse à la dexaméthasone.
  • Patients allergiques.
  • Chirurgie nasale perméable.
  • Patients présentant une déviation de la cloison nasale.
  • patients ayant utilisé des antihistaminiques dans la semaine, des corticostéroïdes topiques dans les 2 semaines, des corticostéroïdes systémiques dans les 4 semaines, des anticholinergiques dans les 3 jours, des antileucotriènes dans les 1 semaine, des décongestionnants dans les 3 jours, des antidépresseurs tricycliques ou des phénothiazines dans les 2 semaines, des médicaments non stéroïdiens analgésiques dans les 2 semaines ou tout médicament pouvant interférer avec les objectifs de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe (A)
Chaque participant de ce groupe recevra une phonophorèse à la dexaméthasone, aux États-Unis, avec l'utilisation d'un gel de phosphate de sodium de dexaméthasone à 0,4 % pour la phonophorèse. sur les sinus maxillaires et frontaux à raison de 3 séances par semaine pendant un mois, en complément de la médication traditionnelle.
Produit combiné: Phonophorèse à la dexaméthasone
Appareil thérapeutique à ultrasons utilisant un gel de phosphate de sodium de dexaméthasone à 0,4% pour la phonophorèse.
Autre: Médicament traditionnel
Chaque participant de ce groupe reçoit le médicament traditionnel.
Expérimental: Groupe (B)
Chaque participant de ce groupe recevra un laser de bas niveau placé en contact avec la peau perpendiculairement aux points d'acupuncture du corps (LI 4) - (LI 20) - (EX- HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) des deux côtés et sur le point d'acupuncture (EX-HN3), d'une durée de 90 secondes pour chaque point trois fois par semaine pendant un mois., en plus du médicament traditionnel.
Autre: Médicament traditionnel
Chaque participant de ce groupe reçoit le médicament traditionnel.
Dispositif: Acupuncture Laser
thérapie laser de bas niveau placée en contact avec la peau perpendiculairement aux points d'acupuncture du corps (LI 4) - (LI 20) - (EX- HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) en des deux côtés et sur le point d'acupuncture (EX-HN3),
Comparateur actif: Groupe (C)
Chaque participant de ce groupe recevra uniquement les médicaments traditionnels.
Autre: Médicament traditionnel
Chaque participant de ce groupe reçoit le médicament traditionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de résultat sino-nasal 22 (SNOT-22)
Délai: un mois
Il s'agit d'un questionnaire sur la qualité de vie spécialement conçu pour les patients atteints de sinusite. Il se compose de 22 questions spécifiques aux sinus qui doivent être posées au patient et la somme totale de tous les éléments sera enregistrée en fonction de la gravité de l'état du patient et les scores seront calculés.
un mois
Tomographie informatisée
Délai: un mois
La tomodensitométrie sera utilisée pour évaluer l'épaississement de la muqueuse des sinus maxillaires, basé sur le système 0-3 : 0 = clair, 1 = épaississement de la muqueuse léger ou modéré, 2 = épaississement de la muqueuse sévère, 3 = opacification totale
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Doctoral degree, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2024

Première publication (Réel)

27 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005254

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

mesures pré et post-évaluation résultats de :

  1. Test de résultat sino-nasal 22 (SNOT-22)
  2. Tomographie informatisée :

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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