Fonoforesis con dexametasona versus acupuntura láser en la rinosinusitis crónica
25 de septiembre de 2024 actualizado por: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Cairo University
Este estudio está diseñado para proporcionar una descripción general completa de la evidencia sobre la eficacia y seguridad de la fonoforesis con dexametasona y la acupuntura láser para el tratamiento de la rinosinusitis crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Dokki, Giza, Egipto, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 30 a 50 años.
- Pacientes masculinos y femeninos participarán en el estudio.
- Todos los pacientes con rinosinusitis crónica que experimentan durante 12 semanas o más 2 o más de los siguientes signos y síntomas:
drenaje mucopurulento (anterior, posterior o ambos) obstrucción nasal (congestión) dolor-presión-llenura facial o disminución del sentido del olfato
• Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con implantes metálicos (marcapasos, implantes dentales o cualquier otro implante).
- Pacientes con cáncer, embarazo o alteración de la circulación vascular.
- Pacientes que padecen trastornos mentales o psicológicos.
- Pacientes con alguna enfermedad sistémica que pueda interferir con los objetivos del estudio.
- Pacientes con uso prolongado de corticosteroides o agentes inmunosupresores.
- Defectos congénitos en cara y nariz.
- Fractura de nariz o cara.
- Pacientes que estén contraindicados para el uso de corticosteroides en pacientes que recibirán fonoforesis con dexametasona.
- Pacientes alérgicos.
- Cirugía nasal previa.
- Pacientes con desviación del tabique nasal.
- pacientes que habían usado antihistamínicos en 1 semana, corticosteroides tópicos en 2 semanas, corticosteroides sistémicos en 4 semanas, fármacos anticolinérgicos en 3 días, fármacos antileucotrienos en 1 semana, descongestionantes en 3 días, antidepresivos tricíclicos o fenotiazinas en 2 semanas, no esteroides analgésicos dentro de las 2 semanas o cualquier medicamento que pueda interferir con los objetivos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo (A)
Cada participante de este grupo recibirá fonoforesis con dexametasona, EE. UU. con el uso de gel de fosfato sódico de dexametasona al 0,4% para fonoforesis.
sobre senos maxilares y frontales durante 3 sesiones por semana durante un mes, además de la medicación tradicional.
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Dispositivo terapéutico de ultrasonido con uso de gel de fosfato sódico de dexametasona al 0,4% para fonoforesis.
Cada participante de este grupo recibe la medicación tradicional.
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Experimental: Grupo (B)
Cada participante de este grupo recibirá un láser de bajo nivel colocado en contacto con la piel perpendicular sobre los puntos de acupuntura del cuerpo (LI 4) - (LI 20) - (EX- HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) en ambos lados y en el punto de acupuntura (EX-HN3), con una duración de 90 seg por cada punto tres veces por semana durante un mes, además de la medicación tradicional.
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Cada participante de este grupo recibe la medicación tradicional.
terapia con láser de baja intensidad colocado en contacto con la piel perpendicular a los puntos de acupuntura del cuerpo (LI 4) - (LI 20) - (EX- HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) en ambos lados y en el punto de acupuntura (EX-HN3),
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Comparador activo: Grupo (C)
Cada participante de este grupo recibirá únicamente la medicación tradicional.
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Cada participante de este grupo recibe la medicación tradicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de resultados sinonasal 22 (SNOT-22)
Periodo de tiempo: un mes
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Este es un cuestionario de calidad de vida diseñado específicamente para pacientes con sinusitis.
Consta de 22 ítems de preguntas específicas sinusales que deben administrarse al paciente y la suma total de todos los ítems se registrará en función de la gravedad de la condición del paciente y se calcularán las puntuaciones.
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un mes
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Tomografía computarizada
Periodo de tiempo: un mes
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Se utilizará una tomografía computarizada para evaluar el engrosamiento de la mucosa de los senos maxilares, que se basa en el sistema 0-3: 0 = claro, 1 = engrosamiento de la mucosa leve o moderado, 2 = engrosamiento de la mucosa severo, 3 = opacificación total
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Doctoral degree, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- da Silva GS, Dos Santos Isoppo K. Therapeutic ultrasound as a treatment for chronic rhinosinusitis: A systematic review. Clin Respir J. 2021 Dec;15(12):1275-1285. doi: 10.1111/crj.13441. Epub 2021 Aug 29.
- Lee B, Kwon CY, Park MY. Acupuncture for the Treatment of Chronic Rhinosinusitis: A PRISMA-Compliant Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Aug 31;2022:6429836. doi: 10.1155/2022/6429836. eCollection 2022.
- Naghdi S, Ansari NN, Varedi M, Fathali M, Zarrin M, Kashi-Alashti M, HasanNia F. Use of low-level laser therapy for patients with chronic rhinosinusitis: a single-blind, sham-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2022 Dec 20;38(1):5. doi: 10.1007/s10103-022-03684-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de los senos paranasales
- Enfermedades de la nariz
- Rinitis
- Sinusitis
- Rinosinusitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005254
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
medidas de evaluación previa y posterior resultados de:
- Prueba de resultados sinonasal 22 (SNOT-22)
- Tomografía computarizada:
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .