Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexamethason-fonoforese versus laseracupunctuur bij chronische rhinosinusitis

25 september 2024 bijgewerkt door: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Cairo University
Deze studie is bedoeld om een ​​uitgebreid overzicht te geven van het bewijsmateriaal met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van dexamethasonfonoforese en laseracupunctuur voor de behandeling van chronische rhinosinusitis.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypte, 12611
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie tussen 30 en 50 jaar.
  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten zullen aan het onderzoek deelnemen.
  • Alle patiënten hebben chronische rhinosinusitis en ervaren 12 weken of langer 2 of meer van de volgende tekenen en symptomen:

mucopurulente drainage (anterieur, posterieur of beide) neusobstructie (congestie) gezichtspijn - druk - volheid of verminderd reukvermogen

• Alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen, krijgen hun geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met metalen implantaten (pacemakers, tandheelkundige implantaten of andere implantaten).
  • Patiënten met kanker, zwangerschap of verminderde vasculaire circulatie.
  • Patiënten die lijden aan psychische of psychische stoornissen.
  • Patiënten met systemische ziekten die de doelstellingen van het onderzoek kunnen verstoren.
  • Patiënten met langdurig gebruik van corticosteroïden of immunosuppressiva.
  • Aangeboren afwijkingen aan gezicht en neus.
  • Breuk van neus of gezicht.
  • Patiënten bij wie het gebruik van corticosteroïden gecontra-indiceerd is bij patiënten die dexamethasonfonoforese krijgen.
  • Allergische patiënten.
  • Doorzichtige neusoperatie.
  • Patiënten met een afwijking van het neustussenschot.
  • patiënten die binnen 1 week antihistaminica hadden gebruikt, binnen 2 weken topische corticosteroïden, binnen 4 weken systemische corticosteroïden, binnen 3 dagen anticholinergica, binnen 1 week antileukotriënen, binnen 3 dagen decongestiva, binnen 2 weken tricyclische antidepressiva of fenothiazinen, niet-steroïden pijnstillers binnen 2 weken of andere medicijnen die de doelstellingen van het onderzoek kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep (A)
Elke deelnemer in deze groep krijgt dexamethason-fonoforese, VS, met gebruik van 0,4% dexamethason-natriumfosfaatgel voor fonoforese. over de maxillaire en frontale sinussen gedurende 3 sessies per week gedurende een maand, naast de traditionele medicatie.
Combinatie product: Dexamethason-fonoforese
Echografie-therapeutisch apparaat met gebruik van 0,4% dexamethason-natriumfosfaatgel voor fonoforese.
Ander: Traditionele medicatie
Elke deelnemer in deze groep krijgt de traditionele medicatie.
Experimenteel: Groep (B)
Elke deelnemer in deze groep krijgt een laser op laag niveau die in contact met de huid wordt geplaatst, loodrecht op de acupunten van het lichaam (LI 4) - (LI 20) - (EX-HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) in beide zijden en op (EX-HN3) acupunt, met een duur van 90 sec voor elk punt drie keer per week gedurende een maand, naast de traditionele medicatie.
Ander: Traditionele medicatie
Elke deelnemer in deze groep krijgt de traditionele medicatie.
Apparaat: Laseracupunctuur
lasertherapie op laag niveau geplaatst in contact met de huid loodrecht op de acupunten van het lichaam (LI 4) - (LI 20) - (EX-HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) in beide zijden en op (EX-HN3) acupunt,
Actieve vergelijker: Groep (C)
Elke deelnemer in deze groep krijgt uitsluitend de traditionele medicatie.
Ander: Traditionele medicatie
Elke deelnemer in deze groep krijgt de traditionele medicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sino-nasale uitkomsttest 22 (SNOT-22)
Tijdsspanne: een maand
Dit is een vragenlijst over de kwaliteit van leven die speciaal is ontworpen voor patiënten met sinusitis. Het bestaat uit 22 sinusspecifieke vragen die aan de patiënt moeten worden voorgelegd. De totale som van alle items wordt geregistreerd op basis van de ernst van de toestand van de patiënt en de scores worden berekend.
een maand
Geautomatiseerde tomografiescan
Tijdsspanne: een maand
Er zal een CT-scan worden gebruikt voor de beoordeling van de slijmvliesverdikking van de maxillaire sinussen, gebaseerd op het 0-3-systeem: 0 = helder, 1= milde of matige slijmvliesverdikking, 2 = ernstige slijmvliesverdikking, 3 = totale opacificatie
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Doctoral degree, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/005254

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

meetresultaten vóór en na de beoordeling van:

  1. Sino-nasale uitkomsttest 22 (SNOT-22)
  2. Geautomatiseerde tomografiescan:

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren