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만성 비부비동염에 대한 덱사메타손 음성영동술과 레이저 침술의 비교

2024년 9월 25일 업데이트: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Cairo University
이 연구는 만성 비부비동염 치료를 위한 덱사메타손 음파영동술과 레이저 침술의 효능과 안전성에 관한 증거의 포괄적인 개요를 제공하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Giza
      • Dokki, Giza, 이집트, 12611
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령층은 30~50세입니다.
  • 남성과 여성 환자가 연구에 참여할 것입니다.
  • 모든 환자는 만성 비부비동염을 앓고 있으며, 다음 징후 및 증상 중 2가지 이상을 12주 이상 경험합니다.

점액농성 배액(전방, 후방 또는 둘 다) 코 막힘(울혈) 안면 통증-압박감-충만감 또는 후각 감소

• 연구에 등록된 모든 환자는 사전 동의를 받습니다.

제외 기준:

  • 금속 임플란트(심박 조율기, 치과 임플란트 또는 기타 임플란트)를 사용하는 환자.
  • 암, 임신 또는 혈관 순환 장애가 있는 환자.
  • 정신적 또는 심리적 장애를 겪고 있는 환자.
  • 연구 목적을 방해할 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
  • 코르티코스테로이드나 면역억제제를 장기간 사용한 환자.
  • 얼굴과 코의 선천적 결함.
  • 코나 얼굴의 골절.
  • 덱사메타손 음성영동술을 받을 환자에게 코르티코스테로이드 사용이 금기인 환자.
  • 알레르기 환자.
  • 이전 코 수술.
  • 비중격만곡증 환자.
  • 1주 이내 항히스타민제, 2주 이내 국소 코르티코스테로이드, 4주 이내 전신 코르티코스테로이드, 3일 이내 항콜린제, 1주 이내 항류코트리엔제, 3일 이내 충혈완화제, 2주 이내 삼환계 항우울제 또는 페노티아진제를 사용한 환자, 비스테로이드성 약물 2주 이내에 진통제를 투여하거나 연구 목적을 방해할 수 있는 약물을 투여하지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹(A)
이 그룹의 각 참가자는 음성 영동을 위해 0.4% 덱사메타손 인산나트륨 젤을 사용하여 미국에서 덱사메타손 음성 영동을 받게 됩니다. 전통적인 약물 치료에 추가로 한 달 동안 주 3회의 상악동 및 전두동에 대한 치료를 제공합니다.
조합 제품: 덱사메타손 음성영동
0.4% 덱사메타손 인산나트륨 겔을 이용한 음파영동용 초음파 치료기.
다른: 전통의학
이 그룹의 각 참가자는 전통적인 약물을 받습니다.
실험적: 그룹(B)
이 그룹의 각 참가자는 신체 경혈(LI 4) - (LI 20) - (EX-HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3)에 수직으로 피부와 접촉하여 배치된 저레벨 레이저를 받게 됩니다. - (ST 7) 양쪽 및 (EX-HN3) 경혈에 한 달 동안 주 3회 각 지점에 대해 90초의 지속 시간을 가짐.
다른: 전통의학
이 그룹의 각 참가자는 전통적인 약물을 받습니다.
장치: 레이저 침술
신체 경혈(LI 4) - (LI 20) - (EX-HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) 양쪽 및 (EX-HN3) 경혈,
활성 비교기: 그룹(C)
이 그룹의 각 참가자는 전통적인 약물만 투여받게 됩니다.
다른: 전통의학
이 그룹의 각 참가자는 전통적인 약물을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부비동 결과 테스트 22(SNOT-22)
기간: 한 달
이것은 부비동염 환자를 위해 특별히 고안된 삶의 질 설문지입니다. 환자에게 투여되어야 하는 부비동 관련 질문 22개 항목으로 구성되어 있으며, 환자 상태의 중증도에 따라 모든 항목의 총합을 기록하고 점수를 계산합니다.
한 달
컴퓨터 단층촬영 스캔
기간: 한 달
CT 스캔은 0-3 시스템을 기반으로 하는 상악동의 점막 비후를 평가하는 데 사용됩니다: 0 = 투명, 1= 경도 또는 중간 정도의 점막 비후, 2 = 심각한 점막 비후, 3 = 전체 불투명화
한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Doctoral degree, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/005254

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

사전 및 사후 평가 측정 결과:

  1. 부비동 결과 테스트 22(SNOT-22)
  2. 컴퓨터 단층촬영 스캔:

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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