Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexamethasonová fonoforéza versus laserová akupunktura u chronické rinosinusitidy

25. září 2024 aktualizováno: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Cairo University
Tato studie je navržena tak, aby poskytla komplexní přehled důkazů týkajících se účinnosti a bezpečnosti dexamethasonové fonoforézy a laserové akupunktury pro léčbu chronické rinosinusitidy.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypt, 12611
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věkové rozmezí od 30 do 50 let.
  • Studie se budou účastnit pacienti mužského i ženského pohlaví.
  • Všichni pacienti mají chronickou rinosinusitidu, u kterých se po 12 týdnech nebo déle objevují 2 nebo více z následujících známek a příznaků:

mukopurulentní drenáž (přední, zadní nebo obojí) obstrukce nosu (překrvení) bolest obličeje-tlaková plnost nebo snížený čich

• Všichni pacienti zařazení do studie budou mít jejich informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kovovými implantáty (kardiostimulátory, zubní implantáty nebo jiné implantáty).
  • Pacienti s rakovinou, těhotenstvím nebo poruchou cévního oběhu.
  • Pacienti, kteří trpí duševními nebo psychickými poruchami.
  • Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může narušovat cíle studie.
  • Pacienti s dlouhodobým užíváním kortikosteroidů nebo imunosupresiv.
  • Vrozené vady na obličeji a nosu.
  • Zlomenina nosu nebo obličeje.
  • Pacienti, u kterých je kontraindikováno použití kortikosteroidů u pacientů, kteří podstoupí dexametazonovou fonoforézu.
  • Alergičtí pacienti.
  • Perviózní operace nosu.
  • Pacienti s odchylkou nosní přepážky.
  • pacienti, kteří užívali antihistaminika do 1 týdne, topické kortikosteroidy do 2 týdnů, systémové kortikosteroidy do 4 týdnů, anticholinergika do 3 dnů, antileukotrieny do 1 týdne, dekongestanty do 3 dnů, tricyklická antidepresiva nebo fenothiaziny do 2 týdnů, nesteroidní analgetika do 2 týdnů nebo jakákoliv medikace, která může interferovat s cíli studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina (A)
Každý účastník této skupiny obdrží dexametazonovou fonoforézu, USA s použitím 0,4% gelu dexamethason fosfátu sodného pro fonoforézu. nad maxilárními a čelními dutinami pro 3 sezení týdně po dobu jednoho měsíce, navíc k tradiční léčbě.
Kombinovaný produkt: Dexamethasonová fonoforéza
Ultrazvukový terapeutický přístroj s použitím 0,4% gelu fosforečnanu sodného dexamethasonu pro fonoforézu.
Jiný: Tradiční léky
Každý účastník této skupiny dostává tradiční léky.
Experimentální: Skupina (B)
Každý účastník této skupiny obdrží nízkoúrovňový laser umístěný v kontaktu s kůží kolmo nad akupunkturami těla (LI 4) - (LI 20) - (EX- HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) na obou stranách a na (EX-HN3) akupunktuře, s trváním 90 sekund pro každý bod třikrát týdně po dobu jednoho měsíce, navíc k tradiční léčbě.
Jiný: Tradiční léky
Každý účastník této skupiny dostává tradiční léky.
Přístroj: Laserová akupunktura
nízkoúrovňová laserová terapie umístěná v kontaktu s kůží kolmo přes akupunkturní body těla (LI 4) - (LI 20) - (EX- HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) v na obou stranách a na (EX-HN3) akupunktuře,
Aktivní komparátor: Skupina (C)
Každý účastník této skupiny obdrží pouze tradiční léky.
Jiný: Tradiční léky
Každý účastník této skupiny dostává tradiční léky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sino nazální výstupní test 22 (SNOT-22)
Časové okno: jeden měsíc
Toto je dotazník kvality života speciálně navržený pro pacienty se sinusitidou. Skládá se z 22 položkových sinusových otázek, které je třeba pacientovi podat a celkový součet všech položek bude zaznamenán na základě závažnosti pacientova stavu a vypočítá se skóre.
jeden měsíc
Počítačové tomografické skenování
Časové okno: jeden měsíc
Pro hodnocení ztluštění sliznice maxilárních dutin bude použito CT vyšetření, které je založeno na systému 0-3: 0 = jasné, 1 = mírné nebo střední ztluštění sliznice, 2 = těžké ztluštění sliznice, 3 = totální opacifikace
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Doctoral degree, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005254

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

výsledky měření před a po posouzení:

  1. Sino nazální výstupní test 22 (SNOT-22)
  2. Počítačová tomografie:

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická rinosinusitida (CRS)

Klinické studie na Dexamethasonová fonoforéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit