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Dexamethason-Phonophorese versus Laserakupunktur bei chronischer Rhinosinusitis

25. September 2024 aktualisiert von: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Cairo University
Diese Studie soll einen umfassenden Überblick über die Wirksamkeit und Sicherheit der Dexamethason-Phonophorese und Laserakupunktur zur Behandlung chronischer Rhinosinusitis geben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Giza
      • Dokki, Giza, Ägypten, 12611
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne zwischen 30 und 50 Jahren.
  • An der Studie werden männliche und weibliche Patienten teilnehmen.
  • Alle Patienten leiden an chronischer Rhinosinusitis und leiden seit 12 Wochen oder länger an zwei oder mehr der folgenden Anzeichen und Symptome:

mukopurulenter Ausfluss (anterior, posterior oder beides), verstopfte Nase, Gesichtsschmerz, Druckgefühl, Völlegefühl oder verminderter Geruchssinn

• Alle an der Studie teilnehmenden Patienten erhalten ihre Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Metallimplantaten (Herzschrittmacher, Zahnimplantate oder andere Implantate).
  • Patienten mit Krebs, Schwangerschaft oder eingeschränkter Gefäßdurchblutung.
  • Patienten, die an psychischen oder psychischen Störungen leiden.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Ziele der Studie beeinträchtigen könnten.
  • Patienten mit Langzeitanwendung von Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva.
  • Angeborene Defekte im Gesicht und an der Nase.
  • Bruch der Nase oder des Gesichts.
  • Patienten, bei denen die Anwendung von Kortikosteroiden bei Patienten, die eine Dexamethason-Phonophorese erhalten, kontraindiziert ist.
  • Allergische Patienten.
  • Durchgängige Nasenchirurgie.
  • Patienten mit Nasenseptumdeviation.
  • Patienten, die innerhalb von 1 Woche Antihistaminika, innerhalb von 2 Wochen topische Kortikosteroide, innerhalb von 4 Wochen systemische Kortikosteroide, innerhalb von 3 Tagen Anticholinergika, innerhalb von 1 Woche Antileukotrien-Medikamente, innerhalb von 3 Tagen Dekongestiva, innerhalb von 2 Wochen trizyklische Antidepressiva oder Phenothiazine und nichtsteroidale Arzneimittel eingenommen hatten Analgetika innerhalb von 2 Wochen oder alle Medikamente, die die Ziele der Studie beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe (A)
Jeder Teilnehmer dieser Gruppe erhält eine Dexamethason-Phonophorese, USA, unter Verwendung von 0,4 % Dexamethason-Natriumphosphat-Gel für die Phonophorese. über die Kiefer- und Stirnhöhlen für 3 Sitzungen pro Woche für einen Monat, zusätzlich zu den herkömmlichen Medikamenten.
Ultraschall-Therapiegerät unter Verwendung von 0,4 % Dexamethason-Natriumphosphat-Gel zur Phonophorese.
Jeder Teilnehmer dieser Gruppe erhält die traditionellen Medikamente.
Experimental: Gruppe (B)
Jeder Teilnehmer dieser Gruppe erhält einen Low-Level-Laser, der senkrecht über den Körperakupunkturpunkten (LI 4) – (LI 20) – (EX-HN5) – (GV 20) – (GV 24) – (ST3) in Kontakt mit der Haut gebracht wird. - (ST 7) auf beiden Seiten und am (EX-HN3) Akupunkturpunkt, mit einer Dauer von 90 Sekunden für jeden Punkt dreimal pro Woche für einen Monat, zusätzlich zur herkömmlichen Medikation.
Jeder Teilnehmer dieser Gruppe erhält die traditionellen Medikamente.
Low-Level-Lasertherapie, platziert in Kontakt mit der Haut senkrecht über den Körperakupunkturpunkten (LI 4) – (LI 20) – (EX-HN5) – (GV 20) – (GV 24) – (ST3) – (ST 7) in beidseitig und am (EX-HN3) Akupunkturpunkt,
Aktiver Komparator: Gruppe (C)
Jeder Teilnehmer dieser Gruppe erhält nur die traditionellen Medikamente.
Jeder Teilnehmer dieser Gruppe erhält die traditionellen Medikamente.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sino-Nasal-Ergebnistest 22 (SNOT-22)
Zeitfenster: einen Monat
Dies ist ein Fragebogen zur Lebensqualität, der speziell für Patienten mit Sinusitis entwickelt wurde. Es besteht aus 22 Nebenhöhlen-spezifischen Fragen, die dem Patienten gestellt werden müssen. Die Gesamtsumme aller Punkte wird basierend auf der Schwere des Zustands des Patienten aufgezeichnet und die Ergebnisse werden berechnet
einen Monat
Computertomographie-Scan
Zeitfenster: einen Monat
Der CT-Scan wird zur Beurteilung der Schleimhautverdickung der Kieferhöhlen verwendet, die auf dem 0-3-System basiert: 0 = klar, 1 = leichte oder mäßige Schleimhautverdickung, 2 = starke Schleimhautverdickung, 3 = vollständige Trübung
einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Doctoral degree, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Ergebnisse vor und nach der Bewertung:

  1. Sino-Nasal-Ergebnistest 22 (SNOT-22)
  2. Computertomographie-Scan:

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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