Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fonoforeza deksametazonu a akupunktura laserowa w przewlekłym zapaleniu nosa i zatok

25 września 2024 zaktualizowane przez: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Cairo University
Celem tego badania jest przedstawienie kompleksowego przeglądu dowodów dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa fonoforezy deksametazonu i akupunktury laserowej w leczeniu przewlekłego zapalenia nosa i zatok.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egipt, 12611
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przedział wiekowy od 30 do 50 lat.
  • W badaniu wezmą udział pacjenci płci męskiej i żeńskiej.
  • Wszyscy pacjenci cierpią na przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, u których przez 12 tygodni lub dłużej występują 2 lub więcej z następujących objawów przedmiotowych i podmiotowych:

drenaż śluzowo-ropny (z przodu, z tyłu lub z obu stron) niedrożność nosa (przekrwienie) ból twarzy, ucisk, pełność lub osłabienie węchu

• Wszyscy pacjenci włączeni do badania uzyskają świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z metalowymi implantami (rozrusznikami serca, implantami dentystycznymi lub innymi implantami).
  • Pacjenci z nowotworem, ciążą lub zaburzeniami krążenia naczyniowego.
  • Pacjenci cierpiący na zaburzenia psychiczne lub psychiczne.
  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może zakłócać cele badania.
  • Pacjenci długotrwale stosujący kortykosteroidy lub leki immunosupresyjne.
  • Wady wrodzone twarzy i nosa.
  • Złamanie nosa lub twarzy.
  • Pacjenci, którzy mają przeciwwskazanie do stosowania kortykosteroidów u pacjenta, który będzie otrzymywał fonoforezę deksametazonem.
  • Pacjenci z alergią.
  • Przezroczysta operacja nosa.
  • Pacjenci z skrzywieniem przegrody nosowej.
  • pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwhistaminowe w ciągu 1 tygodnia, kortykosteroidy miejscowe w ciągu 2 tygodni, kortykosteroidy ogólnoustrojowe w ciągu 4 tygodni, leki przeciwcholinergiczne w ciągu 3 dni, leki przeciwleukotrienowe w ciągu 1 tygodnia, leki obkurczające błonę śluzową w ciągu 3 dni, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub fenotiazyny w ciągu 2 tygodni, niesteroidowe leki leki przeciwbólowe w ciągu 2 tygodni lub jakikolwiek lek, który może zakłócać cele badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa (A)
Każdy uczestnik tej grupy zostanie poddany fonoforezie deksametazonu, US z użyciem 0,4% żelu fosforanu sodu deksametazonu do fonoforezy. nad zatokami szczękowymi i czołowymi, 3 sesje tygodniowo przez miesiąc, jako uzupełnienie tradycyjnego leczenia.
Produkt złożony: Fonoforeza deksametazonu
Ultradźwiękowe urządzenie terapeutyczne z zastosowaniem 0,4% żelu fosforanu sodu deksametazonu do fonoforezy.
Inny: Tradycyjne lekarstwo
Każdy uczestnik tej grupy otrzymuje tradycyjne leki.
Eksperymentalny: Grupa (B)
Każdy uczestnik tej grupy otrzyma laser niskoenergetyczny umieszczony w kontakcie ze skórą prostopadle do punktów akupunkturowych ciała (LI 4) - (LI 20) - (EX-HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) w obie strony i na (EX-HN3) acupoint, z czasem trwania 90 sekund na każdy punkt, trzy razy w tygodniu przez miesiąc, jako dodatek do tradycyjnego leczenia.
Inny: Tradycyjne lekarstwo
Każdy uczestnik tej grupy otrzymuje tradycyjne leki.
Urządzenie: Akupunktura laserowa
Terapia laserowa niskoenergetyczna umieszczona w kontakcie ze skórą prostopadle nad punktami ciała (LI 4) - (LI 20) - (EX-HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) w obie strony i na (EX-HN3) acupoint,
Aktywny komparator: Grupa (C)
Każdy uczestnik tej grupy otrzyma wyłącznie tradycyjne leki.
Inny: Tradycyjne lekarstwo
Każdy uczestnik tej grupy otrzymuje tradycyjne leki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wyników chińsko-nosowych 22 (SNOT-22)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Jest to kwestionariusz jakości życia opracowany specjalnie dla pacjentów z zapaleniem zatok. Składa się z 22 pozycji dotyczących konkretnego pytania dotyczącego zatok, które należy zadać pacjentowi. Całkowita suma wszystkich pozycji zostanie zarejestrowana na podstawie ciężkości stanu pacjenta i obliczona zostanie punktacja.
jeden miesiąc
Tomografia komputerowa
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Tomografia komputerowa zostanie wykorzystana do oceny pogrubienia błony śluzowej zatok szczękowych w oparciu o system 0-3: 0 = przejrzysta, 1 = łagodne lub umiarkowane pogrubienie błony śluzowej, 2 = silne pogrubienie błony śluzowej, 3 = całkowite zmętnienie
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Doctoral degree, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005254

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

wyniki pomiarów przed i po ocenie:

  1. Test wyników chińsko-nosowych 22 (SNOT-22)
  2. Tomografia komputerowa:

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj