Fonoforese de dexametasona versus acupuntura a laser na rinossinusite crônica
25 de setembro de 2024 atualizado por: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Cairo University
Este estudo foi elaborado para fornecer uma visão abrangente das evidências sobre a eficácia e segurança da fonoforese com dexametasona e acupuntura a laser para o tratamento da rinossinusite crônica.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza
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Dokki, Giza, Egito, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária entre 30 a 50 anos.
- Pacientes do sexo masculino e feminino participarão do estudo.
- Todos os pacientes têm rinossinusite crônica e apresentam 12 semanas ou mais de 2 ou mais dos seguintes sinais e sintomas:
drenagem mucopurulenta (anterior, posterior ou ambas) obstrução nasal (congestão) dor facial-pressão-plenitude ou diminuição do olfato
• Todos os pacientes inscritos no estudo terão seu consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com implantes metálicos (marca-passos, implantes dentários ou quaisquer outros implantes).
- Pacientes com câncer, gravidez ou circulação vascular prejudicada.
- Pacientes que sofrem de transtornos mentais ou psicológicos.
- Pacientes com alguma doença sistêmica que possa interferir nos objetivos do estudo.
- Pacientes com uso prolongado de corticosteróides ou agentes imunossupressores.
- Defeitos congênitos na face e nariz.
- Fratura de nariz ou face.
- Pacientes contraindicados ao uso de corticosteroides em pacientes que receberão fonoforese com dexametasona.
- Pacientes alérgicos.
- Cirurgia nasal pérvia.
- Pacientes com desvio de septo nasal.
- pacientes que usaram anti-histamínicos dentro de 1 semana, corticosteróides tópicos dentro de 2 semanas, corticosteróides sistêmicos dentro de 4 semanas, medicamentos anticolinérgicos dentro de 3 dias, medicamentos antileucotrienos dentro de 1 semana, descongestionantes dentro de 3 dias, antidepressivos tricíclicos ou fenotiazínicos dentro de 2 semanas, não esteróides analgésicos dentro de 2 semanas ou qualquer medicamento que possa interferir nos objetivos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo (A)
Cada participante deste grupo receberá fonoforese de dexametasona, US com uso de gel de fosfato de dexametasona sódica 0,4% para fonoforese.
sobre seios maxilares e frontais, 3 sessões semanais durante um mês, além da medicação tradicional.
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Dispositivo terapêutico ultrassonográfico com utilização de gel de Dexametasona fosfato sódico 0,4% para fonoforese.
Cada participante deste grupo recebe a medicação tradicional.
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Experimental: Grupo (B)
Cada participante deste grupo receberá laser de baixa potência colocado em contato com a pele perpendicularmente aos pontos de acupuntura do corpo (LI 4) - (LI 20) - (EX- HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) em ambos os lados e no (EX-HN3) acuponto, com duração de 90 segundos para cada ponto, três vezes por semana durante um mês, além da medicação tradicional.
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Cada participante deste grupo recebe a medicação tradicional.
laserterapia de baixa potência colocada em contato com a pele perpendicularmente aos pontos de acupuntura do corpo (LI 4) - (LI 20) - (EX- HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) em ambos os lados e em (EX-HN3) acuponto,
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Comparador Ativo: Grupo (C)
Cada participante deste grupo receberá apenas a medicação tradicional.
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Cada participante deste grupo recebe a medicação tradicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Resultado Sinonasal 22 (SNOT-22)
Prazo: um mês
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Este é um questionário de qualidade de vida desenvolvido especificamente para pacientes com sinusite.
Consiste em 22 perguntas específicas sobre seios da face que devem ser administradas ao paciente e a soma total de todos os itens será registrada com base na gravidade da condição do paciente e as pontuações serão calculadas
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um mês
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Tomografia Computadorizada
Prazo: um mês
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A tomografia computadorizada será usada para avaliação do espessamento da mucosa dos seios maxilares, que se baseia no sistema 0-3: 0 = claro, 1 = espessamento leve ou moderado da mucosa, 2 = espessamento grave da mucosa, 3 = opacificação total
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Doctoral degree, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- da Silva GS, Dos Santos Isoppo K. Therapeutic ultrasound as a treatment for chronic rhinosinusitis: A systematic review. Clin Respir J. 2021 Dec;15(12):1275-1285. doi: 10.1111/crj.13441. Epub 2021 Aug 29.
- Lee B, Kwon CY, Park MY. Acupuncture for the Treatment of Chronic Rhinosinusitis: A PRISMA-Compliant Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Aug 31;2022:6429836. doi: 10.1155/2022/6429836. eCollection 2022.
- Naghdi S, Ansari NN, Varedi M, Fathali M, Zarrin M, Kashi-Alashti M, HasanNia F. Use of low-level laser therapy for patients with chronic rhinosinusitis: a single-blind, sham-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2022 Dec 20;38(1):5. doi: 10.1007/s10103-022-03684-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças dos Seios Paranasais
- Doenças do Nariz
- Rinite
- Sinusite
- Rinossinusite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005254
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
medidas de avaliação pré e pós resultados de:
- Teste de Resultado Sinonasal 22 (SNOT-22)
- Tomografia Computadorizada:
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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