Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason-phonoforese versus laserakupunktur ved kronisk rhinosinusitis

25. september 2024 opdateret af: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Cairo University
Denne undersøgelse er designet til at give et omfattende overblik over evidens vedrørende effektiviteten og sikkerheden af ​​dexamethason-phonoforese og laserakupunktur til behandling af kronisk rhinosinusitis.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypten, 12611
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænd mellem 30 og 50 år.
  • Mandlige og kvindelige patienter vil deltage i undersøgelsen.
  • Alle patienter har kronisk rhinosinusitis, som oplever 12 uger eller længere af 2 eller flere af følgende tegn og symptomer:

mucopurulent drænage (anterior, posterior eller begge dele) nasal obstruktion (tilstopning) ansigtssmerter-tryk-fyldthed eller nedsat lugtesans

• Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil have deres informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med metalimplantater (pacemakere, tandimplantater eller andre implantater).
  • Patienter med kræft, graviditet eller nedsat vaskulær cirkulation.
  • Patienter, der lider af psykiske eller psykiske lidelser.
  • Patienter med systemiske sygdomme, der kan forstyrre undersøgelsens formål.
  • Patienter med langvarig brug af kortikosteroider eller immunsuppressive midler.
  • Medfødte defekter i ansigt og næse.
  • Brud på næse eller ansigt.
  • Patienter, der er kontraindiceret til kortikosteroider, anvendes til patienter, som vil modtage dexamethason-phonoforese.
  • Allergiske patienter.
  • Gennemgående næseoperation.
  • Patienter med næseseptumafvigelse.
  • patienter, der havde brugt antihistaminer inden for 1 uge, topiske kortikosteroider inden for 2 uger, systemiske kortikosteroider inden for 4 uger, anti-cholinerge lægemidler inden for 3 dage, antileukotrienlægemidler inden for 1 uge, dekongestanter inden for 3 dage, tricykliske antidepressiva eller phenothiaziner inden for 2 uger, non-steroide lægemidler analgetika inden for 2 uger eller anden medicin, der kan forstyrre undersøgelsens mål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe (A)
Hver deltager i denne gruppe vil modtage dexamethason phonophoresis, USA med brug af 0,4 % dexamethason natrium phosphat gel til phonophoresis. over maksillære og frontale bihuler i 3 sessioner om ugen i en måned, foruden den traditionelle medicin.
Kombinationsprodukt: Dexamethason fonoforese
Ultralyds terapeutisk enhed med brug af 0,4% Dexamethason natriumfosfatgel til fonoforese.
Andet: Traditionel medicin
Hver deltager i denne gruppe modtager den traditionelle medicin.
Eksperimentel: Gruppe (B)
Hver deltager i denne gruppe vil modtage lavniveaulaser placeret i kontakt med huden vinkelret over kropsakupunkterne (LI 4) - (LI 20) - (EX- HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) i begge sider og på (EX-HN3) akupunktur, med en varighed på 90 sek for hvert punkt tre gange om ugen i en måned., foruden den traditionelle medicin.
Andet: Traditionel medicin
Hver deltager i denne gruppe modtager den traditionelle medicin.
Enhed: Laserakupunktur
lavniveau laserterapi placeret i kontakt med huden vinkelret over kropsakupunkterne (LI 4) - (LI 20) - (EX- HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) i begge sider og på (EX-HN3) akupunktur,
Aktiv komparator: Gruppe (C)
Hver deltager i denne gruppe vil kun modtage den traditionelle medicin.
Andet: Traditionel medicin
Hver deltager i denne gruppe modtager den traditionelle medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sino nasal udfaldstest 22 (SNOT-22)
Tidsramme: en måned
Dette er et livskvalitetsspørgeskema, der er specielt designet til patienter med bihulebetændelse. Det består af 22 punkters sinus-specifikke spørgsmål, som skal administreres til patienten, og den samlede sum af alle emnerne vil blive registreret baseret på sværhedsgraden af ​​patientens tilstand, og scorerne vil blive beregnet
en måned
Computerstyret tomografiscanning
Tidsramme: en måned
CT-scanning vil blive brugt til vurdering af slimhindefortykkelse af maksillære bihuler, som er baseret på 0-3 system: 0 = klar, 1 = let eller moderat slimhindefortykkelse, 2 = alvorlig slimhindefortykkelse, 3 = total opacificering
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Doctoral degree, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2024

Først opslået (Faktiske)

27. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005254

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

resultater før og efter vurderingsmålinger af:

  1. Sino nasal udfaldstest 22 (SNOT-22)
  2. Computerstyret tomografiscanning:

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk rhinosinusitis (CRS)

Kliniske forsøg med Dexamethason fonoforese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner