Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фонофорез дексаметазона в сравнении с лазерной акупунктурой при хроническом риносинусите

25 сентября 2024 г. обновлено: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Cairo University
Целью данного исследования является предоставление всестороннего обзора данных об эффективности и безопасности фонофореза дексаметазона и лазерной акупунктуры при лечении хронического риносинусита.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Giza
      • Dokki, Giza, Египет, 12611
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон от 30 до 50 лет.
  • В исследовании примут участие пациенты мужского и женского пола.
  • У всех пациентов имеется хронический риносинусит, у которых в течение 12 недель или дольше наблюдаются 2 или более из следующих признаков и симптомов:

слизисто-гнойные выделения (спереди, сзади или оба) заложенность носа боль в лице, ощущение переполнения давлением или снижение обоняния

• Все пациенты, включенные в исследование, получат информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Пациенты с металлическими имплантатами (кардиостимуляторами, зубными имплантатами или любыми другими имплантатами).
  • Пациенты с онкологическими заболеваниями, беременностью или нарушением кровообращения.
  • Пациенты, страдающие психическими или психологическими расстройствами.
  • Пациенты с любыми системными заболеваниями, которые могут помешать достижению целей исследования.
  • Пациенты, длительно принимающие кортикостероиды или иммунодепрессанты.
  • Врожденные дефекты лица и носа.
  • Перелом носа или лица.
  • Пациенты, которым противопоказано применение кортикостероидов, у пациентов, которые будут получать фонофорез с дексаметазоном.
  • Аллергические пациенты.
  • Первичная операция на носу.
  • Пациенты с искривлением носовой перегородки.
  • пациенты, принимавшие антигистаминные препараты в течение 1 недели, топические кортикостероиды в течение 2 недель, системные кортикостероиды в течение 4 недель, антихолинергические препараты в течение 3 дней, антилейкотриеновые препараты в течение 1 недели, противоотечные средства в течение 3 дней, трициклические антидепрессанты или фенотиазины в течение 2 недель, нестероидные препараты анальгетики в течение 2 недель или любые лекарства, которые могут помешать достижению целей исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа (А)
Каждый участник этой группы получит фонофорез дексаметазона, УЗИ с использованием 0,4% геля фосфата натрия дексаметазона для фонофореза. над верхнечелюстными и лобными пазухами по 3 сеанса в неделю в течение месяца в дополнение к традиционному медикаментозному лечению.
Комбинированный продукт: Фонофорез дексаметазона
Ультразвуковой терапевтический аппарат с применением геля фосфата натрия 0,4% дексаметазона для фонофореза.
Другой: Традиционное лечение
Каждый участник этой группы получает традиционное лекарство.
Экспериментальный: Группа (Б)
Каждый участник в этой группе получит лазер низкой мощности, контактирующий с кожей перпендикулярно акупунктурным точкам тела (LI 4) - (LI 20) - (EX- HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) в обе стороны и по акупунктурной точке (EX-HN3) длительностью 90 сек на каждую точку три раза в неделю в течение месяца., в дополнение к традиционному медикаментозному лечению.
Другой: Традиционное лечение
Каждый участник этой группы получает традиционное лекарство.
Устройство: Лазерная акупунктура
лазерная терапия низкой мощности при контакте с кожей перпендикулярно акупунктурным точкам тела (LI 4) - (LI 20) - (EX- HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) в с обеих сторон и на акупунктурной точке (EX-HN3),
Активный компаратор: Группа (С)
Каждый участник этой группы получит только традиционные лекарства.
Другой: Традиционное лечение
Каждый участник этой группы получает традиционное лекарство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сино-назальный тест на исход 22 (SNOT-22)
Временное ограничение: один месяц
Это опросник качества жизни, специально разработанный для пациентов с синуситом. Он состоит из 22 вопросов, касающихся носовых пазух, которые необходимо задать пациенту. Общая сумма всех вопросов будет записана в зависимости от тяжести состояния пациента и подсчитаны баллы.
один месяц
Компьютерная томография
Временное ограничение: один месяц
КТ будет использоваться для оценки утолщения слизистой оболочки гайморовых пазух, которая основана на системе 0-3: 0 = чистая, 1 = легкое или умеренное утолщение слизистой, 2 = сильное утолщение слизистой, 3 = полное помутнение.
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Doctoral degree, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/005254

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

результаты мер до и после оценки:

  1. Сино-назальный тест на исход 22 (SNOT-22)
  2. Компьютерная томография:

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться