Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonifonoforeesi vs. laserakupunktio kroonisessa rinosinusiitissa

keskiviikko 25. syyskuuta 2024 päivittänyt: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Cairo University
Tämä tutkimus on suunniteltu tarjoamaan kattava yleiskatsaus todisteista deksametasonifonoforeesin ja laserakupunktion tehokkuudesta ja turvallisuudesta kroonisen rinosinuiitin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypti, 12611
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikähaitari 30-50 vuotta.
  • Tutkimukseen osallistuvat mies- ja naispotilaat.
  • Kaikilla potilailla on krooninen rinosinusiitti, ja he kärsivät vähintään 12 viikon ajan kahdesta tai useammasta seuraavista merkeistä ja oireista:

mukopurulenttinen vedenpoisto (etuosa, takaosa tai molemmat) nenän tukkeuma (tukkoisuus) kasvojen kipu-paine-täyteisyys tai hajuaistin heikkeneminen

• Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on oltava tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metalli-implantteja (tahdistin, hammasimplantti tai mikä tahansa muu implantti).
  • Potilaat, joilla on syöpä, raskaus tai heikentynyt verenkierto.
  • Potilaat, jotka kärsivät mielenterveys- tai psykologisista häiriöistä.
  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitteita.
  • Potilaat, jotka käyttävät pitkään kortikosteroideja tai immunosuppressiivisia aineita.
  • Synnynnäiset epämuodostumat kasvoissa ja nenässä.
  • Nenän tai kasvojen murtuma.
  • Potilaat, joille kortikosteroidit ovat vasta-aiheisia, käyttävät potilaita, jotka saavat deksametasonifonoforeesia.
  • Allergiset potilaat.
  • Aikaisempi nenäleikkaus.
  • Potilaat, joilla on nenän väliseinän poikkeama.
  • potilaat, jotka ovat käyttäneet antihistamiineja 1 viikon sisällä, paikallisia kortikosteroideja 2 viikon sisällä, systeemisiä kortikosteroideja 4 viikon sisällä, antikolinergisiä lääkkeitä 3 päivän sisällä, leukotrieenilääkkeitä 1 viikon sisällä, dekongestantteja 3 päivän sisällä, trisyklisiä masennuslääkkeitä tai fenotiatsiineja 2 viikon sisällä, ei-steroidisia kipulääkkeitä 2 viikon sisällä tai mitä tahansa lääkettä, joka voi häiritä tutkimuksen tavoitteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä (A)
Jokainen tämän ryhmän osallistuja saa deksametasonin fonoforeesin, US, jossa käytetään 0,4-prosenttista deksametasoninatriumfosfaattigeeliä fonoforeesiin. poskionteloiden ja poskionteloiden yli 3 kertaa viikossa kuukauden ajan perinteisen lääkityksen lisäksi.
Yhdistelmätuote: Deksametasonin fonoforeesi
Ultraäänihoitolaite, jossa käytetään 0,4 % deksametasoninatriumfosfaattigeeliä fonoforeesiin.
Muut: Perinteinen lääkitys
Jokainen tämän ryhmän osallistuja saa perinteisen lääkityksen.
Kokeellinen: Ryhmä (B)
Jokainen tämän ryhmän osallistuja saa matalan tason laserin, joka on asetettu kosketukseen ihon kanssa kohtisuorassa kehon akupisteissä (LI 4) - (LI 20) - (EX- HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) molemmilla puolilla ja (EX-HN3) akupisteellä, kesto 90 s jokaista pistettä kohti kolme kertaa viikossa kuukauden ajan, perinteisen lääkityksen lisäksi.
Muut: Perinteinen lääkitys
Jokainen tämän ryhmän osallistuja saa perinteisen lääkityksen.
Laite: Laser akupunktio
matalan tason laserhoito, joka on asetettu kosketukseen ihon kanssa kohtisuorassa kehon akupisteissä (LI 4) - (LI 20) - (EX- HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) molemmilla puolilla ja päällä (EX-HN3) akupiste,
Active Comparator: Ryhmä (C)
Jokainen tämän ryhmän osallistuja saa vain perinteisen lääkityksen.
Muut: Perinteinen lääkitys
Jokainen tämän ryhmän osallistuja saa perinteisen lääkityksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sino-nasaalinen tulostesti 22 (SNOT-22)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Tämä on elämänlaatukysely, joka on suunniteltu erityisesti poskiontelotulehduspotilaille. Se koostuu 22 kohta poskiontelokohtaisesta kysymyksestä, joka on annettava potilaalle. Kaikkien kohtien kokonaissumma kirjataan potilaan tilan vaikeusasteen perusteella ja pisteet lasketaan
yksi kuukausi
Tietokonetomografiatutkimus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
TT-skannausta käytetään poskionteloiden limakalvon paksuuntumisen arvioimiseen, joka perustuu 0-3 järjestelmään: 0 = kirkas, 1 = lievä tai kohtalainen limakalvon paksuuntuminen, 2 = voimakas limakalvon paksuuntuminen, 3 = täydellinen samentuminen
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Doctoral degree, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/005254

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ennakko- ja jälkiarvioinnin tulokset:

  1. Sino-nasaalinen tulostesti 22 (SNOT-22)
  2. Tietokonetomografiatutkimus:

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa