Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deksametason fonoforese versus laserakupunktur på kronisk rhinosinusitt

25. september 2024 oppdatert av: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Cairo University
Denne studien er designet for å gi en omfattende oversikt over bevis angående effektiviteten og sikkerheten til deksametason-fonoforese og laserakupunktur for behandling av kronisk rhinosinusitt.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypt, 12611
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersspenning mellom 30 og 50 år.
  • Mannlige og kvinnelige pasienter vil delta i studien.
  • Alle pasienter har kronisk rhinosinusitt, som opplever 12 uker eller mer av 2 eller flere av følgende tegn og symptomer:

mukopurulent drenering (fremre, bakre eller begge deler) neseobstruksjon (tilstopping) ansiktssmerte-trykk-fylde eller nedsatt luktesans

• Alle pasienter som er registrert i studien vil ha sitt informerte samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med metallimplantater (pacemakere, tannimplantater eller andre implantater).
  • Pasienter med kreft, graviditet eller nedsatt vaskulær sirkulasjon.
  • Pasienter som lider av psykiske eller psykiske lidelser.
  • Pasienter med systemiske sykdommer som kan forstyrre målene for studien.
  • Pasienter med langvarig bruk av kortikosteroider eller immundempende midler.
  • Medfødte defekter i ansikt og nese.
  • Brudd i nese eller ansikt.
  • Pasienter som er kontraindisert for kortikosteroider, brukes hos pasienter som vil motta deksametason-fonoforese.
  • Allergiske pasienter.
  • Gjennomgående neseoperasjon.
  • Pasienter med avvik i neseseptum.
  • pasienter som hadde brukt antihistaminer innen 1 uke, topikale kortikosteroider innen 2 uker, systemiske kortikosteroider innen 4 uker, anti-kolinerge legemidler innen 3 dager, antileukotriene legemidler innen 1 uke, dekongestanter innen 3 dager, trisykliske antidepressiva eller fenotiaziner innen 2 uker, ikke-steroide legemidler innen 1 uke. smertestillende midler innen 2 uker eller medikamenter som kan forstyrre målene for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe (A)
Hver deltaker i denne gruppen vil motta deksametasonfonoforese, USA med bruk av 0,4 % deksametasonnatriumfosfatgel for fonoforese. over maksillære og frontale bihuler i 3 økter per uke i en måned, i tillegg til den tradisjonelle medisinen.
Kombinasjonsprodukt: Deksametason-fonoforese
Ultralyd terapeutisk enhet med bruk av 0,4 % deksametasonnatriumfosfatgel for fonoforese.
Annen: Tradisjonell medisin
Hver deltaker i denne gruppen får den tradisjonelle medisinen.
Eksperimentell: Gruppe (B)
Hver deltaker i denne gruppen vil motta lavnivålaser plassert i kontakt med huden vinkelrett over kroppsakupunktene (LI 4) - (LI 20) - (EX- HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) på begge sider og på (EX-HN3) akupunktur, med en varighet på 90 sek for hvert punkt tre ganger per uke i en måned., i tillegg til den tradisjonelle medisinen.
Annen: Tradisjonell medisin
Hver deltaker i denne gruppen får den tradisjonelle medisinen.
Enhet: Laserakupunktur
lavnivå laserterapi plassert i kontakt med huden vinkelrett over kroppsakupunktene (LI 4) - (LI 20) - (EX- HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) i begge sider og på (EX-HN3) akupunktur,
Aktiv komparator: Gruppe (C)
Hver deltaker i denne gruppen vil kun motta den tradisjonelle medisinen.
Annen: Tradisjonell medisin
Hver deltaker i denne gruppen får den tradisjonelle medisinen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sino nasal utfallstest 22 (SNOT-22)
Tidsramme: en måned
Dette er et livskvalitetsspørreskjema spesielt utviklet for pasienter med bihulebetennelse. Den består av 22 punkt sinus-spesifikke spørsmål som må administreres til pasienten, og den totale summen av alle elementene vil bli registrert basert på alvorlighetsgraden av pasientens tilstand, og poengsummene vil bli beregnet
en måned
Datastyrt tomografiskanning
Tidsramme: en måned
CT-skanning vil bli brukt for vurdering av slimhinnefortykkelse av maksillære bihuler, som er basert på 0-3 system: 0 = klar, 1= mild eller moderat slimhinnefortykkelse, 2 = alvorlig slimhinnefortykkelse, 3 = total opasifisering
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Doctoral degree, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/005254

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

mål før og etter vurderingsresultater av:

  1. Sino nasal utfallstest 22 (SNOT-22)
  2. Datastyrt tomografiskanning:

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere