Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexametason fonofores kontra laserakupunktur vid kronisk rhinosinusit

25 september 2024 uppdaterad av: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Cairo University
Denna studie är utformad för att ge en heltäckande översikt av bevis rörande effektiviteten och säkerheten av dexametason-fonofores och laserakupunktur för behandling av kronisk rhinosinusit.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypten, 12611
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall mellan 30 till 50 år.
  • Manliga och kvinnliga patienter kommer att delta i studien.
  • Alla patienter har kronisk rhinosinusit, som upplever 12 veckor eller längre av 2 eller fler av följande tecken och symtom:

mukopurulent dränering (främre, bakre eller båda) näsobstruktion (täppa) ansiktssmärta-tryck-fullhet eller nedsatt luktsinne

• Alla patienter som ingår i studien kommer att ha sitt informerade samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med metallimplantat (pacemakers, tandimplantat eller andra implantat).
  • Patienter med cancer, graviditet eller nedsatt kärlcirkulation.
  • Patienter som lider av psykiska eller psykiska störningar.
  • Patienter med någon systemisk sjukdom som kan störa studiens mål.
  • Patienter med långvarig användning av kortikosteroider eller immunsuppressiva medel.
  • Medfödda defekter i ansikte och näsa.
  • Fraktur i näsa eller ansikte.
  • Patienter som är kontraindicerade för kortikosteroider används till patienter som kommer att få dexametasonfonofores.
  • Allergiska patienter.
  • Tidigare näsoperation.
  • Patienter med nässkiljevägsavvikelse.
  • patienter som hade använt antihistaminer inom 1 vecka, topikala kortikosteroider inom 2 veckor, systemiska kortikosteroider inom 4 veckor, antikolinerga läkemedel inom 3 dagar, antileukotrienläkemedel inom 1 vecka, avsvällande medel inom 3 dagar, tricykliska antidepressiva medel eller fenotiaziner inom 2 veckor, icke-steroida läkemedel smärtstillande medel inom 2 veckor eller någon annan medicin som kan störa studiens mål.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp (A)
Varje deltagare i denna grupp kommer att få dexametasonfonofores, USA med användning av 0,4 % dexametasonnatriumfosfatgel för fonofores. över maxillära och frontala bihålorna i 3 sessioner per vecka under en månad, utöver den traditionella medicineringen.
Kombinationsprodukt: Dexametason-fonofores
Terapeutisk ultraljudsapparat med användning av 0,4 % dexametasonnatriumfosfatgel för fonofores.
Övrig: Traditionell medicinering
Varje deltagare i denna grupp får den traditionella medicinen.
Experimentell: Grupp (B)
Varje deltagare i denna grupp kommer att få lågnivålaser placerad i kontakt med huden vinkelrätt över kroppens akupunkter (LI 4) - (LI 20) - (EX- HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) på båda sidor och på (EX-HN3) akupunktur, med en varaktighet på 90 sek för varje punkt tre gånger i veckan under en månad., förutom den traditionella medicineringen.
Övrig: Traditionell medicinering
Varje deltagare i denna grupp får den traditionella medicinen.
Enhet: Laserakupunktur
lågnivålaserterapi placerad i kontakt med huden vinkelrätt över kroppens akupunkter (LI 4) - (LI 20) - (EX- HN5) - (GV 20) - (GV 24) - (ST3) - (ST 7) i båda sidor och på (EX-HN3) akupunkt,
Aktiv komparator: Grupp (C)
Varje deltagare i denna grupp kommer endast att få den traditionella medicinen.
Övrig: Traditionell medicinering
Varje deltagare i denna grupp får den traditionella medicinen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sino nasalt resultattest 22 (SNOT-22)
Tidsram: en månad
Detta är ett livskvalitetsformulär speciellt utformat för patienter med bihåleinflammation. Den består av 22 punkter sinusspecifika frågor som måste administreras till patienten och den totala summan av alla artiklar kommer att registreras baserat på svårighetsgraden av patientens tillstånd och poängen kommer att beräknas
en månad
Datoriserad tomografiskanning
Tidsram: en månad
CT-skanning kommer att användas för bedömning av slemhinneförtjockning av maxillära bihålor, som är baserad på 0-3-system: 0 = klar, 1= mild eller måttlig slemhinneförtjockning, 2 = allvarlig slemhinneförtjockning, 3 = total opacifiering
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz Walaa Abd Elaziem Abd Elaziz, Doctoral degree, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2024

Första postat (Faktisk)

27 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/005254

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

mätresultat före och efter bedömning av:

  1. Sino nasalt resultattest 22 (SNOT-22)
  2. Datoriserad tomografiskanning:

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera