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2024 年の手術当日、あなたにとって何が重要ですか? (WMTY2024)

2025年3月10日 更新者:Brigitta Rasmussen Villumsen、Gødstrup Hospital

研究によると、手術を依頼された患者の 48 ~ 97% が手術に関連した不安や恐怖を経験しています。 高いレベルの不安と恐怖は、麻酔薬の使用と痛みの増加につながり、外科手術後の罹患率の増加につながります。

2024 年 6 月 6 日は国際的な「あなたにとって大切な日」であるため、デンマークのいくつかの病院ではこの日を記念して、手術を紹介された患者に「手術当日、あなたにとって何が重要ですか?」と尋ねています。 この観察研究には 3 つの目標があります。

  1. 手術当日に患者にとって何が重要かを探る
  2. 患者の不安の程度と手術当日の手術への恐怖との関連性を調査する
  3. 悩みの度合いの特徴と強度を探る

午前 7 時から午後 11 時まで、患者は次の質問に答えます。

  1. 手術当日に何が重要なのか、またそれがなぜ重要なのか
  2. 自分の状況についてどの程度心配しているかを 1 から 10 のスケールで表し、その理由を述べます。
  3. 麻酔と手術に関する恐怖について 0 から 10 までの 8 つの質問

分析では、麻酔と手術に関連する患者の不安と恐怖の程度との関連の可能性を調査します。 次に、性別、年齢、手術の種類、専門分野ごとに、不安や恐怖の度合いの有病率を分析します。

最後に、何が重要であり、なぜ患者が心配しているのかについての答えを分析すると、どのようなテーマが現れるかを調査します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

792

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

デンマーク語を話す成人は2024年6月6日に計画されているあらゆる種類の手術について言及した

説明

包含基準:

  • デンマーク語を話す
  • 18歳以上

除外基準:

  • 認知機能が損なわれていない患者
  • 参加に同意しない
  • 即時の外科的介入が必要な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心配の度合い
時間枠:2024年6月
患者は手術当日にどの程度不安を感じていますか (1 から 10 のスケールで表す)
2024年6月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術に対する恐怖
時間枠:2024年6月
合計スコアが 0 ~ 80 の 8 項目スケールに基づく患者の恐怖度
2024年6月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安の程度と手術の恐怖の一致
時間枠:2024年
コーエンのカッパを使用した一致の尺度
2024年
あなたにとって大切なものは何ですか
時間枠:2025年
あなたにとって何が重要かという質問に対する答えのテーマ分析
2025年
定性的データと定量的データの統合
時間枠:2025年
混合法分析
2025年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Hejdi Gamst-Jensen, SR、Rigshospitalet, Denmark
  • スタディチェア:Anne H Nielsen, Ass. prof.、Gødstrup Hospital
  • スタディディレクター:Lone Brix, Lecturer、University of Aarhus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月6日

一次修了 (実際)

2024年6月6日

研究の完了 (実際)

2024年6月6日

試験登録日

最初に提出

2024年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月25日

最初の投稿 (実際)

2024年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1-16-02-118-24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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