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Cosa è importante per te nel giorno dell’intervento chirurgico 2024? (WMTY2024)

10 marzo 2025 aggiornato da: Brigitta Rasmussen Villumsen, Gødstrup Hospital

La ricerca mostra che tra il 48 e il 97% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico sperimentano ansia e paura legate alla procedura. Livelli elevati di ansia e paura portano ad un maggiore utilizzo di anestetici e dolore, nonché ad una maggiore morbilità dopo la procedura chirurgica.

Il 6 giugno 2024 è il giorno internazionale "Ciò che conta per te" e quindi celebriamo questa giornata in diversi ospedali danesi chiedendo ai pazienti sottoposti a intervento chirurgico: "Cosa è importante per te il giorno dell'intervento chirurgico"? Questo studio osservazionale ha tre obiettivi:

  1. Per esplorare ciò che conta per i pazienti il ​​giorno dell’intervento
  2. Esplorare le associazioni tra il grado di preoccupazione dei pazienti e la loro paura chirurgica il giorno dell'intervento
  3. Esplorare le caratteristiche e l’intensità del grado di preoccupazione

Dalle ore 7.00 alle ore 23.00 i pazienti saranno invitati a rispondere:

  1. Cosa è importante per loro il giorno dell’intervento e perché è importante
  2. Quanto sono preoccupati per la loro situazione utilizzando una scala da 1 a 10 e indicare il motivo per cui si preoccupano.
  3. Otto domande sulla loro paura legata all'anestesia e alla chirurgia su una scala da 0 a 10

Nell'analisi indagheremo la possibile associazione tra il grado di preoccupazione e paura dei pazienti legati all'anestesia e all'intervento chirurgico. In secondo luogo, analizziamo la prevalenza del grado di preoccupazione e paura in base al sesso, all'età, al tipo di intervento chirurgico e alla specialità medica.

Infine, esamineremo quali temi emergono quando analizziamo le risposte a ciò che conta e perché i pazienti si preoccupano.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

792

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Herning, Danimarca
        • Gødstrup Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gli adulti di lingua danese hanno riferito di qualsiasi tipo di intervento chirurgico programmato il 6 giugno 2024

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di lingua danese
  • 18 anni o superiore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono cognitivamente intatti
  • Non acconsentire alla partecipazione
  • Pazienti che necessitano di un intervento chirurgico immediato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di preoccupazione
Lasso di tempo: Giugno 2024
Quanto sono preoccupati i pazienti il ​​giorno dell'intervento su una scala da 1 a 10
Giugno 2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura chirurgica
Lasso di tempo: Giugno 2024
Quanto sono timorosi i pazienti sulla base di una scala a 8 item con un punteggio totale compreso tra 0 e 80
Giugno 2024

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo tra grado di preoccupazione e paura chirurgica
Lasso di tempo: 2024
Misura dell'accordo utilizzando il kappa di Cohen
2024
Ciò che conta per te
Lasso di tempo: 2025
Un'analisi tematica delle risposte alla domanda: cosa conta per te?
2025
Integrazione dei dati qualitativi e quantitativi
Lasso di tempo: 2025
Analisi con metodi misti
2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hejdi Gamst-Jensen, SR, Rigshospitalet, Denmark
  • Cattedra di studio: Anne H Nielsen, Ass. prof., Gødstrup Hospital
  • Direttore dello studio: Lone Brix, Lecturer, University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-16-02-118-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento chirurgico e anestesia

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