- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06617611
Cosa è importante per te nel giorno dell’intervento chirurgico 2024? (WMTY2024)
La ricerca mostra che tra il 48 e il 97% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico sperimentano ansia e paura legate alla procedura. Livelli elevati di ansia e paura portano ad un maggiore utilizzo di anestetici e dolore, nonché ad una maggiore morbilità dopo la procedura chirurgica.
Il 6 giugno 2024 è il giorno internazionale "Ciò che conta per te" e quindi celebriamo questa giornata in diversi ospedali danesi chiedendo ai pazienti sottoposti a intervento chirurgico: "Cosa è importante per te il giorno dell'intervento chirurgico"? Questo studio osservazionale ha tre obiettivi:
- Per esplorare ciò che conta per i pazienti il giorno dell’intervento
- Esplorare le associazioni tra il grado di preoccupazione dei pazienti e la loro paura chirurgica il giorno dell'intervento
- Esplorare le caratteristiche e l’intensità del grado di preoccupazione
Dalle ore 7.00 alle ore 23.00 i pazienti saranno invitati a rispondere:
- Cosa è importante per loro il giorno dell’intervento e perché è importante
- Quanto sono preoccupati per la loro situazione utilizzando una scala da 1 a 10 e indicare il motivo per cui si preoccupano.
- Otto domande sulla loro paura legata all'anestesia e alla chirurgia su una scala da 0 a 10
Nell'analisi indagheremo la possibile associazione tra il grado di preoccupazione e paura dei pazienti legati all'anestesia e all'intervento chirurgico. In secondo luogo, analizziamo la prevalenza del grado di preoccupazione e paura in base al sesso, all'età, al tipo di intervento chirurgico e alla specialità medica.
Infine, esamineremo quali temi emergono quando analizziamo le risposte a ciò che conta e perché i pazienti si preoccupano.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Herning, Danimarca
- Gødstrup Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di lingua danese
- 18 anni o superiore
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono cognitivamente intatti
- Non acconsentire alla partecipazione
- Pazienti che necessitano di un intervento chirurgico immediato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Grado di preoccupazione
Lasso di tempo: Giugno 2024
|
Quanto sono preoccupati i pazienti il giorno dell'intervento su una scala da 1 a 10
|
Giugno 2024
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Paura chirurgica
Lasso di tempo: Giugno 2024
|
Quanto sono timorosi i pazienti sulla base di una scala a 8 item con un punteggio totale compreso tra 0 e 80
|
Giugno 2024
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accordo tra grado di preoccupazione e paura chirurgica
Lasso di tempo: 2024
|
Misura dell'accordo utilizzando il kappa di Cohen
|
2024
|
|
Ciò che conta per te
Lasso di tempo: 2025
|
Un'analisi tematica delle risposte alla domanda: cosa conta per te?
|
2025
|
|
Integrazione dei dati qualitativi e quantitativi
Lasso di tempo: 2025
|
Analisi con metodi misti
|
2025
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hejdi Gamst-Jensen, SR, Rigshospitalet, Denmark
- Cattedra di studio: Anne H Nielsen, Ass. prof., Gødstrup Hospital
- Direttore dello studio: Lone Brix, Lecturer, University of Aarhus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-16-02-118-24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento chirurgico e anestesia
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
-
Bruyère Health Research Institute.Canadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoDepressione | Arresto cardiaco | Fatica | Ansia | Salute mentaleCanada
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAttivo, non reclutante
-
VA Office of Research and DevelopmentRitiratoDisturbi del sonno e della veglia | Disturbi del sonno | Disturbi legati al sonnoStati Uniti