Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Co je pro vás důležité v den chirurgie 2024? (WMTY2024)

10. března 2025 aktualizováno: Brigitta Rasmussen Villumsen, Gødstrup Hospital

Výzkumy ukazují, že mezi 48–97 % pacientů doporučených k operaci pociťuje úzkost a strach související s výkonem. Vysoká míra úzkosti a strachu vede ke zvýšenému používání anestetik a bolesti a také ke zvýšené morbiditě po chirurgickém výkonu.

6. červen 2024 je mezinárodním dnem „Na čem vám záleží“, a proto si tento den v několika dánských nemocnicích připomínáme tím, že se pacientům doporučeným k operaci ptáme: „Na čem vám záleží v den operace“? Tato observační studie má tři cíle:

  1. Prozkoumat, co je pro pacienty důležité v den operace
  2. Prozkoumat souvislosti mezi mírou obav pacientů a jejich chirurgickým strachem v den operace
  3. Prozkoumat vlastnosti a intenzitu stupně obav

Od 7:00 do 23:00 budou pacienti vyzváni, aby odpověděli:

  1. Co je pro ně v den operace důležité a proč na tom záleží
  2. Jak se obávají o svou situaci pomocí stupnice od 1 do 10 a uvést, proč se obávají.
  3. Osm otázek o jejich strachu souvisejících s anestezií a chirurgickým zákrokem na stupnici od 0 do 10

V analýze budeme zkoumat možnou souvislost mezi mírou obav pacientů a strachem souvisejícím s anestezií a operací. Za druhé analyzujeme prevalenci míry obav a strachu podle pohlaví, věku, typu operace a lékařské specializace.

Nakonec prozkoumáme, jaká témata se objevují, když analyzujeme odpovědi na to, na čem záleží a proč se pacienti obávají.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

792

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Herning, Dánsko
        • Gødstrup Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dánsky mluvící dospělí odkazovali na jakýkoli typ plánované operace dne 6. června 2024

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • dánsky mluvící
  • 18 let nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou kognitivně intaktní
  • Nesouhlas s účastí
  • Pacienti vyžadující okamžitý chirurgický zákrok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra obav
Časové okno: Června 2024
Jak se bojí pacienti v den operace na stupnici od 1-10
Června 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgický strach
Časové okno: Června 2024
Jak strašní jsou pacienti na základě 8-položkové škály s celkovým skóre v rozmezí 0-80
Června 2024

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi mírou obav a chirurgickým strachem
Časové okno: 2024
Míra souhlasu pomocí Cohenova kappa
2024
Na čem vám záleží
Časové okno: 2025
Tematická analýza odpovědí na otázku, na čem vám záleží
2025
Integrace kvalitativních a kvantitativních dat
Časové okno: 2025
Analýza smíšených metod
2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hejdi Gamst-Jensen, SR, Rigshospitalet, Denmark
  • Studijní židle: Anne H Nielsen, Ass. prof., Gødstrup Hospital
  • Ředitel studie: Lone Brix, Lecturer, University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1-16-02-118-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická intervence a anestezie

Předplatit