- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06617611
Co je pro vás důležité v den chirurgie 2024? (WMTY2024)
Výzkumy ukazují, že mezi 48–97 % pacientů doporučených k operaci pociťuje úzkost a strach související s výkonem. Vysoká míra úzkosti a strachu vede ke zvýšenému používání anestetik a bolesti a také ke zvýšené morbiditě po chirurgickém výkonu.
6. červen 2024 je mezinárodním dnem „Na čem vám záleží“, a proto si tento den v několika dánských nemocnicích připomínáme tím, že se pacientům doporučeným k operaci ptáme: „Na čem vám záleží v den operace“? Tato observační studie má tři cíle:
- Prozkoumat, co je pro pacienty důležité v den operace
- Prozkoumat souvislosti mezi mírou obav pacientů a jejich chirurgickým strachem v den operace
- Prozkoumat vlastnosti a intenzitu stupně obav
Od 7:00 do 23:00 budou pacienti vyzváni, aby odpověděli:
- Co je pro ně v den operace důležité a proč na tom záleží
- Jak se obávají o svou situaci pomocí stupnice od 1 do 10 a uvést, proč se obávají.
- Osm otázek o jejich strachu souvisejících s anestezií a chirurgickým zákrokem na stupnici od 0 do 10
V analýze budeme zkoumat možnou souvislost mezi mírou obav pacientů a strachem souvisejícím s anestezií a operací. Za druhé analyzujeme prevalenci míry obav a strachu podle pohlaví, věku, typu operace a lékařské specializace.
Nakonec prozkoumáme, jaká témata se objevují, když analyzujeme odpovědi na to, na čem záleží a proč se pacienti obávají.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Herning, Dánsko
- Gødstrup Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- dánsky mluvící
- 18 let nebo více
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou kognitivně intaktní
- Nesouhlas s účastí
- Pacienti vyžadující okamžitý chirurgický zákrok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra obav
Časové okno: Června 2024
|
Jak se bojí pacienti v den operace na stupnici od 1-10
|
Června 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chirurgický strach
Časové okno: Června 2024
|
Jak strašní jsou pacienti na základě 8-položkové škály s celkovým skóre v rozmezí 0-80
|
Června 2024
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda mezi mírou obav a chirurgickým strachem
Časové okno: 2024
|
Míra souhlasu pomocí Cohenova kappa
|
2024
|
|
Na čem vám záleží
Časové okno: 2025
|
Tematická analýza odpovědí na otázku, na čem vám záleží
|
2025
|
|
Integrace kvalitativních a kvantitativních dat
Časové okno: 2025
|
Analýza smíšených metod
|
2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hejdi Gamst-Jensen, SR, Rigshospitalet, Denmark
- Studijní židle: Anne H Nielsen, Ass. prof., Gødstrup Hospital
- Ředitel studie: Lone Brix, Lecturer, University of Aarhus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-16-02-118-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgická intervence a anestezie
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
Bioaraba Health Research InstituteZatím nenabíráme
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
Taipei Medical UniversityDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia a další spolupracovníciNáborSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevraždSpojené státy
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme