- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06617611
¿Qué te importa el día de la cirugía 2024? (WMTY2024)
Las investigaciones muestran que entre el 48% y el 97% de los pacientes remitidos a cirugía experimentan ansiedad y miedo relacionados con el procedimiento. Los altos niveles de ansiedad y miedo conducen a un mayor uso de anestésicos y dolor, así como a una mayor morbilidad después del procedimiento quirúrgico.
El 6 de junio de 2024 es el "día internacional de lo que te importa" y por eso celebramos este día en varios hospitales daneses preguntando a los pacientes remitidos a cirugía: "¿Qué te importa el día de la cirugía"? Este estudio observacional tiene tres objetivos:
- Explorar lo que les importa a los pacientes el día de la cirugía.
- Explorar asociaciones entre el grado de preocupación de los pacientes y su miedo quirúrgico el día de la cirugía.
- Explorar las características y la intensidad del grado de preocupación.
De 7.00 a 23.00 horas se invitará a los pacientes a responder:
- Qué les importa el día de la cirugía y por qué es importante
- Qué tan preocupados están por su situación usando una escala del 1 al 10, y expresar por qué se preocupan.
- Ocho preguntas sobre su miedo relacionado con la anestesia y la cirugía en una escala del 0 al 10
En el análisis investigaremos la posible asociación entre el grado de preocupación y miedo de los pacientes relacionados con la anestesia y la cirugía. En segundo lugar, analizamos la prevalencia del grado de preocupación y miedo según sexo, edad, tipo de cirugía y especialidad médica.
Finalmente, investigaremos qué temas aparecen cuando analizamos las respuestas a lo que importa y por qué se preocupan los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Herning, Dinamarca
- Gødstrup Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla danés
- 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no están cognitivamente intactos.
- No dar consentimiento a la participación
- Pacientes que requieran intervención quirúrgica inmediata.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de preocupación
Periodo de tiempo: Junio 2024
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¿Qué tan preocupados están los pacientes el día de la cirugía en una escala del 1 al 10?
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Junio 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Miedo quirúrgico
Periodo de tiempo: Junio 2024
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¿Qué tan temerosos son los pacientes según una escala de 8 ítems con una puntuación total que va de 0 a 80?
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Junio 2024
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia entre grado de preocupación y miedo quirúrgico
Periodo de tiempo: 2024
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Medida de concordancia utilizando el kappa de Cohen
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2024
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Lo que te importa
Periodo de tiempo: 2025
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Un análisis temático de las respuestas a la pregunta ¿Qué te importa?
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2025
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Integración de los datos cualitativos y cuantitativos.
Periodo de tiempo: 2025
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Análisis de métodos mixtos.
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2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hejdi Gamst-Jensen, SR, Rigshospitalet, Denmark
- Silla de estudio: Anne H Nielsen, Ass. prof., Gødstrup Hospital
- Director de estudio: Lone Brix, Lecturer, University of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-16-02-118-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .